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文档简介
2025年综合类-执业西药师-执业药师考试-中央银行历年真题摘选带答案(5卷单选100题合辑)2025年综合类-执业西药师-执业药师考试-中央银行历年真题摘选带答案(篇1)【题干1】根据《中国药典》规定,下列哪种药物需在避光处保存?【选项】A.维生素C注射液B.青霉素G注射剂C.硝苯地平片D.糖皮质激素类眼药水【参考答案】D【详细解析】糖皮质激素类眼药水(如地塞米松滴眼液)易氧化分解,需避光保存。维生素C注射液(A)为水溶性维生素,需密封防潮;青霉素G注射剂(B)对光敏感但通常避光保存即可;硝苯地平片(C)为钙通道阻滞剂,需防潮防热。【题干2】关于药物相互作用,下列哪项描述错误?【选项】A.阿司匹林与华法林联用可能增加出血风险B.丙磺舒与呋塞米联用可降低呋塞米疗效C.复方甘草片与强心苷类药物联用可能引起低钾血症D.螺旋霉素与四环素联用可产生拮抗作用【参考答案】D【详细解析】螺旋霉素与四环素联用因竞争性结合细菌核糖体,导致药效拮抗(D正确)。阿司匹林与华法林联用因抑制血小板聚集和抗凝作用叠加,增加出血风险(A正确);丙磺舒抑制肾小管排泄,增强呋塞米排钾作用(B正确);复方甘草片含甘草酸,与强心苷联用可能引起低钾血症(C正确)。【题干3】某患者服用左氧氟沙星后出现肌腱疼痛,最可能的原因是?【选项】A.药物过敏反应B.骨骼肌毒性C.肝脏毒性D.肾脏毒性【参考答案】B【详细解析】左氧氟沙星属氟喹诺酮类抗生素,常见不良反应包括肌腱炎(B),尤其是老年患者。药物过敏反应(A)多表现为皮疹、瘙痒;肝脏毒性(C)多见于他汀类药物;肾脏毒性(D)多见于氨基糖苷类抗生素。【题干4】根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业计算机系统应具备的追溯功能不包括?【选项】A.记录药品购进、销售、陈列信息B.确保数据不可篡改C.实时监控效期预警D.提供电子监管码验真功能【参考答案】C【详细解析】药品零售企业追溯功能需覆盖全流程数据(A、B、D),但效期预警(C)属于企业内部库存管理范畴,非强制要求。【题干5】关于药物稳定性,下列哪项表述正确?【选项】A.pH值升高有利于弱酸性药物水解B.温度升高必然加速药物降解C.氧化反应多发生在光照条件下D.水解反应与水分无关【参考答案】C【详细解析】氧化反应(C)多因光照、氧气或金属离子催化引发;弱酸性药物(A)在pH>等电点时更易沉淀而非水解;温度升高(B)可能加速或抑制降解(如酶促反应);水解反应(D)需水分参与。【题干6】某注射剂因配伍不当出现沉淀,最可能的原因是?【选项】A.药物水解B.药物氧化C.辅料相容性差D.pH值异常【参考答案】C【详细解析】药物配伍沉淀多因辅料(如增溶剂、防腐剂)与主药或另一药物发生物理化学变化(C)。水解(A)需特定pH和温度;氧化(B)需光照或金属离子;pH异常(D)可能引起沉淀但属单一因素。【题干7】关于麻醉药品管理,下列哪项不符合规定?【选项】A.处方限量:吗啡注射剂单次剂量不超过15mgB.处方保存期限:麻醉药品处方需保存2年C.处方开具权限:执业医师可开具吗啡缓释片D.用药记录:电子处方需打印存档备查【参考答案】A【详细解析】吗啡注射剂单次剂量限量为10mg(A错误)。吗啡缓释片(C)为二类精神药品,需凭医师处方购买;电子处方(D)需同时保存电子和打印版本。【题干8】某患者同时服用阿托品和普萘洛尔,可能引发的不良反应是?【选项】A.低血糖B.瞳孔散大C.心动过缓D.血压升高【参考答案】B【详细解析】阿托品(M)抑制胆碱能神经,导致瞳孔散大(B);普萘洛尔(β受体阻滞剂)可引起心动过缓(C),但两者联用主要叠加副作用为瞳孔扩大(B)。【题干9】根据《药品注册管理办法》,化学原料药上市申请需提交的资料不包括?【选项】A.药效学试验数据B.质量标准C.药代动力学研究数据D.稳定性研究数据【参考答案】C【详细解析】化学原料药(CDE)上市申请需提供药效学(A)、质量标准(B)、稳定性(D)及合成路线等资料,但药代动力学(C)属制剂研发内容。【题干10】关于药物经济学评价,下列哪项正确?【选项】A.成本-效果分析以“成本/效果”为指标B.成本-效用分析采用货币化效用指标C.成本-效益分析需将非货币因素货币化D.成本-风险分析仅适用于新药评价【参考答案】B【详细解析】成本-效用分析(B)需将效用(如QALY)货币化;成本-效益分析(C)要求将非货币效益量化为货币值;成本-效果分析(A)使用“成本/效果”比值(非货币化)。