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项目三药品辨识判别合格药品与假劣药品任务二

项目三药品辨识

例举生活中见到的假药和劣药的案例？课堂活动任务二判别合格药品与假劣药品

2006年7月27日，原国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告：西宁市部分患者在使用了安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液“欣弗”后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等地食品药品监督管理局也分别报告在本地发现相同品种出现类似的临床症状的病例。这就是著名的“欣弗事件”。经调查，企业在生产“欣弗”过程中违反规定，未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。其后果给公众健康和生命安全带来了严重威胁，并造成恶劣的社会影响。导学情景任务二判别合格药品与假劣药品（一）假药

1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的2.以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的，药品成分的含量不符合国家药品标准的有下列情形之一的药品，按假药论处：1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的3.变质的4.被污染的5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 一、基础知识任务二判别合格药品与假劣药品未标明有效期或更改有效期的不注明或者更改生产批号的超过有效期的直接接触药品的包装材料和容器未经批准的擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的321456其他不符

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