浙江电子处方管理办法

浙江电子处方管理办法一、总则（一）目的为加强浙江省电子处方管理，规范电子处方流转与使用，保障医疗安全和患者权益，依据相关法律法规，结合本省实际，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于浙江省行政区域内医疗机构电子处方的开具、流转、调剂、保存以及监督管理等活动。（三）定义1.电子处方：指医疗机构通过信息系统为患者开具的，由数字签名和加密技术保障其真实性、完整性和安全性的处方。2.电子处方流转平台：是为实现电子处方在医疗机构、药品经营企业等之间安全、高效流转而搭建的信息系统。（四）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家和浙江省有关医疗卫生、药品管理等法律法规。2.安全有效原则：确保电子处方的开具、流转、使用过程安全可靠，保障医疗质量和患者用药安全有效。3.便捷高效原则：利用信息技术手段，优化电子处方流转流程，提高医疗服务效率和患者就医体验。二、电子处方开具（一）开具主体1.具备电子处方开具条件的医疗机构，其注册执业医师在诊疗活动中，根据患者病情需要，可通过医疗机构信息系统开具电子处方。2.医师应经医疗机构授权，获得电子处方开具权限，并严格按照《处方管理办法》等规定进行开具。（二）开具要求1.医师开具电子处方时，应准确录入患者基本信息、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等内容。2.电子处方应符合处方格式规范，具备医师电子签名或签章。电子签名应符合国家电子签名相关法律法规要求，确保不可篡改。3.医师开具电子处方后，应认真审核，确认无误后提交。对于存在错误或疑问的电子处方，应及时修改或补充信息。（三）特殊情况处理1.对于需紧急救治但无法及时开具电子处方的患者，医师可先口头医嘱给药，事后应及时补开电子处方，并在病历中注明情况。2.因特殊原因需修改已开具电子处方的，医师应在原电子处方上进行修改标注，并重新签名或签章，同时在病历中记录修改原因和时间。三、电子处方流转（一）流转平台建设与管理1.浙江省卫生健康委负责组织建设全省统一的电子处方流转平台，确保平台的安全性、稳定性和兼容性。2.电子处方流转平台应具备电子处方接收、存储、转发、查询等功能，并与医疗机构、药品经营企业等信息系统实现互联互通。3.平台运营管理单位应建立健全平台管理制度，加强对平台的日常维护和安全管理，保障电子处方流转的顺畅和信息安全。（二）流转流程1.医疗机构开具电子处方后，通过电子处方流转平台将处方信息发送至患者选定的药品经营企业。2.药品经营企业收到电子处方后，应及时进行审核。审核通过的，按照处方内容调配药品，并将调配结果反馈给医疗机构和患者。3.患者可通过电子处方流转平台查询电子处方流转状态和药品配送进度。（三）信息共享1.医疗机构、药品经营企业等应在保障患者隐私的前提下，通过电子处方流转平台实现患者基本信息、诊疗信息、用药信息等的共享。2.共享信息应严格按照相关法律法规和信息安全规定进行管理，防止信息泄露和滥用。四、电子处方调剂（一）调剂主体1.药品经营企业应配备专业的药学技术人员，负责电子处方的调剂工作。2.调剂人员应具备相应的药学专业知识和技能，经培训考核合格后，方可从事电子处方调剂工作。（二）调剂要求1.调剂人员收到电子处方后，应认真审核处方的合法性、规范性和适宜性。审核内容包括患者信息、药品信息、用药合理性等。2.对于审核通过的电子处方，调剂人员应严格按照处方内容调配药品，确保药品质量和数量准确无误。3.调剂人员应在电子处方上加盖调剂专用章或电子签章，并注明调剂时间等信息。（三）特殊药品调剂1.对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品的电子处方调剂，应严格按照国家和浙江省有关特殊药品管理规定执行。2.调剂人员应核实患者身份和相关资质证明，确保特殊药品使用的合法性和安全性。五、电子处方保存（一）保存责任1.医疗机构应负责保存本机构开具的电子处方，保存期限按照《处方管理办法》等规定执行。2.药品经营企业应保存接收的电子处方，保存期限与医疗机构一致。（二）保存方式与要求1.电子处方应采用可靠的存储方式进行保存，确保数据的完整性和可追溯性。2.保存的电子处方应能够准确反映处方开具、流转、调剂等全过程信息，便于查询和监管。3.医疗机构和药品经营企业应建立电子处方备份制度，定期对电子处方数据进行备份，防止数据丢失。六、监督管理（一）监管部门职责1.浙江省卫生健康委负责对全省医疗机构电子处方开具、流转等活动进行监督管理。2.浙江省药品监督管理局负责对药品经营企业电子处方调剂、保存等活动进行监督管理。3.各级卫生健康行政部门和药品监督管理部门应加强协作，建立联合监管机制，共同推进电子处方管理工作。（二）监督检查内容1.医疗机构电子处方开具是否符合法律法规和本办法规定，包括医师资质、处方内容、签名签章等。2.电子处方流转平台运行是否正常，信息安全是否得到保障，电子处方流转是否顺畅。3.药品经营企业电子处方调剂是否规范，药品质量是否符合要求，特殊药品调剂是否合规。4.医疗机构和药品经营企业电子处方保存是否完整、合规，保存期限是否符合规定。（三）违规处理1.对于违反本办法规定的医疗机构、药品经营企业及相关人员，由卫生健康行政部门或药品监督管理部门依