【题干11】某片剂含活性成分10mg,辅料总含量为85mg,则该片的片重下限应为?【选项】A.95mgB.100mgC.105mgD.110mg【参考答案】B【详细解析】根据《中国药典》规定,片重下限=(主药含量+辅料含量)/最低片重系数。主药10mg+辅料85mg=95mg,按最低片重系数1.25计算,下限为95/1.25=76mg,但实际生产中需考虑工艺损耗,通常按主药含量100%计算,即10mg/0.1=100mg(B)。【题干12】关于生物制品冷藏运输,下列哪项错误?【选项】A.冷链物流全程温度需≤2℃B.冷藏车每日温度记录保存期不少于1年C.疫苗运输需配备双备份温度监控系统D.冷链包装箱外需标注“生物制品,避光保存”【参考答案】D【详细解析】生物制品(B)冷藏运输需≤2℃(A正确),但避光保存(D)针对光敏感药物;冷链包装箱外应标注“2-8℃”或“全程冷链”标识,非“避光保存”。【题干13】某药物化学结构中含酯基,水解后产物为苯甲酸和乙醇,该药物是?【选项】A.阿司匹林B.布洛芬C.乙酰水杨酸D.丙酸氟替卡松【参考答案】A【详细解析】阿司匹林(A)化学名为乙酰水杨酸,水解后生成水杨酸和乙酸;布洛芬(B)为丙酸结构;乙酰水杨酸(C)即阿司匹林;丙酸氟替卡松(D)含氟和丙酸基团。【题干14】关于药物配伍禁忌,下列哪项错误?【选项】A.青霉素与碳酸氢钠配伍可致沉淀B.维生素C与维生素B12配伍可增加疗效C.硝苯地平与西柚汁联用可增强降压作用D.复方甘草片与强心苷联用可致低钾血症【参考答案】B【详细解析】维生素C(A)与青霉素联用可能因酸碱反应导致沉淀(A正确);维生素B12(B)与维生素C联用可能因配伍改变吸收(B错误);硝苯地平(C)与西柚汁联用因抑制CYP3A4酶,增强降压效果(C正确);复方甘草片(D)含甘草酸,与强心苷联用可能引起低钾血症(D正确)。【题干15】某注射剂澄明度检查不合格,可能的原因为?【选项】A.药物水解B.配伍反应C.金属离子催化D.水分过高【参考答案】B【详细解析】澄明度不合格(B)多为药物与辅料(如增溶剂、防腐剂)发生物理化学变化(如沉淀、浑浊);水解(A)需特定pH和温度;金属离子催化(C)多引发氧化反应;水分过高(D)属稳定性问题。【题干16】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,二类精神药品零售处方需由?【选项】A.执业医师B.医师助理C.药师D.普通员工【参考答案】A【详细解析】二类精神药品(如曲马多)零售处方必须由执业医师开具(A),医师助理(B)无处方权;药师(C)负责审核处方,普通员工(D)不得开具。【题干17】关于药物代谢酶诱导剂,下列哪项正确?【选项】A.苯巴比妥可诱导CYP3A4酶B.丙戊酸钠可抑制CYP2C9酶C.地高辛可诱导UGT酶D.氟伏沙明可抑制CYP2D6酶【参考答案】A【详细解析】苯巴比妥(A)为CYP3A4酶诱导剂,可降低地高辛血药浓度;丙戊酸钠(B)为CYP2C9酶抑制剂;地高辛(C)为UGT酶底物,但无诱导作用;氟伏沙明(D)为CYP2D6酶强抑制剂。【题干18】某片剂含量均匀度检查不合格,可能的原因为?【选项】A.压片压力不足B.主药纯度低C.辅料吸湿性强D.仪器精度不足【参考答案】A【详细解析】含量均匀度不合格(A)多为压片工艺问题(如压力不均导致片重差异大);主药纯度低(B)属原料药质量问题;辅料吸湿性(C)影响储存稳定性;仪器精度(D)需定期校准。【题干19】关于药物稳定性加速试验,下列哪项错误?【选项】A.温度应提高3-10℃B.湿度应提高20%-30%C.时间缩短至常规试验的1/3D.用于预测长期稳定性【参考答案】C【详细解析】加速试验(A、B、D)通过提高温度(+3-10℃)和湿度(+20%-30%),将常规试验时间(如6个月)缩短至1-3个月,而非1/3(C错误)。【题干20】某患者服用格列本脲后出现高血糖,最可能的原因是?【选项】A.药物过敏反应B.肝酶诱导C.药物相互作用D.肾功能异常【参考答案】B【详细解析】格列本脲(甲苯磺丁脲)可诱导肝药酶(CYP2C9),加速自身代谢导致血药浓度不足(B)。过敏反应(A)多表现为皮疹;药物相互作用(C)如与磺酰脲类药物联用可能增强降糖效果;肾功能异常(D)影响排泄而非代谢。2025年综合类-执业西药师-执业药师考试-中央银行历年真题摘选带答案(篇2)【题干1】根据《药品管理法》,药品生产企业在销售药品时必须提供的文件是?