超声设施与设备管理制度

超声设施与设备管理制度一、总则1.目的为加强公司超声设施与设备的管理，确保超声设备的正常运行，提高设备的使用效率，保障医疗、科研等工作的顺利开展，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有超声设施与设备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、维修、报废等全过程管理。3.职责分工设备管理部门负责超声设备的整体规划、选型论证，制定采购计划并组织实施采购。建立超声设备档案，记录设备的基本信息、维修保养记录、使用情况等。协调组织超声设备的验收、安装、调试工作。定期对超声设备进行巡检，监督设备的使用情况，发现问题及时协调解决。负责联系专业维修机构，组织设备的维修、校准等工作。参与超声设备的报废鉴定，办理报废手续。使用部门负责超声设备的日常使用操作，严格按照操作规程进行使用。对设备的运行状况进行实时监测，发现异常及时报告设备管理部门。协助设备管理部门进行设备的验收、安装、调试及维修等工作。负责设备的清洁、保养工作，做好使用记录。财务部门负责超声设备采购资金的预算安排和支付审核。参与设备的报废鉴定，负责报废设备的账务处理。质量控制部门制定超声设备的质量控制标准和检测计划。定期对超声设备进行质量检测，确保设备性能符合相关标准要求。对设备维修后的质量进行跟踪验证。二、设备采购与验收1.采购计划根据公司业务发展需求、设备使用状况及技术更新情况，由设备管理部门会同使用部门制定超声设备采购计划。采购计划应包括设备名称、型号、数量、预算、技术参数、采购时间等内容。采购计划需经公司主管领导审批后实施。对于大型、贵重超声设备的采购，还应进行可行性论证，确保采购的必要性和合理性。2.供应商选择设备管理部门负责对超声设备供应商进行筛选和评估。选择具有良好信誉、生产能力和售后服务的供应商，优先选择通过质量管理体系认证、医疗器械生产质量管理规范认证的企业。收集供应商的相关资料，包括营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证、产品质量检验报告、业绩案例等，建立供应商档案。与选定的供应商签订采购合同，明确设备的规格、数量、价格、交货期、售后服务等条款，确保合同的合法性和有效性。3.验收超声设备到货前，设备管理部门应通知使用部门、质量控制部门等相关人员做好验收准备工作。设备到货后，由设备管理部门组织相关人员按照合同要求和验收标准进行验收。验收内容包括设备的数量、规格、型号、外观、随机附件、技术资料等。质量控制部门对设备的性能指标进行检测，确保设备性能符合相关标准和临床使用要求。检测项目可包括超声图像质量、探头频率准确性、测量参数精度等。验收过程中发现问题，应及时与供应商沟通协商解决。如设备存在严重质量问题，可拒绝验收，并要求供应商更换设备或承担相应责任。验收合格后，由设备管理部门填写验收报告，相关人员签字确认。验收报告应作为设备档案的重要组成部分进行保存。三、设备安装与调试1.安装准备设备管理部门在设备到货前，应根据设备安装要求，确定设备的安装位置，并做好安装场地的准备工作。安装场地应符合设备的环境要求，具备良好的通风、照明、供电等条件。准备好安装所需的工具、材料及辅助设备，如螺丝刀、扳手、水平仪、接地电阻测试仪等。2.安装调试由设备供应商或其授权的专业技术人员按照设备安装说明书的要求进行设备的安装和调试。设备管理部门和使用部门应安排专人配合，确保安装调试工作顺利进行。安装调试过程中，技术人员应严格按照操作规程进行操作，确保设备安装牢固、连接正确、布线整齐。同时，对设备的各项功能进行逐一测试，检查设备运行是否正常，性能指标是否达到要求。设备安装调试完成后，由设备管理部门组织相关人员进行验收。验收合格后，填写安装调试报告，记录设备的安装调试情况及验收结果。四、设备使用与操作1.操作规程制定设备管理部门应根据超声设备的使用说明书，结合公司实际情况，制定详细的操作规程。操作规程应包括设备的开机、关机步骤，各项功能的操作方法，参数设置要求，注意事项等内容。操作规程应经设备管理部门负责人审核，公司主管领导批准后发布实施。2.操作人员培训新购置的超声设备投入使用前，设备管理部门应组织操作人员进行培训。培训内容包括设备的基本原理、操作规程、日常维护保养知识、安全注意事项等。操作人员应经过专业培训，熟悉设备的操作技能，经考核合格后方可独立操作设备。培训记录和考核成绩应作为操作人员档案的一部分进行保存。3.使用记录操作人员在使用超声设备时，应认真填写使用记录。使用记录应包括设备的开机时间、关机时间、检查部位、检查项目、检查结果、操作人员签名等内容。