数字药企关键数据2025

EuropeanFederationofpharmaceuticalIndustriesandAssociations关键数据2025EFPIA关键数据|2025得益于科技发展，研究型制药行业正经历一个激动人心的药物研发时代。研究方法正在演进，我们前景光明，突破性的细胞和基因疗法正日益普及*。创新制药行业推动并受惠于医疗进步，致力于将基础研究转化为广泛可用且患者可及的创新疗法。已经，该行业促成了患者福祉的显著改善。今天的欧洲公民可以期望比一个世纪前多活30年。生物制药研究中的重大步骤，辅以许多小步骤，使得死亡率得以降低，例如与艾滋病/艾滋病相关的原因和几种癌症。高血压和心血管疾病可以通过降压和降胆固醇药物来控制；膝关节或髋关节置换可以防止患者失去行动能力；一些癌症可以在新药的帮助下得到控制——甚至欧洲艾滋病病例死亡总数（欧盟/欧洲经济区总计）靶向治疗。欧洲公民不仅有望寿命更长久,而且有望过上更高质量的生活。然而,重大障碍依然存在,包括阿尔茨海默病、多发性硬化症、许多癌症和罕见病。0通过研究、开发并引进新药品来改善患者健康和生活质量，从而推动医疗进步世界，以研究为基础的制药业是欧洲经济的关键资产。它是欧洲表现最好的高技术领域之一。44万（e）70.5万（e）导入贸易差额研发支出就业（单位）95万（e）研发人员（单位）整体药品市场药品支付根据法定医疗保险系统（仅限于门诊护理）18万5千（e）yEFPIA关键数据|2025y基于研究的制药产业可以在帮助欧洲恢复增长和确保在一个不断发展的全球经济中的未来竞争力方面发挥关键作用。2024年，它在欧洲估计投资了550亿欧元用于研发。它直接雇佣了大约95万人，并且其间接就业（上游和下游）产生的就业机会大约是直接就业的三倍（PwC，《欧洲制药产业的经济与社会足迹》，2024年11月）。然而，该行业面临着真正的挑战。除了额外的监管障碍和不断上涨的研发成本外，该行业持续受到自2010年以来欧洲许多国家政府实施财政紧缩措施的影响。新兴经济体（如巴西、中国和印度）的市场和研究环境正在迅速发展，导致经济和研究活动逐渐从欧洲迁移到这些快速增长的市场。在2019-2024年期间，巴西，中国和印度市场分别增长了14.3%、2.2%和9.5% ,而前5个欧盟市场的平均市场增长率为7.9%，美2024年，北美洲占预计全球药品销售额的54.8% ,而欧洲占22.7%。根据IQVIA（MI-DAS2025年5月）的数据，2019年至2023年期间推出的新药中，66.9%的销售额来自美国市场，而欧洲市场(前5大市场）占比为15.8%。欧盟药品市场的碎片化导致了有利可图的平行贸易。这对社会保障和患者都没有好处，但剥夺了行业用于资助研发的额外资源，并在几个较小的市场上导致了供应中断。据估计，2023年平行贸易额为64.97亿欧元（出厂价）。2019-2023年期间推出的新药的销售额按主要市场进行的地理细分15.8%66.9%15.8%66.9%y10.7%y欧洲、美国、日本和中国制药研发支出（单位：百万本国货币单位*），1990 550奥地利比利时丹麦芬兰德国爱尔兰荷兰波兰瑞典英国 EFPIA关键数据|2025所有新药上市都是制药公司进行的漫长、昂贵且风险高的研究与开发（R&D）的结果：新活性物质的首次合成到药品上市，平均需要经研发一种新的化学或生物实体的成本估计为31.3亿欧元（2022年为32.96亿美元）2022年美元)应用约瑟夫·A·迪马西在1991年、2003年和2016年塔夫茨大学药物开发研究中心的研究平均而言，每10,000种实验室合成的物质中，只有一到两种能够成功通过所有成为市场药物所需临床前开发临床前开发专利申请急性毒性临床试验专利申请急性毒性临床试验药理学慢性毒性药理学慢性毒性第一阶段第二阶段注册/第一阶段第二阶段注册/市场授权筛选（10,000个分子）三期价格报销药物警戒筛选（10,000个分子）三期价格报销药物警戒1种药品005年10年15年10年研发2至3年行政程序20年专利到期25年SPC（补充保护证书)最大+5年欧洲制药行业研发€百万€百万拉脱维亚拉脱维亚克罗地亚荷兰 捷克共和国爱沙尼亚芬兰德国匈牙利冰岛爱尔兰意大利葡萄牙罗马尼亚斯洛伐克斯洛文尼亚西班牙土耳其英国 比利时 按功能分配的研发投资比例（%）15.830.1临床前临床试验批准药物警戒(阶段IV)未分类第一阶段第二阶段7.5第一阶段第二阶段9.5临床试验26.8美国美国505087657650 2023年，制药业在欧洲的研发投资约为524亿欧元。