【选项】A.产品质量检验报告;B.药品生产许可证;C.药品经营许可证;D.用户使用说明书【参考答案】D【详细解析】根据《药品管理法》第三十八条,药品包装必须标注说明书,且说明书包含药品的主要成分、适应症或功能、用法用量、不良反应等。选项D正确。选项A为生产环节文件,选项B、C为经营许可文件,均不符合销售环节要求。【题干2】下列药物中属于时间依赖性半衰期的是?【选项】A.地高辛;B.苯妥英钠;C.丙咪嗪;D.硝苯地平【参考答案】A【详细解析】地高辛为强心苷类药物,其代谢受肝药酶活性影响,半衰期个体差异大,呈时间依赖性。苯妥英钠(B)和丙咪嗪(C)为代谢酶诱导剂,半衰期缩短;硝苯地平(D)为二氢吡啶类钙通道阻滞剂,半衰期短(约4-5小时)。【题干3】关于药物配伍禁忌的叙述,错误的是?【选项】A.氯化钾注射液与葡萄糖注射液混合可致沉淀;B.维生素C与碳酸氢钠注射液配伍可致分解;C.乳糖酸红霉素与生理盐水配伍无影响;D.奥美拉唑与牛奶同服可降低吸收率【参考答案】C【详细解析】乳糖酸红霉素(C)在酸性环境中稳定,与生理盐水(pH约5.0-7.0)配伍不会发生分解,正确。选项A中氯化钾与葡萄糖注射液pH差异(5.5-6.5vs3.2-5.5)导致沉淀;选项B中维生素C还原性物质与碳酸氢钠碱性环境发生氧化反应;选项D中牛奶中的钙离子与奥美拉唑中的苯并咪唑环形成络合物,降低吸收率。【题干4】药物经济学评价中,"成本-效果分析"的主要局限性是?【选项】A.未考虑时间价值;B.效果难以量化;C.仅适用于同种疗法比较;D.需考虑替代疗法影响【参考答案】A【详细解析】成本-效果分析(CEA)将效果单位化(如生命年数),但未折现未来收益,导致高时间跨度项目结果失真。成本-效用分析(CUA)采用效用值量化效果,成本-效益分析(CBA)采用货币值量化效果,选项B为CBA的局限。选项C错误,CEA可比较不同疗法;选项D为成本-效果分析需考虑因素之一。【题干5】下列抗生素中,属于β-内酰胺类的是?【选项】A.头孢他啶;B.多西环素;C.磺胺甲噁唑;D.红霉素【参考答案】A【详细解析】头孢他啶(A)为头孢菌素类β-内酰胺抗生素,通过抑制细胞壁合成发挥作用。多西环素(B)为四环素类,磺胺甲噁唑(C)为磺胺类,红霉素(D)为大环内酯类,均非β-内酰胺类。【题干6】关于药物稳定性的研究表明,光照对以下哪种药物影响最显著?【选项】A.维生素C;B.肾上腺素;C.布洛芬;D.阿司匹林【参考答案】B【详细解析】肾上腺素(B)在光照下易发生氧化分解,需避光保存。维生素C(A)见光分解但稳定性较好;布洛芬(C)主要降解途径为氧化,但对光稳定性较好;阿司匹林(D)光照易水解生成水杨酸和乙酸。【题干7】根据《药品经营质量管理规范》(GSP),下列哪项是药品零售企业必须配备的设施?【选项】A.微生物检测实验室;B.药品质量检验中心;C.洗手间;D.冷藏库【参考答案】C【详细解析】GSP要求零售企业配备基本卫生设施,包括洗手间(C)。选项A、B为药品生产企业必备设施;选项D(冷藏库)仅适用于经营需冷藏药品的企业。【题干8】药物配伍变化的类型不包括?【选项】A.物理变化;B.化学变化;C.生物学变化;D.稳定性变化【参考答案】C【详细解析】药物配伍变化主要分为物理变化(沉淀、浑浊等)和化学变化(分解、氧化等),稳定性变化(A、B)是结果描述,生物学变化(C)不属于配伍变化的分类。【题干9】关于药物相互作用,以下哪项叙述正确?【选项】A.肝药酶诱导剂与地高辛联用可降低其毒性;B.硝苯地平与β受体阻滞剂联用可增加降压效果;C.维生素K与华法林联用会降低后者疗效;D.铁剂与抗酸药联用可减少胃肠道刺激【参考答案】B【详细解析】硝苯地平(DHP)为钙通道阻滞剂,与β受体阻滞剂联用可通过双重机制增强降压效果(B正确)。选项A错误,肝药酶诱导剂(如苯妥英钠)会加速地高辛代谢,增加毒性;选项C错误,维生素K可拮抗华法林抗凝作用;选项D错误,抗酸药(铝碳酸镁等)与铁剂形成络合物降低吸收率。【题干10】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品零售企业每季度需向哪个部门提交报告?【选项】A.药品监督管理部门;B.公安机关;C.卫生行政部门;D.税务机关【参考答案】A【详细解析】麻醉药品和精神药品管理条例规定,经营企业需每季度向药品监督管理部门(A)提交报告。公安机关(B)负责管制药物流通监管,但非直接报告主体。