执业药师练习题有参考答案2024

执业药师练习题有参考答案2024一、单项选择题（每题1分，共40分）1.以下属于药品的是（）A.保健品B.化妆品C.中药材D.兽药答案：C。解析：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。保健品、化妆品不属于药品范畴，兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病的，与人用药品区分。2.以下哪种药品的批准文号格式是正确的（）A.国药准字H20230001B.国食健字G20230001C.卫妆准字20230001D.兽药字20230001答案：A。解析：“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，格式为国药准字+1位字母+8位数字，H代表化学药品。“国食健字”是保健品的批准文号，“卫妆准字”是化妆品的批准文号，“兽药字”是兽药的批准文号。3.药品不良反应报告和监测是指（）A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品监督管理部门对药品不良反应进行调查、评价和处理的过程答案：A。解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。这是一个涵盖药品生产、经营、使用单位以及药品监督管理部门等多方面共同参与的系统过程，不仅仅局限于某一个环节或某一类主体。4.以下属于假药的是（）A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D.超过有效期的药品答案：C。解析：《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。选项A属于劣药，选项B、D也属于劣药范畴。5.药品储存的相对湿度要求为（）A.35%-75%B.40%-80%C.20%-60%D.30%-70%答案：A。解析：药品储存的相对湿度要求为35%-75%，在此湿度范围内能较好地保证药品的质量稳定，防止药品因湿度过高而受潮、霉变，或因湿度过低而干裂、风化等。6.处方一般不得超过（）日用量；急诊处方一般不得超过（）日用量。A.7；3B.5；2C.10；5D.15；7答案：A。解析：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量。这是为了规范处方管理，保障患者用药安全合理，避免不必要的药品浪费和潜在的用药风险。7.以下不属于药品特殊性的是（）A.专属性B.两重性C.质量的重要性D.稳定性答案：D。解析：药品具有专属性（对症下药）、两重性（治疗作用和不良反应）、质量的重要性（关乎生命健康）以及限时性等特殊性。稳定性是药品质量的一个方面，但不属于药品区别于其他商品的特殊性。8.以下哪种药品需要实行特殊管理（）A.感冒药B.抗生素C.麻醉药品D.维生素类药品答案：C。解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。这些药品若管理不善，可能会对社会和公众健康造成严重危害。感冒药、抗生素、维生素类药品一般不属于特殊管理药品范畴。9.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括（）A.药品名称B.生产厂商C.药品价格D.药品研发机构答案：D。解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品研发机构一般不在销售凭证的内容范围内。10.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床需要而市场上供应不足的品种C.临床急需而市场上没有供应的品种D.临床急需而市场上供应不足的品种答案：A。解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。二、多项选择题（每题2分，共20分）1.药品的质量特性包括（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案：ABCD。解析：药品的质量特性包括有效性（防治疾病的能力）、安全性（在规定的适应症、用法和用量使用情况下，对用药者生命安全的影响程度）、稳定性（在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力）和均一性（每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求）。2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）A.药品合格证明B.药品包装C.药品标签和说明书D.药品质量检验报告书答案：ABCD。解析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，包括药品包装、标签和说明书等，必要时还需查验药品质量检验报告书，以确保购进药品的质量。3.以下属于药品不良反应的是（）A.副作用B.毒性反应C.过敏反应D.后遗效应答案：ABCD。解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，包括副作用（治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用）、毒性反应（用药剂量过大或用药时间过长引起的机体损害性反应）、过敏反应（机体受药物刺激所发生的异常免疫反应）、后遗效应（停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应）等。4.药品广告不得含有（）A.不科学的表示功效的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品的功效和安全性进行比较D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明答案：ABCD。解析：药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得说明治愈率或者有效率；不得与其他药品的功效和安全性进行比较；不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明等内容，以保证药品广告的真实性和科学性。5.国家基本药物遴选应当遵循的原则有（）A.防治必需B.安全有效C.价格合理D.使用方便答案：ABCD。解析：国家基本药物遴选应当遵循防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。6.药品零售企业不得经营的药品有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品答案：ABCD。解析：药品零售企业不得经营麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品等。这些药品由于其特殊性和高风险性，需要严格的管理和特定的使用条件，一般不允许在零售药店销售。7.药品说明书和标签中的文字表述应当（）A.科学B.规范C.准确D.清晰答案：ABCD。解析：药品说明书和标签中的文字表述应当科学、规范、准确、清晰，以便患者和医护人员能够正确理解药品的使用方法、适应症、不良反应等信息，保障用药安全有效。8.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（）A.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章B.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施C.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导D.建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业答案：ABCD。解析：医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章；审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业等。9.药品批发企业的质量管理制度应当包括（）A.质量管理体系内审的规定B.质量否决权的规定C.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理规定D.环境卫生、人员健康的规定答案：ABCD。解析：药品批发企业的质量管理制度应当涵盖质量管理体系内审的规定、质量否决权的规定、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理规定以及环境卫生、人员健康的规定等多方面内容，以确保药品经营过程的质量可控。10.药品质量监督管理的主要内容包括（）A.药品质量监督检查B.药品不良反应监测C.药品注册管理D.药品价格管理答案：ABC。解析：药品质量监督管理的主要内容包括药品质量监督检查、药品不良反应监测、药品注册管理等。药品价格管理主要由价格主管部门负责，不属于药品质量监督管理的核心内容。三、案例分析题（每题20分，共40分）1.某药品零售企业在日常经营中，存在以下情况：未按规定储存药品，部分需冷藏的药品未放置在冷藏设备中；销售药品时未开具销售凭证；从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品。请分析该企业存在哪些违法行为，并说明相应的法律责任。答案：（1）违法行为分析-未按规定储存药品：需冷藏的药品未放置在冷藏设备中，违反了《药品经营质量管理规范》中关于药品储存条件的规定。药品的储存条件直接影响药品质量，不符合规定的储存可能导致药品变质、失效，从而危害患者健康。-销售药品时未开具销售凭证：违反了《药品流通监督管理办法》的相关规定。销售凭证是消费者购买药品的重要凭证，也是追溯药品来源和质量的重要依据，未开具销售凭证不利于药品质量的追溯和监管。-从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品：违反了《药品管理法》的规定。从非法渠道购进药品，无法保证药品的质量和来源合法性，增加了假药、劣药流入市场的风险。（2）法律责任-未按规定储存药品：根据《药品管理法》的规定，药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证。-销售药品时未开具销售凭证：依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品未开具销售凭证的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。-从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品：按照《药品管理法》，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。2.患者李某因感冒到某医疗机构就诊，医生开具了某抗生素处方。患者在服用该抗生素后出现了严重的过敏反应，经抢救脱离危险。经调查发现，该医疗机构的医生在开具处方前未询问患者的药物过敏史。请分析该案例中医疗机构和医生存在的过错，并说明患者可以采取的维权措施。答案：（1）过错分析-医疗机构方面：医疗机构有责任建立健全医疗质量管理体系，确保医生在诊疗过程中遵循规范的诊疗流程。该医疗机构未能有效监督医生询问患者药物过敏史，存在管理上的疏忽。-医生方面：医生在开具抗生素处方前，未询问患者的药物过敏史，违反了诊疗规范。询问药物过敏史是保障患者用药安全的基本要求，医生的这一疏忽导致患者发生严重过敏反应，存在明显的医疗过错。（2）患者维权措施-与医疗机构协商：患者可以首