药事管理与法规知识点药品质量监督检验毛淑敏55课件_第1页
药事管理与法规知识点药品质量监督检验毛淑敏55课件_第2页
药事管理与法规知识点药品质量监督检验毛淑敏55课件_第3页
药事管理与法规知识点药品质量监督检验毛淑敏55课件_第4页
药事管理与法规知识点药品质量监督检验毛淑敏55课件_第5页
已阅读5页，还剩2页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

主讲人：毛淑敏药事管理与法规知识点：药品质量监督检验1、药品质量监督检验的定义3、药品质量监督检验的类型目录2、药品质量监督检验的性质一、药品质量监督检验的定义

国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证并发出相关结果报告的药物分析活动。二、药品质量监督检验的性质公正性性质仲裁性权威性性质三、药品质量监督检验类型

省级以上药品检验机构根据有关规定对药品注册申请人所申请注册的药品（新药、仿制药、进口药等）进行的样品检验和药品标准复核。

抽查检验

评价检验、监督检验抽查检验结果通过国家、省级药品质量公告发布

注册检验免费二、药品质量监督检验类型

指定检验

国家法律或药品监督管理部门规定，某些药品在销售前或进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售或进口。包括口岸检验、生物制品批签发检验。

复检

药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验7谢谢聆听THA

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论