【题干11】关于药物代谢酶的描述,正确的是?【选项】A.CYP3A4主要代谢大环内酯类抗生素;B.UGT酶家族主要参与苯妥英钠的代谢;C.N-乙酰转移酶(NAT)参与地高辛的代谢;D.谷胱甘肽S-转移酶(GST)与布地奈德代谢无关【参考答案】A【详细解析】CYP3A4是人体主要药物代谢酶,可代谢90%以上的药物,包括红霉素(大环内酯类)、酮康唑等。选项B错误,苯妥英钠主要经CYP3A4代谢;选项C错误,地高辛主要经N-乙酰转移酶(NAT2)代谢;选项D错误,GST参与布地奈德(糖皮质激素)的代谢。【题干12】根据《药品注册管理办法》,化学药品新药注册申请的审评时限为?【选项】A.60日;B.90日;C.180日;D.360日【参考答案】C【详细解析】化学药品新药注册申请审评时限为180日(C)。生物制品审评时限为300日,中药饮片注册审评时限为60日。【题干13】关于药物经济学评价的"最小成本-效果曲线",正确的是?【选项】A.线性关系;B.S型曲线;C.U型曲线;D.指数曲线【参考答案】B【详细解析】最小成本-效果曲线(MCEC)显示成本随效果增加先陡升后平缓,呈S型曲线(B)。U型曲线(C)多见于成本-效用分析,指数曲线(D)为理论模型。【题干14】下列药物中,属于前药的是?【选项】A.阿司匹林;B.硝苯地平;C.羟苯磺酸钙;D.磺胺甲噁唑【参考答案】C【详细解析】羟苯磺酸钙(C)为前药,在体内水解生成活性成分磺胺甲噁唑。阿司匹林(A)为活性代谢产物;硝苯地平(B)为钙通道阻滞剂原形;磺胺甲噁唑(D)为磺胺类抗菌药原形。【题干15】根据《药品生产质量管理规范》(GMP),药品生产批记录保存期限不得少于?【选项】A.1年;B.2年;C.3年;D.5年【参考答案】D【详细解析】GMP要求药品生产批记录保存期限不得少于5年(D)。质量管理体系文件保存期限至少3年,但具体生产记录需更长期限。【题干16】关于药物配伍禁忌的叙述,正确的是?【选项】A.青霉素G与碳酸氢钠注射液配伍可致沉淀;B.维生素C与肾上腺素注射液配伍可致颜色变化;C.乳糖酸红霉素与葡萄糖注射液配伍可致浑浊;D.奥美拉唑与牛奶同服可致沉淀【参考答案】B【详细解析】肾上腺素(B)在碱性环境中易氧化变色,与维生素C(还原剂)配伍可致颜色变化。选项A错误,青霉素G在碳酸氢钠中稳定;选项C错误,乳糖酸红霉素在葡萄糖中稳定;选项D错误,奥美拉唑与牛奶形成络合物但不会沉淀。【题干17】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品注射剂的最小零售剂量为?【选项】A.1mg;B.2mg;C.5mg;D.10mg【参考答案】B【详细解析】条例规定麻醉药品注射剂最小零售剂量为2mg(B)。阿片类缓释制剂最小剂量为10mg,但注射剂为2mg。【题干18】关于药物经济学评价中成本-效用分析(CUA)的描述,正确的是?【选项】A.效用值需通过临床评估获得;B.成本以不变价格计算;C.仅适用于单一治疗方案比较;D.需考虑替代疗法的成本【参考答案】A【详细解析】CUA采用效用值(如QALY)量化效果(A正确)。成本需采用当前市场价格计算(B错误),可比较不同治疗方案(C错误),需考虑替代疗法影响(D正确)。【题干19】根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品零售企业计算机系统应具备的功能不包括?【选项】A.药品进销存管理;B.客户信息查询;C.质量预警提示;D.药品有效期自动提醒【参考答案】B【详细解析】GSP要求计算机系统具备药品质量追溯、效期预警等功能(C、D正确)。客户信息查询(B)属于企业内部管理模块,非强制要求。【题干20】关于药物代谢动力学参数,正确的是?【选项】A.生物利用度(F)反映药物吸收程度;B.半衰期(t1/2)与代谢酶活性无关;C.清除率(CL)单位为L/min;D.表观分布容积(Vd)与药物分布状态无关【参考答案】C【详细解析】清除率(CL)单位为L/min(C正确)。生物利用度(F)反映吸收程度(A正确)。半衰期(t1/2)受代谢酶活性影响(B错误)。表观分布容积(Vd)反映药物分布范围(D错误)。2025年综合类-执业西药师-执业药师考试-中央银行历年真题摘选带答案(篇3)【题干1】根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业验收环节中对有效期内的药品应如何处理?