药厂动设备安全管理制度

药厂动设备安全管理制度一、总则1.目的本制度旨在加强药厂动设备的安全管理，确保动设备的安全运行，保障生产顺利进行，保护员工生命安全和企业财产安全，防止各类安全事故的发生。2.适用范围本制度适用于药厂内所有动设备的设计、采购、安装、调试、运行、维护、检修、改造、报废等全过程的安全管理。3.引用文件《中华人民共和国安全生产法》《特种设备安全监察条例》《化工和危险化学品生产经营单位重大生产安全事故隐患判定标准》《制药工业污染物排放标准》《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关法律法规和行业标准。4.职责分工设备管理部门负责制定和完善动设备安全管理制度，并监督执行。组织动设备的选型、采购、安装、调试、验收等工作，确保设备符合安全要求。建立动设备台账和档案，记录设备的基本信息、运行状况、维护保养等情况。编制动设备年度检修计划和维护保养计划，并组织实施。负责动设备操作人员的培训和考核，确保其具备相应的操作技能和安全意识。定期组织动设备安全检查和隐患排查治理，及时消除安全隐患。参与动设备安全事故的调查和处理，提出改进措施和建议。生产部门负责合理安排生产任务，避免因生产任务过重导致动设备超负荷运行。督促本部门员工正确使用和维护动设备，遵守操作规程。协助设备管理部门进行动设备的维护保养和检修工作。及时向设备管理部门反馈动设备运行过程中出现的问题。质量部门负责对动设备的采购、验收等环节进行质量监督，确保设备质量符合要求。参与动设备安全事故的调查和处理，分析事故对药品质量的影响，提出相应的质量控制措施。安全管理部门负责监督动设备安全管理制度的执行情况，对违反制度的行为进行纠正和处罚。参与动设备安全检查和隐患排查治理工作，对重大安全隐患进行挂牌督办。组织动设备安全事故的调查和处理，按照“四不放过”原则追究相关人员的责任。开展动设备安全宣传教育活动，提高员工的安全意识。操作人员严格遵守动设备操作规程，正确操作设备，不得擅自更改操作程序。负责动设备的日常维护保养，及时发现并报告设备故障和异常情况。做好设备运行记录，包括运行参数、运行时间、维护保养情况等。参加设备管理部门组织的培训和考核，不断提高自身的操作技能和安全意识。二、动设备的选型与采购1.选型原则根据生产工艺要求，选择技术先进、性能可靠、操作简便、维护方便的动设备。优先选用符合国家相关标准和行业规范的设备，确保设备的安全性和环保性。充分考虑设备的适用性和经济性，避免盲目追求高档次设备而造成资源浪费。2.采购要求采购部门应选择具有良好信誉和资质的供应商，签订采购合同，明确设备的规格、型号、质量标准、售后服务等条款。要求供应商提供设备的质量证明文件、产品说明书、操作手册、维修手册等技术资料。对采购的设备进行严格的验收，确保设备质量符合要求。验收内容包括设备的外观、数量、规格、型号、性能指标、技术资料等。验收合格的设备方可办理入库手续，并建立设备台账和档案。三、动设备的安装与调试1.安装要求动设备的安装必须由具有相应资质的安装单位进行，安装过程应严格按照设备安装说明书和相关标准规范执行。设备安装前，应对基础进行检查验收，确保基础的强度、平整度、尺寸等符合要求。安装过程中，应注意设备的水平度、垂直度、同心度等安装精度，确保设备安装牢固、运行平稳。设备安装完成后，应进行全面的检查和清理，确保设备内部无杂物、无油污、无积水等。2.调试要求动设备安装完毕后，应进行单机调试和联动调试，确保设备运行正常。调试过程中，应按照设备调试说明书的要求进行操作，记录调试数据和运行情况。对调试过程中出现的问题，应及时分析原因，采取有效措施进行处理，确保设备调试合格。调试合格的设备方可进行验收，验收合格后办理移交手续，正式投入使用。四、动设备的运行管理1.操作规程制定设备管理部门应根据动设备的特点和运行要求，制定详细的操作规程，明确设备的启动、运行、停止、维护保养等操作步骤和注意事项。操作规程应经相关部门和人员审核批准后发布实施，并定期进行修订和完善。操作人员应严格按照操作规程进行操作，不得擅自更改操作程序。2.运行记录操作人员应做好动设备的运行记录，记录内容包括设备的运行时间、运行参数、运行状况、维护保养情况等。运行记录应及时、准确、完整，字迹清晰，不得涂改。运行记录应妥善保管，保存期限应符合相关规定要求。3.巡回检查操作人员应定期对动设备进行巡回检查，检查内容包括设备的运行状况、温度、压力、振动、声音、润滑等情况。发现设备异常情况时，应立即停机检查，并及时报告相关部门和人员。设备管理部门应定期组织对动设备的巡回检查情况进行抽查，确保巡回检查工作落实到位。