影响药品质量的内在因素江苏护理职业谢奇94课件

江苏护理职业学院影响药品质量的内在因素主讲教师：谢奇目录一药品的物理性质二药品的化学结构一药品的物理性质为了做好药品的储存养护工作,药房及药品库房的工作者必须首先全面了解药品本身的物理性质，包括药品的形态、颜色、气味、熔点、溶解度、吸湿性、风化性、挥发性、吸附性等。一药品的物理性质

色、臭、味：是药品的物理性质之一，当色、臭、味发生变化时，经常意味着药品性质发生了变化。变色、异臭、异味是指药品的色、臭、味发生了变化，常发生于药品因化学变化所引起的变质。例如，维生素C因氧化反应而由白色变为黄色；含阿司匹林的制剂因吸湿分解而出现浓厚的醋酸气味；油脂酸败后有败油臭等等。异臭、异味也可因微生物作用而引起的变质，如含糖药品发酵后变酸，含蛋白质的药品腐败后发生臭气等。一药品的物理性质

熔点：是指晶体物质从固态转变为液态时的温度。大多数原料药都有固定的熔点。若药品中含有杂质，则熔点就会下降。一些熔点较低的药品，如可可豆脂熔点为30～34℃，羊毛脂熔点为36～42℃，在夏季如遇热，当温度超过它们的熔点时，就会熔化成液体而影响药品的使用。一药品的物理性质

溶解度：在一定温度和压力下，物质在一定量溶剂中溶解的最高量，叫做该物质的溶解度。溶质在溶媒中的浓度已达到溶解度，其溶液就称为饱和溶液；不到溶解度的称为不饱和溶液。溶液中溶质的浓度超过同温度下饱和溶液中的浓度则称为过饱和溶液，这种溶液一般不太稳定，容易析出过量的溶质而变为饱和溶液。例如葡萄糖酸钙在水中的溶解度为3.3％，而注射液的浓度为10％(加有助溶剂)，系过饱和溶液，遇冷后药物析出，即使加温亦不溶解，致使不可供药用。一药品的物理性质

吸湿性：指药品自外界空气中不同程度地吸附水蒸汽的性质。药物吸湿后，可以引起结块胶粘（如蛋白银、枸橼酸铁铵）、潮解（如氯化钙、山梨醇）、稀释（如甘油、乳酸），甚至发霉（如胃蛋白酶、淀粉酶）、分解变质（如青霉素、洋地黄粉）。一药品的物理性质

风化性：有些含结晶水的药品在干燥空气中易失去全部或部分结晶水，变成白色不透明的晶体或粉末，称为“风化”。许多含有结晶水的药品都具有风化性，如硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因等。药品风化后，因失水量不定，影响使用时剂量的准确性，有的形成其他药物，如芒硝风化后形成玄明粉。一药品的物理性质

挥发性：如乙醇，挥发油、樟脑、碘仿等在常温下即有强烈的挥发性，还可以引起燃烧和爆炸。具有挥发性药品，如果包装不严或贮存温度过高，除可造成挥发减量外，有的还能引起串味（如碘仿）或燃烧（如麻醉乙醚）。

吸附性：药品能够吸收空气中的有害气体或特殊臭气的性质，如淀粉、药用炭、滑石粉等因面积大而具有显著的吸附作用，从而使本身具有被吸附气体的气味，亦称为“串味“。二药品的化学结构药品的化学结构是影响其化学性质最重要的的决定因素，一

般说来，有什么样的化学结构,就会表现什么样的化学性质。

药品的化学结构中含有酯、酰胺、醚、甙等键时，易发生水解反应。具有酯类结构的药物：例如阿司匹林、硫酸阿托品、盐酸普鲁卡因、硝酸甘油酯等，一般都较易水解而导致药品分解、失效。二药品的化学结构

醇、醚、醛类药物：醇可以氧化成醛、醛可以氧化成酸。40％的甲醛水溶液（福尔马林）在9℃以上或长时间放置后，甲醛发生聚合作用，生成多聚甲醛而出现混浊或白色沉淀。

麻醉乙醚在日光、空气、湿气作用下，易生成过氧化物、醛等杂质。二药品的化学结构

酚类药物：酚类或含有酚羟基的药物，如苯酚、煤酚、麝香草酚、已雷锁辛、肾上腺素、水杨酸钠、吗啡、去水吗啡等，均易被氧化变质和变色。氧化后生成有色的醌类化合物。水杨酸钠遇光线如氧化剂，尤其在碱性溶液中，其酚羟基易被氧化，变为颜色很深的醌型化合物。二药品的化学结构

芳胺类药物：如磺胺类钠盐，盐酸普鲁卡因胺、对氨基水杨酸钠等，亦很容易氧化，特别是它们的水溶液。如磺胺类钠盐的水溶液（如注射液、滴眼液等）久贮后渐变黄至深棕色。

吩噻嗪类药物：包括盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、奋乃静、盐酸三氟拉嗪等，很易氧化变色。即使制成片剂，在稍为潮湿的情况下，亦易氧化变色。二药品的化学结构由化学结构引起的药品变异