【选项】A.直接上架销售B.退回供应商C.标注“近效期”后销售D.重新检验后使用【参考答案】C【详细解析】根据《药品经营质量管理规范》第四十二条,药品零售企业应建立近效期药品管理制度,对在效期内的药品需在显著位置标注“近效期”标识,并加强销售频次,避免过期销售。选项A违反效期管理要求,选项B和D不符合近效期处理规定。【题干2】某药品说明书中标注“禁忌:对磺胺类药物过敏者禁用”,该描述属于药物过敏反应的哪种类型?【选项】A.I型超敏反应B.II型过敏反应C.III型过敏反应D.IV型过敏反应【参考答案】A【详细解析】I型过敏反应为速发型超敏反应,主要由IgE介导,典型表现为药物皮疹、过敏性休克。磺胺类药物过敏多属此类。II型(体液免疫型)和III型(细胞免疫型)与抗体介导的溶血或肾小球肾炎相关,IV型(迟发型超敏反应)表现为接触性皮炎或肉芽肿性病变。【题干3】下列哪种药物属于前药?其活性需在体内特定酶作用下转化为活性代谢物。【选项】A.地高辛B.阿司匹林C.硝苯地平D.葡萄糖酸钙【参考答案】A【详细解析】地高辛为强心苷类前药,需经肝脏葡萄糖醛酸转移酶代谢为活性形式;阿司匹林(B)本身为活性药物,硝苯地平(C)为钙通道阻滞剂,葡萄糖酸钙(D)为辅助治疗药物,均非前药。【题干4】关于药物配伍禁忌,以下哪项描述错误?【选项】A.银盐与还原性药物配伍易发生氧化反应B.酶抑制剂与酶促代谢药物联用可能降低疗效C.氧化还原类药品与金属离子络合剂配伍易分解D.糖衣片与碳酸氢钠片同服可能引起崩解【参考答案】B【详细解析】选项B错误:酶抑制剂(如西咪替丁)与酶促代谢药物联用会延长后者的半衰期,增强疗效而非降低。其他选项均正确:银盐(如硫酸银)与还原剂(如维生素C)生成黑色硫化银沉淀(A);维生素C(还原剂)与维生素B1(氧化剂)联用可被氧化(C);糖衣片遇碳酸氢钠(碱性)可能加速糖衣溶解(D)。【题干5】某患者长期使用糖皮质激素后出现骨质疏松,其病理机制主要与哪种激素缺乏相关?【选项】A.雌激素B.降钙素C.骨化三醇D.甲状腺素【参考答案】C【详细解析】糖皮质激素抑制成骨细胞活性并促进破骨细胞分化,同时减少骨化三醇(1,25-二羟维生素D3)的生成,导致活性维生素D缺乏,影响钙盐沉积。雌激素(A)缺乏与绝经后骨质疏松相关,降钙素(B)抑制骨吸收,甲状腺素(D)过多可加速骨代谢。【题干6】关于药物稳定性研究,强制降解试验中需验证的哪种降解途径对制剂最关键?【选项】A.氧化B.水解C.光解D.挥发【参考答案】A【详细解析】氧化降解是多数药物的主要降解途径,尤其在光照、高温或金属离子存在下加速。水解(B)多见于酯类、酰胺类药物,光解(C)需特定波长光照,挥发(D)主要针对挥发性成分。稳定性研究需重点考察氧化降解对药物有效成分和杂质的影响。【题干7】某注射剂在加速试验中3个月内出现浑浊,提示其可能存在的稳定性问题是什么?【选项】A.pH不稳定性B.热不稳定性C.氧化不稳定性D.配伍变化【参考答案】A【详细解析】注射剂浑浊通常与pH变化相关,如缓冲液失效或渗透压改变导致蛋白质沉淀(A)。热不稳定性(B)表现为变色、沉淀或失效,氧化不稳定性(C)需检测金属离子或光照条件,配伍变化(D)需单独研究。【题干8】根据《药品注册管理办法》,化学原料药变更需进行哪些研究?【选项】A.毒理学研究B.普遍性研究C.药代动力学研究D.质量源于设计研究【参考答案】B【详细解析】化学原料药变更属于“通用变更”范畴,需开展普遍性研究(B),包括结构确证、理化性质、纯度、稳定性、含量差异等。毒理学研究(A)仅在新增杂质或改变药理活性时要求,药代动力学(C)针对制剂变更,质量源于设计(D)是系统性原则而非具体研究项目。【题干9】某抗生素类药物的半衰期(t1/2)为6小时,若患者每8小时服药一次,其血药浓度谷浓度约为峰浓度的多少?【选项】A.1/2B.1/4C.1/8D.1/16【参考答案】B【详细解析】根据药物动力学公式,当给药间隔(T)大于半衰期(t1/2)但小于2倍t1/2时,谷浓度约为峰浓度的1/4。本例T=8小时,t1/2=6小时,符合此条件,故选B。若T=6小时(等于t1/2),谷浓度约为峰浓度的1/2;若T=12小时(大于2倍t1/2),谷浓度约为1/8。【题干10】关于生物利用度,以下哪项描述正确?【选项】A.静脉注射制剂的生物利用度最高B.口服生物利用度与吸收面积成正比C.肝首过效应会降低生物利用度D.药物在体内的代谢产物可能增加生物利用度【参考答案】B【详细解析】选项B正确:生物利用度(F)=AUC(口服)/AUC(静脉),与吸收面积(A)和药物在胃肠道的吸收程度正相关。