4.维护保养动设备的维护保养应按照设备维护保养说明书的要求进行，分为日常维护保养、一级保养和二级保养。日常维护保养由操作人员负责，主要内容包括设备的清洁、润滑、紧固、检查等。一级保养以操作人员为主，维修人员为辅，一般每月或每季度进行一次，主要内容包括设备的局部解体检查和清洗、调整设备各部位的配合间隙、紧固设备的各个部位等。二级保养以维修人员为主，操作人员参加，一般每年进行一次，主要内容包括设备的全面解体检查和清洗、修复或更换磨损的零部件、检查和调整设备的精度、性能等。设备管理部门应建立动设备维护保养档案，记录设备的维护保养情况。5.润滑管理设备管理部门应制定动设备润滑管理制度，明确润滑管理的职责、润滑标准、润滑材料的选择和使用等要求。操作人员应按照润滑管理制度的要求，定期对设备进行润滑，确保设备润滑良好。润滑材料的采购应选择质量可靠、信誉良好的供应商，确保润滑材料的质量符合要求。设备管理部门应定期对设备的润滑情况进行检查和分析，及时发现和解决润滑问题。五、动设备的检修管理1.检修计划制定设备管理部门应根据动设备的运行状况和使用寿命，编制年度检修计划和月度检修计划。检修计划应明确检修项目、检修内容、检修时间、检修人员、安全措施等要求。检修计划应经相关部门和人员审核批准后发布实施，并严格按照计划进行检修。2.检修准备检修前，应制定详细的检修方案，明确检修步骤、安全措施、质量标准等要求。对检修人员进行安全培训和技术交底，使其熟悉检修内容、安全注意事项和质量标准。准备好检修所需的工具、材料、设备等物资，确保检修工作顺利进行。办理设备检修许可证，对检修设备进行停电、停机、挂牌等安全措施，防止误操作和事故发生。3.检修过程管理检修人员应严格按照检修方案和操作规程进行检修，确保检修质量。加强检修现场的安全管理，设置明显的安全警示标志，配备必要的安全防护用品，防止发生安全事故。对检修过程中发现的问题，应及时分析原因，采取有效措施进行处理。如需更改检修方案，应经相关部门和人员批准。做好检修记录，记录检修过程中的各项数据、更换的零部件等情况。4.检修验收检修完成后，应进行全面的检查和验收，确保设备检修质量符合要求。验收内容包括设备的运行状况、性能指标、安全装置、外观质量等。验收合格的设备方可办理验收手续，恢复正常运行。验收不合格的设备应重新进行检修，直至验收合格为止。六、动设备的改造与报废1.改造管理因生产工艺改进、设备性能提升等原因需要对动设备进行改造时，应编制改造方案，明确改造的目的、内容、技术要求、安全措施等。改造方案应经相关部门和人员审核批准后实施。改造过程应严格按照改造方案进行，确保改造质量和安全。改造完成后，应进行验收，验收合格的设备方可投入使用。2.报废管理动设备符合下列条件之一的，可申请报废：已超过规定使用年限，且设备技术性能严重下降，无法满足生产要求的。因意外事故或自然灾害造成设备严重损坏，无法修复的。设备技术落后，能耗高，效率低，经济效益差，且无改造价值的。设备报废申请应由使用部门提出，经设备管理部门、安全管理部门、财务部门等审核批准后实施。报废设备应及时进行清理，拆除可利用的零部件，妥善处理剩余物资。报废设备的处理情况应记录在案。七、动设备的安全检查与隐患排查治理1.安全检查设备管理部门应定期组织动设备安全检查，检查内容包括设备的运行状况、安全装置、防护设施、电气系统、润滑系统等。安全检查可分为日常检查、定期检查、专项检查等。日常检查由操作人员负责，定期检查由设备管理部门组织，专项检查根据实际情况进行。对安全检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，明确整改责任人、整改措施和整改期限。2.隐患排查治理建立动设备安全隐患排查治理台账，对排查出的安全隐患进行详细记录。对一般安全隐患，应立即组织整改；对重大安全隐患，应制定专项治理方案，采取有效的防范措施，确保隐患得到及时消除。隐患排查治理情况应定期进行总结分析，查找隐患产生的原因，采取针对性的措施，防止隐患再次发生。八、动设备安全事故管理1.事故报告动设备发生安全事故后，事故现场有关人员应当立即报告本单位负责人。单位负责人接到报告后，应当于1小时内向当地安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。事故报告应包括事故发生的时间、地点、单位、事故原因、伤亡情况、损失情况等内容。2.事故调查事故发生后，应立即成立事故调查组，对事故进行调查。事故调查组应由设备管理部门、安全管理部门、生产部门、质量部门等相关人员组成。事故调查应查明事故发生的经过、原因、人员伤