新版生产许可管理办法

新版生产许可管理办法一、总则（一）目的为加强生产许可管理，规范生产许可活动，保证产品质量安全，根据相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事生产活动并需取得生产许可证的企业、单位和个人。（三）基本原则生产许可管理应当遵循依法、公开、公正、便民、高效的原则。（四）定义1.生产许可：指国家对生产某类产品或从事特定生产活动的企业、单位和个人，依法实行的许可制度。2.生产许可证：是企业合法从事生产活动的法定凭证。二、生产许可的申请与受理（一）申请条件1.具有与所生产产品相适应的生产设备、设施，以及生产技术人员和管理人员。2.具有与所生产产品相适应的质量管理和质量检验制度。3.产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。4.符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。（二）申请材料1.申请书。2.营业执照副本复印件。3.生产场所证明材料，如房产证或租赁合同等。4.生产设备清单。5.质量管理文件，包括质量手册、程序文件等。6.产品标准文件。7.其他相关证明材料，如环保达标证明等。（三）申请程序1.申请人向所在地省级或市级质量技术监督部门提交申请材料。2.质量技术监督部门对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理，不符合要求的一次性告知申请人需要补正的全部内容。（四）受理期限质量技术监督部门应当自收到申请材料之日起5个工作日内作出是否受理的决定。三、生产许可的审查与决定（一）审查方式1.形式审查：主要对申请材料的完整性、规范性进行审查。2.实地核查：对申请人的生产场所、生产设备、质量管理等进行实地检查。3.产品检验：对申请生产的产品进行抽样检验。（二）审查内容1.生产条件审查：包括生产场所、生产设备、人员资质等是否符合要求。2.质量管理审查：质量管理体系是否健全有效。3.产品标准审查：产品标准是否符合相关规定。（三）审查期限1.实地核查一般在受理申请后的20个工作日内完成。2.产品检验一般在30个工作日内完成（检验时间不计算在许可期限内）。（四）决定1.经审查，符合条件的，质量技术监督部门作出准予许可的决定，颁发生产许可证；不符合条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。2.准予许可的，自决定之日起10个工作日内颁发生产许可证。四、生产许可证的有效期与延续（一）有效期生产许可证有效期为5年。（二）延续申请1.企业应当在生产许可证有效期届满6个月前，向原许可机关提出延续申请。2.延续申请的材料和程序与初次申请相同。（三）延续决定1.原许可机关对延续申请进行审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。2.准予延续的，生产许可证有效期自届满之日起重新计算。五、生产许可证的变更与注销（一）变更1.企业名称、住所、生产地址名称发生变化的，应当自变化之日起30日内提出变更申请，并提交相关证明材料。2.许可机关对变更申请进行审查，符合条件的，予以变更；不符合条件的，不予变更，并书面说明理由。（二）注销1.有下列情形之一的，许可机关应当依法办理生产许可证注销手续：生产许可有效期届满未延续的。企业依法终止的。生产许可依法被撤销、撤回，或者生产许可证依法被吊销的。因不可抗力导致生产许可事项无法实施的。法律、法规规定的应当注销生产许可证的其他情形。2.企业应当自生产许可证注销之日起30日内，将生产许可证证书交回原许可机关。六、生产许可的监督检查（一）监督检查主体县级以上质量技术监督部门负责本行政区域内生产许可的监督检查工作。（二）监督检查内容1.企业生产条件是否持续保持许可要求。2.企业生产的产品是否符合标准要求。3.企业是否遵守生产许可的相关规定。（三）监督检查方式1.定期检查：每年至少进行一次全面检查。2.不定期抽查：根据情况随时进行抽查。3.专项检查：针对特定产品或问题进行专项检查。（四）检查结果处理1.对监督检查中发现的问题，质量技术监督部门应当责令企业限期整改。2.企业整改后仍不符合要求的，质量技术监督部门应当依法撤销其生产许可。七、法律责任（一）企业违法责任1.未取得生产许可证擅自生产的，责令停止生产，没收违法生产的产品，并处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.取得生产许可证后，不再具备生产条件继续生产的，责令限期改正；逾期未改正的，处5万元以下罚款；情节严重的，吊销生产许可证。3.涂改、倒卖、出租、出借生产许可证的，责令改正，处20万元以下罚款；情节严重的，吊销生产许可证。（二）许可机关违法责任1.许可机关工作人员在生产许可管理工作中，有滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法行为的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.对不符合本办法规定条件的申请人准予许可，或者超越法定职权作出准予许可决定的，作出的许可决定无效，由上级质量技术监督部门责令改