选项A错误:静脉注射生物利用度100%。选项C正确但非最佳答案(C为正确描述),选项D错误:代谢产物通常无活性或低活性。【题干11】某中成药含有毒性药材,其炮制工艺中需重点控制的指标是?【选项】A.挥发油含量B.氯化物限量C.氨基酸总量D.重金属残留【参考答案】B【详细解析】毒性药材(如马钱子)需控制氯化物限量(B),因其与生物碱结合可能引起中毒。挥发油(A)多用于芳香类药材,氨基酸(C)与药效相关,重金属残留(D)为通用性检测指标。【题干12】关于药物相互作用,以下哪项属于酶诱导剂与代谢酶的相互作用?【选项】A.华法林与苯巴比妥联用B.氟伏沙明与西柚联用C.奥美拉唑与克拉霉素联用D.茶碱与红霉素联用【参考答案】A【详细解析】苯巴比妥(A)为肝药酶CYP450诱导剂,可加速华法林(R-华法林)的代谢,降低抗凝效果。氟伏沙明(B)抑制CYP3A4,影响西柚(促进柚皮素代谢)的药效。奥美拉唑(C)抑制CYP2C19,克拉霉素(克拉维酸)可能增强其抑酸作用。茶碱(D)与红霉素联用因代谢竞争导致血药浓度升高。【题干13】某药品说明书中标注“儿童用量减半”,该剂量调整的依据是?【选项】A.体重调整B.面积调整C.年龄调整D.性别调整【参考答案】A【详细解析】儿童剂量调整主要依据体重(A),按体重kg计算药物剂量。面积调整(B)适用于体表面积差异(如烧伤用药),年龄调整(C)需考虑发育阶段,性别调整(D)仅在特定激素相关疾病时考虑。【题干14】关于药物稳定性加速试验,哪个条件模拟了实际贮藏条件?【选项】A.40℃、RH75%6个月B.25℃、RH60%6个月C.30℃、RH50%3个月D.50℃、RH90%3个月【参考答案】B【详细解析】根据ICH指南,实际贮藏条件为25℃、RH60%±10%(B)。加速试验条件(A)为40℃/75%×6个月,相当于1.5倍实际贮藏时间;条件C为1个月,D为高温高湿条件。【题干15】某注射剂含有亚硫酸钠作为抗氧剂,其配伍禁忌最可能出现的药物是?【选项】A.维生素CB.青霉素C.奥美拉唑D.葡萄糖酸钙【参考答案】A【详细解析】亚硫酸钠(Na2SO3)具有还原性,与维生素C(A)发生氧化还原反应生成黑色沉淀。青霉素(B)与亚硫酸钠可能生成沉淀但较少见,奥美拉唑(C)为质子泵抑制剂,葡萄糖酸钙(D)为碱性药物,两者与亚硫酸钠无直接反应。【题干16】根据《处方管理办法》,处方书写错误的是?【选项】A.药品剂量与单位正确B.药品用法需注明频次C.药品规格需大写D.处方不得涂改【参考答案】C【详细解析】处方中药品规格应使用阿拉伯数字(如0.5g),不得使用大写(C)。大写规格仅用于中药饮片。选项A正确(如“0.5g”),B正确(如“每日三次”),D正确(涂改需划线并签名)。【题干17】某中药制剂的溶出度测定结果为85%,其质量评价属于?【选项】A.合格B.不合格C.待改进D.需重新检测【参考答案】A【详细解析】根据《中国药典》要求,缓释/控释制剂溶出度≥60%合格(A),片剂、注射剂等常规制剂≥80%合格。若结果为70%,则属于不合格(B)。【题干18】关于药物杂质控制,哪种杂质属于可忽略杂质?【选项】A.降解产物B.金属离子C.氧化产物D.交叉污染杂质【参考答案】D【详细解析】交叉污染杂质(如不同批次药物残留)属于可忽略杂质(D),其限度要求低于其他杂质(如降解产物A、金属离子B、氧化产物C)。【题干19】某患者服用左旋多巴后出现“开关现象”,其病理机制与哪种神经递质有关?【选项】A.多巴胺B.5-羟色胺C.乙酰胆碱D.降钙素基因相关肽【参考答案】A【详细解析】左旋多巴(L-DOPA)是多巴胺前体,转化为多巴胺后可改善帕金森病症状,但长期治疗因多巴胺受体脱敏导致“开关现象”(波动性症状)。其他选项与症状无关。【题干20】根据《药品生产质量管理规范》,原料药生产企业的关键质量属性(CQA)包括?【选项】A.活性成分含量B.纯度C.稳定性D.气候敏感性【参考答案】A【详细解析】关键质量属性(CQA)是直接影响药品安全和疗效的参数,原料药中为活性成分含量(A)。纯度(B)为关键质量属性,但属于中间质量属性。稳定性(C)和气候敏感性(D)为关键工艺参数(CPP)。2025年综合类-执业西药师-执业药师考试-中央银行历年真题摘选带答案(篇4)【题干1】华法林与头孢菌素联用时,可能引发出血风险增加的主要机制是?【选项】A.华法林抑制维生素K依赖性凝血因子合成B.