吉林省医药生产企业安全检查指南（试行）2024

（试行）-2-1.1为促进医药生产企业落实安全生产主体责任，进一步加强安全监管，指导医药生产企业开展安全检查，特制定本指南。1.2本指南用于指导全省范围内医药生产企业（包括化学制药、生物医药、中成药企业）开展安全风险隐患排查。2工作目标2.1通过开展安全专项检查，实现企业自查率100%、重大隐患整改率100%，以进一步提高防范重大安全风险能力和安全管理水平。3编制依据（2）《消防法》（3）《特种设备安全法》（4）《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号，（5）《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》（国家安全生产监督管理总局令第30号）（6）《生产经营单位安全培训规定》（国家安全监管总局令第3号，第80号修正）（7）《生产安全事故应急预案管理办法》（应急管理部令（8）《机关、团体、企业、事业单位消防安全管理规定》-3-（公安部令第61号）（9）《中华人民共和国防雷减灾管理办法》（中国气象局令第24号）30871-2022）（12）《石油化工企业设计防火标准（2018年版）》（GB50160-2008）（13）《建筑防火通用规范》（GB55037-2022）（15）《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》（GB50019-2015）（16）《危险化学品仓库储存通则》（GB15603-2022）（18）《电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范》（GB50257-2014）（19）《危险场所电气防爆安全规范》（AQ3009-2007）（20）《仪表供电设计规范》（HG/T20509-2014）（21）《石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计标准》（GB/T50493-2019）（22）《化工企业安全卫生设计规范》（HG20571-2014）（23）《自动化仪表工程施工及质量验收规范》（GB-4-50093-2013）（24）《消防设施通用规范》（GB55036-2022）（25）《消防控制室通用技术要求》（GB25506-2010）（26）《医药工业洁净厂房设计标准》（GB50457-2019）（27）《中药药品生产厂工程技术规范》（GB51069-2014）（28）《关于加强化工过程安全管理的指导意见》安监总管三〔2013〕88号）（29）《关于加强化工企业泄漏管理的指导意见》（安监总管三〔2014〕94号）（30）《化工和危险化学品生产经营单位重大生产安全事故隐患判定标准（试行）》（安监总管三〔2017〕121号）4工作方式4.1企业自查企业主要负责人亲自安排部署，制定专项实施方案，组织专学制药企业安全检查表》（见附件1）、《中成药、生物制药企业安全检查表》（见附件2）进行全面自查排查，对排查出的问题隐患建立管理台账，制定整改措施，明确整改期限，实行闭环管理，自查情况相关资料要存档备查。4.2省、市、县抽查检查省市县三级应急管理部门，结合其他检查工作，采取督导调研、重点抽查和暗查暗访等形式，对照《化学制药企业安全检查-5-表》、《中成药、生物制药企业安全检查表》，对企业自查自纠情况进行现场核查，从严、从实、从细对企业进行全面“安全体检”、实施“安全诊断”，核查企业自查和相关问题隐患整治落实情况等。5重点检查内容5.1化学制药企业重点检查内容安全生产责任制建立和落实；安全生产教育培训；隐患排查应急准备工作；危险化学品装卸；危险化学品储存；重点监管危险化工工艺的装置自动化控制、紧急停车系统。重点按照《化工和危险化学品生产经营单位重大生产安全事故隐患判定标准（试行）》开展。5.2生物医药企业重点检查内容安全生产教育培训；隐患排查治理；承包商安全管理；设备设施维护保养；应急救援预案；危险化学品仓库、厂房与其他建筑、设施防火间距；可燃有毒有害检测报警装置设置；爆炸危险场所防爆电气设备；试剂储存柜、化学品储存间、存储易挥发、有毒、易腐蚀、可燃、爆炸性的物质场所的通风；较大危险因素的场所和有关设施、设备上设置安全警示标志；设有符合紧急疏散要求、标志明显、保持畅通的出口、疏散通道。5.3中成药企业重点检查内容从业人员具备相应的安全生产知识和管理能力；动火、受限-6-空间等特殊作业管理制度、特殊作业履行许可手续；危险化学品仓库、厂房与其他建筑、设施防火间距；可燃有毒有害检测报警装置设置；爆炸危险场所防爆电气设备；安全设备维护保养、定期检验检测；试剂储存柜、化学品储存间、存储易挥发、有毒、易腐蚀、可燃、爆炸性的物质场所的通风；储罐（区）与建筑物的防火间距。重点检查溶剂回收工序。