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文档简介
县级执业药师管理办法一、引言在医疗健康领域,执业药师发挥着至关重要的作用。随着人们对药品安全和合理用药的关注度不断提高,县级地区的执业药师管理也日益受到重视。本管理办法旨在规范县级执业药师的行为,提高药品质量,保障公众用药安全,促进县级医药行业的健康发展。二、适用范围本办法适用于在本县行政区域内注册的执业药师,以及在县级药品经营企业、医疗机构中从事药品质量管理、调配、审核等工作的药师。三、管理职责1.县级药品监管部门负责本县执业药师的注册、备案管理工作。监督检查执业药师的执业活动,对违法违规行为进行查处。组织开展执业药师继续教育和培训工作。2.药品经营企业和医疗机构负责本单位执业药师的日常管理工作,包括岗位安排、绩效考核等。为执业药师提供必要的工作条件和支持,保障其合法权益。督促执业药师遵守法律法规和职业道德规范,确保药品质量和用药安全。四、执业药师注册与备案1.注册条件取得《执业药师职业资格证书》。遵纪守法,遵守执业药师职业道德。身体健康,能坚持在执业药师岗位工作。经所在单位考核同意。2.注册程序申请人向县级药品监管部门提交注册申请材料,包括《执业药师注册申请表》、《执业药师职业资格证书》、身份证明、近期免冠一寸照片等。县级药品监管部门对申请材料进行审核,符合条件的予以注册,并颁发《执业药师注册证》。注册有效期为五年,有效期满前三十日,持证者须到原注册机构申请办理再次注册手续。3.备案管理执业药师变更执业单位、执业范围等,应当及时办理变更注册手续。执业药师离职、退休等不再执业的,所在单位应当及时办理注销注册手续。五、执业药师职责1.药品质量管理负责所在单位药品质量管理体系的建立和完善,确保药品质量符合国家法律法规和标准要求。对药品采购、验收、储存、养护、销售等环节进行质量监督,防止不合格药品流入市场。2.处方审核与调配认真审核处方,对处方的合法性、规范性和用药合理性进行审查,确保患者用药安全有效。按照处方调配药品,核对药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息,确保调配准确无误。3.用药指导向患者提供用药咨询服务,解答患者关于药品的用法用量、不良反应、注意事项等问题。指导患者正确使用药品,提高患者的用药依从性。4.药品不良反应监测负责所在单位药品不良反应的收集、报告和监测工作,及时发现和处理药品不良反应事件。配合药品监管部门开展药品不良反应调查和评价工作。六、培训与继续教育1.培训计划县级药品监管部门应当制定年度执业药师培训计划,组织开展各类培训活动,提高执业药师的业务水平和综合素质。培训内容包括法律法规、药学专业知识、职业道德等方面。2.继续教育执业药师应当按照规定参加继续教育,每年参加继续教育的学分不少于规定学分。继续教育形式包括网络学习、面授培训、学术交流等。所在单位应当支持和鼓励执业药师参加继续教育,为其提供必要的学习条件和时间保障。七、考核与奖惩1.考核制度建立执业药师考核制度,定期对执业药师的工作业绩、职业道德等进行考核。考核结果作为执业药师晋升、奖励、处罚的重要依据。2.奖励措施对在药品质量管理、用药指导、药品不良反应监测等工作中表现突出的执业药师,给予表彰和奖励。鼓励执业药师开展药学研究和创新,对取得显著成果的给予适当奖励。3.处罚措施对违反法律法规和职业道德规范的执业药师,视情节轻重给予警告、罚款、吊销《执业药师注册证》等处罚。对所在单位违反药品质量管理规定的,依法追究单位负责人和相关人员的责任。八、监督管理1.日常监督检查县级药品监管部门应当定期对执业药师的执业活动进行监督检查,检查内容包括注册情况、岗位职责履行情况、药品质量管理情况等。对监督检查中发现的问题,及时下达整改通知书,要求执业药师和所在单位限期整改。2.投诉举报处理设立投诉举报电话和邮箱,接受社会公众对执业药师违法违规行为的投诉举报。对投诉举报事项进行认真调查核实,依法处理,并及时反馈处理结果。3.信息公开县级药品监管部门应当建立执业药师信息公开制度,
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