十年来美国市场的强势主导导致1995年至2005年及2015年至2020年期间，经济和研发活动显著转向美国，这一趋势在新冠疫情后有所放缓。此外，欧洲现在正面临新兴经济体的日益激烈竞争：中国等国家的市场和研发环境快速发展，正推动经济和研发活动转移到非欧洲市场。2024年 ,中国超越美国和欧洲，成为首次在全球市场上市新活性物质的主要来源地。2024年，在总共81个新分子中，28个源自中国（包括香港）总部企业，而美国和欧洲总部企业分别贡献了25个和18个。在2000年失去全球领先创新地区头衔后，欧洲现在在新分子来源地排名中位居第三。将一项新的化学或生物制剂推向市场的估算总成本（百万美元-2022年）594.1594.11368.01368.03295.93295.90美国药品研发支出年增长率(%)0美国 9LIVEEFPIA关键数据|2025按整体行业研发强度排序的工业部门（研发净销售额百分比-2023）135%135%109%82%信息通信硬件51%总数汽车航天航空金融其他人施工化学品能量48%41%33%30%225%24%24%24%0.6%根据EUROSTAT数据，制药业是人均附加值最高的行业，显著高于高科技和制造业的平均值。制药业也是具有研发投入与净销售额最高比率。根据2024年欧盟工业研发投资排行榜，2023年医疗行业研发投入约258.1亿欧元，占全球企业研发总支出总额的20.5%。EFPIA2023€百万€百万马耳他荷兰挪威葡萄牙罗马尼亚塞尔维亚斯洛伐克斯洛文尼亚西班牙土耳其英国爱沙尼亚芬兰德国匈牙利冰岛爱尔兰意大利 奥地利比利时 EFPIA关键数据|2025奥地利卢森堡马耳他荷兰挪威波兰葡萄牙罗马尼亚塞尔维亚斯洛伐克斯洛文尼亚西班牙土耳其英国比利时保加利亚克罗地亚塞浦路斯捷克共和国爱沙尼亚芬兰德国匈牙利冰岛爱尔兰意大利基于研究的制药产业是欧洲主要的高技术产业雇主之一。一些国家最近的研究表明，基于研究的制药产业产生的间接就业机会（上游和下游）大约是直接产生的三倍（PwC，《经济和社会影响》）在欧洲制药业的背景下（截至2024年11月），此外，其中很大一部分是宝贵的技术性工作岗位，例如在学术界或临床科学领域，这有助于保持高水平知识库，并防止欧洲人才流失。(e)EFPIA关键数据|20252024年，全球制药（处方药）市场规模估计为1,413,609百万欧元（1,528,535百万美元），按出厂价格计算。北美市场（美国和加拿大）仍然是全球最大的市场，占有54.8%的份额，远远领先于欧洲、中国和日本。世界药品市场分析——2024年销售额22.7%22.7%北美洲（美国，加拿大）54.8%7.1%7.1%4.0%罗y罗y7.4%拉丁语美国4.1%7.4%拉丁语美国4.1%*排除中国和日本分销利润通常由政府固定，而增值税税率在欧洲各国存在显著差异。平均而言，药品零售价的约三分之一会返还给分销商（药剂师和批发商）和国家。制造商67.0%批发商药剂师状态（增值税及其他税费）17.5%10.5%药品市场价值（出厂价）EFPIA2023€百万€百万奥地利奥地利卢森堡马耳他荷兰挪威波兰葡萄牙罗马尼亚塞尔维亚斯洛伐克斯洛文尼亚西班牙土耳其英国比利时保加利亚克罗地亚塞浦路斯捷克共和国爱沙尼亚芬兰德国匈牙利冰岛爱尔兰意大利 EFPIA关键数据|2025下表显示了截至2025年1月1日欧洲国家对药品征收的增值税税率。处方(%)场外交易(%奥地利比利时保加利亚克罗地亚塞浦路斯捷克共和国爱沙尼亚芬兰德国匈牙利冰岛意大利拉脱维亚立陶宛（3）卢森堡马耳他荷兰挪威波兰葡萄牙罗马尼亚塞尔维亚斯洛伐克斯洛文尼亚西班牙土耳其英国（4）通用药品和生物类似药通常由非原始化学或生物物质的发明者制造。它们可以在知识产权到期后上市。创新产品的保护权利。