6工作要求6.1压实工作责任要牢固树立安全发展理念，切实认清新的形势和任务，充分认识医药生产企业安全的重要性和紧迫性。要由企业主要负责人亲自部署，防止图形式、走过场，确保企业自查深入、扎实、有效开展。要按照隐患整改“五落实”“五到位”的要求，确保问题隐患整改到位，持续开展举一反三隐患排查。监管部门要严格落实安全监管责任，对抽查检查发现的问题隐患，要及时下达整改指令，责令限期整改，落实、督促实行闭环管理。6.2强化整治力度经排查发现工艺、设备不符合标准要求的要进行彻底整改，对发现的重大事故隐患要按规定实施挂牌督办，对符合医药企业停产、关闭参考情形的要依法实施停产停业整顿或提请政府关闭取缔。要严格企业问题隐患整改的执法验收标准，发现企业问题隐患未制定整改计划的，依法依规严肃查处；对隐患久拖不决、不具备安全生产条件的，责令停产停业整顿。-7-6.3加强巩固提升要做好对企业的指导帮扶工作，组织专家深入现场查找安全生产薄弱环节，认真研究解决有关问题。要注重搞好巩固提升，宣传推广好的做法、曝光警示反面典型。认真总结经验做法、不断完善监管方法，并注重建立健全长效机制、常态化监管相关企附件：1.化学制药企业安全检查表2.中成药、生物制药企业安全检查表-8-化学制药企业安全检查表序号检查内容检查方式检查依据备注一、安全基础管理1企业安全生产第一责任人不明确，或者未履行法定安全生产管理职责。查责任制、记录、询问核实《安全生产法》第五条、第二十一条2企业未建立与岗位相匹配的全员安全生产责任制；未明确各岗位的责任人员、责任范围和考核标准等内容；未建立保证全员安全生产责任制落实的相应机制。查制度、责任制、考核记录和台账、现场核实落实情况《安全生产法》第四条、第二十一条第一项、第二十二条3主要负责人和安全生产管理人员等从业人员不具备相应的安全生产知识和管理能力。查证件、线上核实《安全生产法》第二十七条第一款4特种作业人员未取得特种作业操作证而上岗操作，特种作业操作证未定期复审。查证件、线上核实《安全生产法》第三十条第一款、《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》（国家安全生产监督管理总局令第30号）第五条5未制定动火、受限空间等特殊作业管理制度；特殊作业未履行许可手续；动火、受限空间作业未按规定进行气体分析；作业过程无人监护。查制度、作业票证、培训记录、现场《安全生产法》第四十三条；《危险化学品企业特殊作业安全规范》（GB30871-2022）相关条款6企业双重预防机制未构建或者未有效运行；未制定实施安全风险分级管控制度和生产安全事故隐患排查治理制度；未按照安全风险分级采取相应的管控措施，未将事故隐患排查治理情况如实记录或者向从业人员通报，重大事故隐患排查治理情况未按照规定报告。查制度、双预防资料、数字化建设平台、现场询问测试《安全生产法》第四十一条第一款、第二款-9-序号检查内容检查方式检查依据备注7企业未制定事故隐患排查治理制度，对排查出的事故隐患未立即组织整改；未建立事故隐患治理台账。查隐患排查计划、记《安全生产法》第四十一条第二款8企业未依法建立健全并严格落实安全生产教育培训制度；未制定并实施年度安全生产教育培训计划，加强对从业人员安全教育和培训；未建立健全从业人员安全教育培训档案，未详细、准确记录培训的时间、内容、参加人员以及考核结果等情况。查教育和培训计划、培训记录、档案等资料，现场询问教育培训情况《安全生产法》第二十五条第二项、第二十八条；《生产经营单位安全培训规定》（国家安全监管总局令第3号，第八十号修正）第三条、第二十一条第二款、第二十二条9企业未建立并落实变更管理制度（包括涉及重点监管危险化工工艺的生产装置和储存设施，主要负责人、原料、工艺路线产品、关键设备方面发生的变化未纳入变更管理，或者在变更时未进行安全风险分析等相关情形）。查制度，变更手续和变更现场《安全生产法》第二十一条第二项；《关于加强化工过程安全管理的指导意见》安监总管三〔2013〕88号）十、变更管理企业未建立健全承包商管理制度，将生产经营项目、场所、设备发包或者出租给不具备安全生产条件或者相应资质的单位或者个人；企业未对承包商作业现场实施监督检查。查制度、档案、协议或合同、培训记录、安全交底记录、对承包商的检查和考核记录等《安全生产法》第四十九条；《关于加强化工过程安全管理的指导意见》（安监总管三〔2013〕88号）第二十一条生产、储存危险化学品的企业未定期委托具备国家规定的资质条件的机构开展安全评价，对安全生产条件存在的问题进行整改，且安全评价报告超有效期，评价范围与企业现场不一致。查评价报告和现场《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号）第二十二条未结合企业实际编制并实施生产安全事故应急救援预案，应急救援预案未与属地政府组织制定的生产安全事故应急救援预案相衔接；未按照应急预案的规定，落实应急指挥救援体系、物资装备保障及日常维护管理。