头孢菌素诱导肝药酶活性增强C.头孢菌素与华法林竞争性抑制CYP2C9代谢D.华法林直接损伤血管内皮细胞【参考答案】C【详细解析】头孢菌素通过诱导肝药酶CYP2C9活性增强,加速华法林代谢,导致抗凝作用减弱。选项A描述的是华法林自身作用机制,选项B未明确代谢酶类型,选项D与实际机制无关。【题干2】制备高分散片时,需优先选择的辅料是?【选项】A.羧甲基纤维素钠B.氢化植物油C.微晶纤维素D.聚乙烯吡咯烷酮【参考答案】C【详细解析】微晶纤维素(MCC)作为骨架材料可显著提高分散片崩解时限,符合《中国药典》对高分散片的质量要求。选项A多用于片剂黏合,B为润湿剂,D为包衣材料。【题干3】某药物化学结构中含苯环和硝基,其酸性强弱顺序为?【选项】A.苯环取代硝基强于苯环取代羟基B.羟基取代硝基强于苯环取代羟基C.羟基取代硝基强于苯环取代甲氧基D.苯环取代羟基强于苯环取代甲氧基【参考答案】C【详细解析】硝基为强吸电子基团,当羟基与硝基处于邻位时,羟基酸性显著增强(pKa3.4),强于苯环取代羟基(pKa9.4)。选项A中硝基处于对位时酸性较弱,选项B未明确取代位置。【题干4】根据《中国药典》规定,阿司匹林含量测定采用哪种方法?【选项】A.高效液相色谱法B.分光光度法C.气相色谱法D.红外光谱法【参考答案】A【详细解析】阿司匹林结构中存在游离羧酸基团,HPLC法可准确测定其含量。分光光度法适用于有特征吸收的成分,气相色谱法多用于挥发性物质,红外光谱法用于结构鉴定。【题干5】药物注册分类中,化学药品按新药old分类不包括以下哪种?【选项】A.老药新适应症B.老药新剂型C.老药新化学晶型D.老药改变给药途径【参考答案】A【详细解析】根据《药品注册管理办法》,老药新适应症需提交临床试验数据,其他选项(B、C、D)属于改良型新药。【题干6】某药物与β受体激动剂联用可能诱发高血压危象,该药物属于?【选项】A.阿托品B.美托洛尔C.硝苯地平D.奥美拉唑【参考答案】C【详细解析】钙通道阻滞剂(如硝苯地平)通过扩张血管降低血压,与β受体激动剂(如沙丁胺醇)联用可能引起反射性心动过速和血压骤降。选项A为M受体拮抗剂,B为β受体阻滞剂,D为质子泵抑制剂。【题干7】制剂稳定性试验中,光照试验需模拟哪种条件?【选项】A.40℃恒温B.高湿度(RH90%)C.450nm紫外光照射D.高温高湿(60℃/RH90%)【参考答案】C【详细解析】光照试验需模拟450nm紫外光(近似于日光光谱峰值),观察药物颜色变化和降解产物。选项A为常规温存试验,B为湿度试验,D为加速试验。【题干8】某药物口服生物利用度低的主要原因是?【选项】A.肝首过效应显著B.胃排空延迟C.肠肝循环比例高D.蛋白结合率高【参考答案】A【详细解析】肝首过效应(如地高辛)可代谢50%-80%药物,显著降低生物利用度。选项B影响吸收速度,C(如左旋多巴)和D(如甲苯磺酸)为其他常见原因。【题干9】抗生素β-内酰胺环结构中的硫原子被氧取代后,属于哪种抗生素?【选项】A.青霉素类B.头孢菌素类C.氨基糖苷类D.糖肽类【参考答案】B【详细解析】头孢菌素类β-内酰胺环含硫(如头孢呋辛),而碳青霉烯类(如亚胺培南)为硫霉素结构。选项A含β-内酰胺环但硫原子未被取代。【题干10】临床用药中,肝功能不全患者禁用下列哪种药物?【选项】A.地高辛B.奥美拉唑C.布洛芬D.茶碱【参考答案】D【详细解析】茶碱主要通过肝药酶代谢,肝功能不全时易蓄积中毒。选项A需调整剂量,B经胃壁细胞分泌不依赖肝酶,C经肾排泄。【题干11】药物经济学评价中,“增量成本-增量效果比”适用于?【选项】A.同种药物不同剂型比较B.新药与旧药疗效对比C.不同治疗方案成本效益分析D.治疗与不治疗的成本效果比较【参考答案】C【详细解析】增量分析适用于比较两种治疗方案(如化学治疗与免疫治疗)的净增量成本与效果。选项A为同类药物比较,B需考虑时间成本,D为绝对成本效果分析。【题干12】中药注射剂质量控制的关键指标不包括?【选项】A.细菌内毒素B.澄清度C.溶血试验D.色素检查【参考答案】C【详细解析】溶血试验为注射剂安全性指标,但中药注射剂因成分复杂通常不单独要求。选项A(内毒素)、B(物理性状)、D(外观)均为必检项目。【题干13】缓释制剂中,影响药物释放速度的主要因素是?【选项】A.药物晶型B.膜材料厚度C.载体孔隙率D.剂量大小【参考答案】B【详细解析】缓释膜厚度增加可延缓药物释放(如硝苯地平缓释片膜厚2μmvs1μm)。选项A影响溶解速度,C(孔隙率)影响溶出速率,D为剂量依赖性。