药物制剂技术药品生产技术专业25课件

药品生产技术专业制作马洪霞药物制剂技术ointment课题

软膏剂一、软膏剂的定义软膏剂的定义药物+基质制成的均匀半固体的外用剂型。肤轻松二、软膏剂的处方软膏剂的处方药物基质（主要用作填充、赋形剂）添加剂（如抗氧剂、增稠剂、保湿剂、皮肤渗透促进剂等）软膏剂三、软膏剂的分类溶液型软膏混悬型软膏乳剂型软膏软膏剂（药物溶解于基质）（药物固体混悬于基质）（药物与乳液基质混合）青草膏清凉油肤轻松乳膏乳膏状锌糊四、软膏剂的基质（一）油脂性基质1.烃类凡士林液体石蜡硅酮（一）油脂性基质2.类脂蜂蜡羊毛脂蜂蜡（一）油脂性基质3.油脂花生油麻油豚脂特点：润滑性好，无刺激性；对皮肤保护、软化作用强；油腻性大。适用：干燥、起皮、皲裂皮肤；不适用于有多量渗出液的皮损，脂溢性皮炎、痤疮等。油脂与类脂一字之差，请问下图中哪一个是油脂，哪一个是类脂，你能写出它们在酯化前的结构式吗？油脂与类脂（二）水溶性基质卡波姆羧甲基纤维素钠聚乙二醇特点：黏滞度小，释药快；无油腻性；易涂布，易洗除。适用：吸收组织渗出液，用于湿润、糜烂创面；不油腻，适用于脂溢性皮炎等。（三）乳剂型基质油相水相乳化剂油适用：深部皮肤/全身作用；含量低，水中稳定的药物成分。特点：黏滞度小，释药快；无油腻性；易涂布，易洗除。五、软膏剂的附加剂附加剂抗氧化剂抑菌剂保湿剂增稠剂皮肤渗透促进剂维生素E（抑制氧化反应）酸苯甲酸山梨酸甘油丙二醇山梨醇月桂醇纤维素及衍生物海藻酸（琼脂）表面活性剂抗坏血酸（本身为还原剂）醇苯甲醇叔丁醇EDTA、枸橼酸（可与金属离子螯合，抑制其氧化）酚苯酚薄荷油酯尼泊金甲酯尼泊金乙酯六、软膏剂的透皮机制释放：指药物从基质中脱离出来并扩散到皮肤表面。穿透：药物通过表皮进入真皮、皮下组织，对局部组织起治疗作用。吸收：指药物通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。膏剂的经皮吸收机理表皮真皮毛囊血管七、软膏剂的制备工艺研和法主药对热不稳定；制备少量软膏时，可采用研和法。药物溶于基质：药物+少量基质研磨混合药物不溶于基质：药物粉碎过六号筛+少量基质研磨混合（1）逐步加入其余基质研磨（2）小规模制备：软膏刀+软膏板（无液体）/研钵大规模生产：三辊研磨机（3）分剂量（灌装）熔和法基质熔点较高，药物对热稳定，制备大量软膏时，可采用熔和法。基质熔化冷却加入药物、混合分剂量（灌装）包装大规模：搅拌锅小规模：电热炉+烧杯乳化法此法用于制备乳剂型软膏。油性组分+乳化剂加热水性组分加热水相缓慢倒入油相中搅拌、稍冷加入药物八、典型软膏剂处方：樟脑160g薄荷脑160g薄荷油100g桉叶油100g

石蜡210g蜂蜡90g凡士林200g氨溶液6mL制法：先将樟脑、薄荷脑混合研磨使其共熔；然后与薄荷油，桉叶油混合均匀；

另将石蜡，蜂蜡和凡士林加热至110℃，放冷至70℃；

加入芳香油等，搅拌，最后加入氨溶液，混匀即得。备注：本品用于止痛止痒，适用于伤风，头痛，蚊虫叮咬。。清凉油（溶液型、油性基质）处方：ZnO

250g淀粉250g凡士林500g制法：取凡士林加热熔化；

加入过六号筛的ZnO，搅拌均匀；待温度降至50℃以下时加入淀粉，搅拌至冷凝。备注：本品用于湿疹，有吸湿、收敛、保护的作用。复方锌糊（混悬型）水杨酸软膏（乳剂型）处方：水杨酸50g硬脂酸甘油酯70g硬脂酸100g

白凡士林120g液状石蜡100g甘油120g

羟苯乙酯1g蒸馏水480ml制法：取硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林及液状石蜡加热至85℃熔化为油相；另将甘油及蒸馏水加热至90℃，加入羟苯乙酯溶解为水相；将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，至冷凝即得乳剂型基质；将水杨酸研细过60目筛（三号筛），加入上述基质中，搅匀即得。备注：本品用于治疗手足癣及体股癣，忌用于糜烂或继发性感染部位。

九、软膏剂的质量检查软膏剂的质量检查粒度取适量供试品，涂成薄膜，测定粒度，不得检出大于180µm的粒子。装量差异通则0942最低装量检查法检查，应符合相