由于采购和报销实践的差异，数据可能无法严格比较各国之间。奥地利比利时保加利亚奥地利比利时保加利亚克罗地亚塞浦路斯捷克共和国爱沙尼亚芬兰德国匈牙利爱尔兰意大利拉脱维亚17.124.639.030.526.939.519.724.017.518.724.036.818.022.846.0卢森堡24.04.0卢森堡荷兰挪威荷兰挪威波兰葡萄牙罗马尼亚塞尔维亚斯洛伐克斯洛文尼亚西班牙土耳其英国35.151.025.225.724.021.421.926.723.114.434.630.5由通用药品在2023年药品市场销售额价值（出厂价）中占比（百分比）所代表的SHARE EFPIA关键数据|2025EFPIA2023€百万奥地利奥地利拉脱维亚卢森堡马耳他荷兰挪威波兰葡萄牙罗马尼亚斯洛伐克斯洛文尼亚西班牙土耳其比利时保加利亚克罗地亚塞浦路斯捷克共和国爱沙尼亚芬兰德国匈牙利冰岛爱尔兰 ）；EFPIA2023€百万奥地利奥地利拉脱维亚卢森堡马耳他荷兰挪威波兰葡萄牙罗马尼亚斯洛伐克斯洛文尼亚西班牙土耳其比利时保加利亚克罗地亚塞浦路斯捷克共和国爱沙尼亚芬兰德国匈牙利冰岛爱尔兰 ）；EFPIA关键数据|2025EFPIA2023€百万保加利亚克罗地亚塞浦路斯捷克共和国爱沙尼亚芬兰德国匈牙利冰岛爱尔兰卢森堡马耳他荷兰挪威波兰葡萄牙罗马尼亚斯洛伐克斯洛文尼亚西班牙土耳其 ）；SITC54药品和制药产品SITC71发电机械设备SITC75办公机器和自动数据处理机器SITC76通信、音响录制和复制设备和装置SITC77电机、器材及设备SITC87专业技术控制仪器和设备美国美国瑞士瑞士英国英国韩国中国其他人其他人%%EFPIA关键数据|2025奥地利比利时捷克共和国-爱沙尼亚--芬兰德国-匈牙利--冰岛爱尔兰意大利-拉脱维亚----卢森堡荷兰挪威波兰-葡萄牙斯洛伐克--斯洛文尼亚--西班牙土耳其美国 诊治疗）€百万€百万奥地利奥地利卢森堡马耳他荷兰挪威波兰葡萄牙罗马尼亚塞尔维亚斯洛伐克斯洛文尼亚西班牙土耳其英国比利时保加利亚克罗地亚塞浦路斯捷克共和国爱沙尼亚芬兰德国匈牙利冰岛爱尔兰意大利 EFPIA关键数据|2025阿尔茨海默病以及痴呆症5%11%缺血性心疾病11%循环32%阿尔茨海默病以及痴呆症5%11%缺血性心疾病11%循环32%5,290,894外部原因5%外部1%1%事故7%事故7%3%乳房肺4%2%肺4%●结直肠癌●2%前列腺1%癌症前列腺1%癌症22%肺炎呼吸系统肺炎2%6%2%慢阻肺2% 未接种HPV疫苗接种了HPV疫苗这意味着，每年通过HPV疫苗可以预防相关的死亡药品在医疗保健费用中占比最小，平均而言，欧洲总医疗支出的17.4%用于药品和其他医疗商品。在癌症和类风湿性关节炎等高成本疾病中，药品占总疾病成本的比例不到20%。药品还可以产生额外的节约，例如通过大幅减少医疗保健其他领域的成本，包括住院费用和长期 住院护理（医院）门诊护理&其他医疗器械（包括药品）丙肝是导致肝移植的首要原因，也是肝癌上升的原因+133%+133%63-80%治愈率95-96%治愈率41%治愈率63-80%治愈率95-96%治愈率41%治愈率90%治愈率第一代第二代第三代第四代干扰素和利巴韦林注射蛋白酶抑制剂w/IFN注射聚合酶抑制剂w/干扰素注射口服组合治疗方法 EFPIA关键数据|2025奥地利奥地利化工行业联合会(FCIO)比利时药物工业联合会丹麦协会医药行业(Lif)芬兰芬兰制药业(PIF)医药企业(LEEM)德国研究者药品制造商联合会(Vf希腊制药公司协会（SFEE）爱尔兰爱尔兰制药健康协会(IPHA)意大利)荷兰荷兰创新药物协会挪威波兰创新医药公司雇主工会(Infarm葡萄牙葡萄牙协会西班牙全国制药业企业协会(Farmaindu瑞典制药工业联合会(LIF)瑞士研究型制药公司联合会（I土耳其研究机构药物公司部门（AIFD)英国制药工业协会(ABPI)波斯尼亚和黑塞哥维那：基于研究型药品生产商协会(UIPL)保加利亚：保加利亚基于研究的制药商协会(ARPharM)克罗地亚：创新药物计划(iF!)塞浦路斯：塞浦路斯制药公司协会（KEFEA）捷克共和国：创新制药行业协会(A