【题干14】药物配伍禁忌中,头孢菌素与华法林联用可能引发?【选项】A.交叉过敏反应B.药物相互作用导致出血C.药物代谢酶竞争D.药物降解产物毒性【参考答案】B【详细解析】头孢菌素诱导CYP2C9代谢华法林,加速其水解(S-代谢物活性强),导致抗凝作用降低。选项A(青霉素过敏)与头孢菌素无直接关联。【题干15】生物利用度研究中,受试者与志愿者试验的主要区别是?【选项】A.样本采集时间点B.受试者肝肾功能差异C.伦理审查通过率D.血药浓度测定方法【参考答案】B【详细解析】受试者试验需包含健康志愿者和患者(体现肝肾功能差异),志愿者试验仅用健康人群。选项A(如12h、24h采样)为方法学差异。【题干16】某药物经肾排泄时,肾小管主动重吸收比例高,其给药途径应优先选择?【选项】A.肌内注射B.口服C.静脉注射D.透皮贴剂【参考答案】D【详细解析】透皮贴剂避免经肾排泄药物的首过效应和代谢损失(如芬太尼透皮贴)。口服时经肝首过效应(如地高辛),肌注局部刺激(如普鲁卡因),静脉注射直接入血。【题干17】药物经济学评价中,“成本-效果比”的局限性是?【选项】A.未考虑时间价值B.仅适用于同类方案比较C.成本与效果需货币化D.需多中心临床试验验证【参考答案】A【详细解析】成本-效果比(C/E)未将时间因素纳入折现,仅适用于短期效果评估。选项B(同类方案)为成本-效用比和成本-效益比的适用范围,C(货币化)为成本-效用比需满足条件,D为随机对照试验要求。【题干18】抗生素分类中,属于β-内酰胺酶抑制剂的是?【选项】A.喹诺酮类B.磺胺类C.复方新诺明D.糖肽类【参考答案】C【详细解析】复方新诺明(甲氧苄啶+磺胺甲噁唑)中磺胺甲噁唑为β-内酰胺类抗生素,甲氧苄啶增强其效果。选项A(环丙沙星)为喹诺酮类,B(磺胺甲噁唑)单独存在无酶抑制活性。【题干19】药物稳定性加速试验中,高温高湿条件通常模拟?【选项】A.1年常规储存B.3个月常规储存C.6个月加速储存D.1年加速储存【参考答案】C【详细解析】加速试验条件(40℃/RH75%)模拟6个月常规储存(25℃/RH60%),长期试验(1年)需通过实际储存数据验证。选项A(1年常规)为长期试验,B(3个月常规)为稳定性考察常规周期。【题干20】药物配伍禁忌中,维生素K与华法林联用可能引起?【选项】A.药物协同增强毒性B.药物相互作用导致出血C.药物代谢酶抑制D.药物降解产物毒性【参考答案】B【详细解析】维生素K可逆转华法林诱导的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的抑制,降低出血风险。选项A(协同毒性)如华法林+阿司匹林,选项C(如苯巴比妥抑制CYP2C9)与华法林代谢无关。2025年综合类-执业西药师-执业药师考试-中央银行历年真题摘选带答案(篇5)【题干1】根据《药品管理法》,药品上市许可持有人对药品全生命周期的责任不包括以下哪项?【选项】A.药品生产质量管理体系建设B.药品上市后不良反应监测C.药品标签和说明书变更审批D.药品召回的主动实施【参考答案】C【详细解析】根据《药品管理法》第57条,药品上市许可持有人(MAH)需对药品全生命周期负责,包括研发、生产、流通、使用及上市后监测。其中,药品标签和说明书变更需向国家药品监督管理局提交申请,属于MAH的法定义务,而选项C未包含在MAH的职责范围内,因此正确答案为C。其他选项中,A属于生产质量管理责任,B和D属于上市后监管和召回义务。【题干2】某药物在体内通过CYP3A4酶代谢,若患者同时使用酮康唑(CYP3A4强抑制剂),可能导致该药物的血药浓度显著升高,引发毒性反应。以下哪项药物属于此类风险较高的联合用药?【选项】A.地高辛B.阿托伐他汀C.环丙沙星D.奥美拉唑【参考答案】B【详细解析】阿托伐他汀是CYP3A4的底物,其代谢受该酶显著影响。酮康唑作为CYP3A4强抑制剂,可竞争性结合酶活性位点,导致阿托伐他汀代谢受阻,血药浓度蓄积,增加肌肉毒性风险。其他选项中,地高辛主要经CYP2D6代谢,环丙沙星经CYP2C9代谢,奥美拉唑为CYP2C19底物但不受酮康唑显著影响,故B为正确答案。【题干3】在中药制剂中,关于浸出制剂的制备工艺,以下哪项描述错误?【选项】A.浸渍时间通常为1-3天B.适用于热不稳定成分C.浸出液含醇量需控制在60%以下D.可直接用于口服【参考答案】D【详细解析】浸出制剂通过
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