使用记录应及时、准确、完整，不得随意涂改。使用记录应妥善保存，以便日后查阅和统计分析。4.设备使用要求操作人员应严格按照操作规程进行操作，不得擅自更改设备参数和功能。在操作过程中，如发现设备出现异常情况，应立即停止操作，并及时报告设备管理部门。超声设备应专机专用，不得挪作他用。严禁非操作人员操作设备。保持设备的清洁卫生，定期对设备进行清洁消毒，防止交叉感染。五、设备维护与保养1.日常维护保养操作人员在使用设备后，应按照操作规程进行设备的日常清洁和保养工作。清洁内容包括设备表面、探头、显示屏、键盘等部位，去除灰尘、污渍等。定期对设备的探头进行清洁、消毒和保养，延长探头使用寿命。同时，检查探头的连接情况，确保连接牢固。设备管理部门应定期对设备进行巡检，检查设备的运行状况、性能指标、连接情况等。巡检过程中发现问题，应及时进行处理。2.一级保养一级保养以操作人员为主，设备管理部门技术人员为辅，每月进行一次。保养内容包括设备的外部清洁、内部除尘、设备润滑、紧固部件检查等。检查设备的电气系统，包括电源线、插头、插座等，确保电气连接良好，无漏电现象。对设备的机械部件进行检查，如探头的升降机构、旋转机构等，确保其灵活可靠。3.二级保养二级保养以设备管理部门技术人员为主，每季度进行一次。保养内容除一级保养的内容外，还包括对设备的内部电路、电路板、探头内部结构等进行检查和维护。对设备的性能指标进行检测和校准，确保设备性能符合要求。如发现设备性能下降或出现故障隐患，应及时进行维修或更换部件。检查设备的软件系统，及时更新软件版本，确保软件功能正常运行。4.保养记录每次设备维护保养后，操作人员或设备管理部门技术人员应填写维护保养记录。维护保养记录应包括保养时间、保养内容、保养人员签名等信息。维护保养记录应作为设备档案的重要组成部分进行保存，以便日后查阅和了解设备的维护保养情况。六、设备维修与校准1.维修申请设备操作人员在使用过程中发现设备出现故障或异常情况，应及时停止使用，并填写维修申请单。维修申请单应注明设备名称、型号、故障现象、发现时间等信息。将维修申请单提交给设备管理部门，设备管理部门接到维修申请后，应及时安排技术人员对设备进行检查，确定故障原因和维修方案。2.维修实施对于一般性故障，设备管理部门技术人员可自行维修。如遇复杂故障或技术难题，设备管理部门应及时联系设备供应商或专业维修机构进行维修。在维修过程中，维修人员应做好维修记录，记录故障现象、维修过程、更换的部件等信息。维修记录应作为设备维修档案的一部分进行保存。维修完成后，维修人员应填写维修报告，注明维修情况、维修结果、维修人员签名等信息。维修报告经设备管理部门负责人审核后存档。3.校准超声设备应定期进行校准，以确保设备的性能指标准确可靠。校准周期应根据设备的使用频率、性能稳定性等因素确定，一般每年至少校准一次。设备管理部门应联系具有资质的计量校准机构对设备进行校准。校准机构应按照国家相关标准和规范进行校准，并出具校准报告。校准报告应作为设备档案的重要组成部分进行保存。如校准结果不符合要求，设备管理部门应及时组织维修或调整，直至设备校准合格。七、设备档案管理1.档案建立设备管理部门负责建立超声设备档案，档案内容应包括设备的基本信息、采购合同、验收报告、安装调试报告、操作规程、维护保养记录、维修记录、校准报告等。设备档案应采用纸质档案和电子档案相结合的方式进行管理，确保档案的完整性和可追溯性。2.档案更新设备管理部门应及时更新设备档案，将设备的最新信息、维护保养记录、维修记录、校准报告等资料录入档案。当设备发生重大变更，如设备升级、改造、更换主要部件等，设备管理部门应及时对设备档案进行更新，记录变更的原因、内容、时间等信息。3.档案查阅公司内部人员因工作需要查阅设备档案时，应填写档案查阅申请表，经设备管理部门负责人批准后，方可查阅。查阅设备档案时，应在指定地点进行，不得擅自将档案带出或转借他人。查阅人员应爱护档案，不得在档案上涂改、标记、损坏等。八、设备报废管理1.报废鉴定超声设备符合下列条件之一的，可申请报废：已超过规定使用年限，且设备性能严重下降，无法满足工作需要。因技术进步或其他原因，设备已被淘汰，无使用价值。设备损坏严重，经维修后仍无法正常使用，且维修成本过高。设备存在严重安全隐患，经整改后仍不符合安全要求。由设备管理部门组织相关人员，包括设备使用部门负责人、技术人员、质量控制人员等，对拟报废设备进行鉴定。鉴定人员应根据设备的实际情况，填写报废鉴定报告，提出报废意见。2.报废审批报废鉴定报告经设备管理部门负责人审核后，报公司主管领导审批。公司主管领导根据报废鉴定报告和公司实际情况，做出是否批准报废的决定。3.报废