门诊麻药处方管理办法

门诊麻药处方管理办法一、总则（一）目的为加强门诊麻醉药品、第一类精神药品处方管理，规范医师处方行为，保障患者用药安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于本医疗机构门诊麻醉药品、第一类精神药品处方的开具、调剂、保管等管理活动。（三）管理原则1.严格遵循相关法律法规，确保麻醉药品、第一类精神药品的使用安全、合理、规范。2.实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记的“五专”管理。3.加强对医师、药师等相关人员的培训与考核，提高其法律意识和业务水平。二、处方开具（一）开具资格1.本医疗机构中，经考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品处方权的执业医师，方可在本机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方。2.医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构为患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。（二）开具要求1.医师应当根据医疗需要合理使用麻醉药品、第一类精神药品，严禁超剂量、超适应证开具处方。2.开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当使用专用处方。处方内容应当填写完整、清晰，包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、科别、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、开具日期、处方编号等，并由医师签名。3.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。4.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，但医师应当注明理由。（三）开具流程1.患者就诊时，医师应当认真询问病情，进行必要的体格检查和诊断，严格掌握麻醉药品、第一类精神药品的适应证。2.医师根据患者病情需要开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在专用处方上准确填写相关信息，并签名。3.处方开具后，应当经本医疗机构负责麻醉药品、第一类精神药品管理的药学部门审核、调配、核对，无误后发放给患者。三、处方调剂（一）调剂人员资格本医疗机构中，取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师，方可从事麻醉药品、第一类精神药品的调剂工作。（二）调剂要求1.药师应当认真审核麻醉药品、第一类精神药品处方，包括处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。2.对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，药师应当拒绝调剂，并及时告知处方医师。3.药师应当按照操作规程调剂麻醉药品、第一类精神药品处方，准确调配药品，核对患者姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。4.调剂麻醉药品、第一类精神药品时，应当使用专用处方，并在处方上加盖专用章。5.药师应当将调剂后的麻醉药品、第一类精神药品处方妥善保存，以备核查。（三）调剂流程1.药师接收医师开具的麻醉药品、第一类精神药品处方后，首先进行处方审核。2.审核通过后，药师按照处方要求准确调配药品，将药品发放给患者，并告知患者用法用量及注意事项。3.调剂完成后，药师在处方上签名，并将处方留存备查。四、处方保管（一）保管要求1.麻醉药品、第一类精神药品处方由本医疗机构负责麻醉药品、第一类精神药品管理的药学部门统一保管。2.处方应当保存3年备查。3.保存期满的处方，经本医疗机构主要负责人批准、登记备案后，方可销毁。（二）保管措施1.药学部门应当设置专门的麻醉药品、第一类精神药品处方保管专柜，专柜应当加锁，钥匙由专人保管。2.处方应当按照日期顺序排列，整齐存放，便于查找和核对。3.定期对处方保管情况进行检查，确保处方保存完好，无丢失、损坏等情况。五、监督管理（一）内部监督1.本医疗机构应当建立健全麻醉药品、第一类精神药品处方管理制度，加强对处方开具、调剂、保管等环节的监督检查。2.医务部门应当定期对医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方的情况进行检查，对存在问题的医师进行诫勉谈话、警告等处理，并记录在案。3.药学部门应当定期对麻醉药品、第一类精神药品处方调剂情况进行自查，发现问题及时整改。（二）外部监督1.接受卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查，如实提供有关资料和情况。2.对监督检查中发现的问题，应当及时整改，确保麻醉药品、第一类精神药品处方管理符合相关法律法规要求。六、培训与考核（一）培训内容1.组织医师、药师等相关人员参加麻醉药品、第一类精神药品管理法律法规、专业知识等方面的培训。2.培训内容包括《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、麻醉药品、第一类精神药品的品种、适应证、用法用量、不良反应、注意事项等。（二）培训方式1.定期组织集中培训，邀请专家进行授课。2.开展网络培训，提供相关学习资料，供医师、药师等人员自主学习。3.组织案例分析讨论，提高相关人员的实际工作能力。（三）考核要求1.对医师、药师等相关人员进行定期考核，考核内容包括法律法规知识、专业知识、实际操作能力等。2.考核合格的人员，方可继续从事麻醉药品、第一类精神药品处方管理工作；考核不合格的人员，应当暂停其处方权或调剂权，并进行补考或再次培训，直至考核合格。七、法律责任（一）医师责任1.医师未按照本办法规定开具麻醉药品、第一类精神药品处方，造成严重后果的，由卫生行政部门给予警告、暂停执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.医师利用职务之便，为他人开具不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方牟取私利的，由卫生行政部门给予警告、暂停执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）药师责任1.药师未按照本办法规定调剂麻醉药品、第一类精神药品处方，造成严重后果的，由卫生行政部门给予警告、暂停其执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.药师在调剂麻醉药品、第一类精神药品处方过程中，发现问题未及时报告，造成严重后果的，由卫生行政部门给予警告、暂停其执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（三）医疗机构责任1.医疗机构未按照本办法规定管理麻醉药品、第一类精神药品处方，造成严重后果的，由卫生行政部门给予警告、通报批评；情节严重的，责令限期改正，并可处3万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。2.医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：（1）未取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品、第一类