查预案、公示文件等资料、台账、记录、现场核实物资《安全生产法》第八十一条；《生产安全事故应急预案管理办法》（应急管理部令第2号）第十二条、第十八条、第三十八条未每年至少组织一次综合应急预案演练或者专项应急预案演练、每半年至少组织一次现场处置方案演练。查演练计划、记录、询问演练情况、验证演练记录真实性《安全生产法》第八十一条；《生产安全事故应急预案管理办法》（应急管理部令第2号）第三十三条第一款序号检查内容检查方式检查依据备注二、总图与安全设计在役化工装置未经正规设计且未进行安全设计诊断。查设计资料、安全设计诊断报告《化工和危险化学品生产经营单位重大生产安全事故隐患判定标准（试行）》（安监总管三〔2017〕121号）第10条对照竣工图或经设计诊断出具的总平面布置图，企业总平面布置和现场不符合。查设计资料、图纸、现场《安全生产法》第二十条甲类厂房与人员密集场所的防火间距小于50m，与明火或散发火花地点的防火间距小于30m。甲类仓库与高层民用建筑和设置人员密集场所的民用建筑的防火间距小于50m，甲类仓库之间的防火间距小于20m。查设计资料、图纸、现场《建筑防火通用规范》（GB55037-2022）第3.2.1条、第3.2.2条涉及“两重点一重大”的生产装置、储存设施外部安全防护距离不符合国家标准要求。查设计资料、评估报告、现场《化工和危险化学品生产经营单位重大生产安全事故隐患判定标准（试行）》（安监总管三〔2017〕121号）第3条有爆炸危险的厂房或厂房内有爆炸危险的部位未设置泄压设施；或有爆炸危险的甲、乙类生产部位不满足泄压计算要求。查设计资料和现场《精细化工企业工程设计防火标准》（GB51283-2020）第8.4.3条未在有较大危险因素的场所和有关设施、设备上设置安全警示标志。查现场警示标志《安全生产法》第三十五条20疏散通道和安全出口未设有明显标志，不符合紧急疏散要求、未保持畅通。查现场《安全生产法》第四十二条第二款21未对涉及重点监管危险化学品、重点监管危险化工工艺和危险化学品重大危险源的生产装置每3年运用HAZOP分析方法进行一次安全风险辨识分析。查报告《关于加强化工过程安全管理的指导意见》（安监总管三〔2013〕88号五）序号检查内容检查方式检查依据备注22架空电力线路跨越生产或储存易燃、易爆物质的建筑，仓库区域，危险品站台，及其他有爆炸危险的场所，相互间的最小水平距离小于电杆或电塔高度的1.5倍。查设计资料、现场《建筑防火通用规范》（GB55037-2022）第10.2.5条三、工艺与设备安全23企业使用淘汰落后安全技术工艺、设备目录列出的工艺、设备。查设计、评价报告、现场《安全生产法》第三十八条24企业未制定操作规程和工艺控制指标。查操作规程、工艺卡片、控制系统显示《安全生产法》第二十一条第二项25企业未对安全设备进行经常性维护保养，并定期检测检验，保证正常运转；维护保养、检测检验未作好记录，并由有关人员签字。查设计资料、检测报告、维护记录、现场《安全生产法》第三十六条第二款26企业应对所有设备进行编号，建立设备设施台账、技术档案，确保设备台账、档案信息准确、完备。查档案、台账、现场《关于加强化工过程安全管理的指导意见》（安监总管三〔2013〕88号十六）27在涉及易燃、易爆、有毒介质设备和管线的排放口、采样口等排放部位，要通过加装盲板、丝堵、管帽、双阀等措施，减少泄漏的可能性；排出液体应进入密闭系统。设计资料、现场《关于加强化工企业泄漏管理的指导意见》（安监总管三〔2014〕94号五）28涉及易燃易爆、剧毒物料的设备、管线及管件发生泄漏，未妥善处置仍继续运行，或者打卡子带“病”运行、未采取有效措施彻底消除隐患。查检修计划、现场设备和管线及管件《安全生产法》第四十一条第二款；《关于加强化工过程安全管理的指导意见》（安监总管三〔2013〕88号）七、设备完好性（完整性）、十二、事故和事件管理29将可能发生化学反应并形成爆炸性混合物的气体混合排放；可燃气体的排放导出管未采用金属管道，且置于下水道等限制性空间内。查设计资料、现场《精细化工企业工程设计防火标准》（GB51283-2020）第5.1.6条、第7.2.4条序号检查内容检查方式检查依据备注工艺设备本体（不含衬里）及其基础，管道（不含衬里）及其支、吊架和基础，设备和管道的保温层未采用不燃材料。查设计资料、现场《精细化工企业工程设计防火标准》（GB51283-2020）第5.1.10条安全泄放设施的出口管未接至焚烧、吸收等处理设施。受工艺条件或介质特性限制，无法排入焚烧、吸收等处理设施时，可直接向大气排放，但其排放管口不得朝向邻近设备、消防通道或有人通过的地方，且应高出8m范围内的平台或建筑物顶3m以上。查设计资料、现场《精细化工企业工程设计防火标准》（GB51283-2020）第5.7.5条使用单位未对压力容器开展定期自行检查，包括月度检查、年度检查。使用单位未在容器定期检验有效期届满前由特种设备检验机构进行再次检测，评定安全状况等级并出具定期检验报告。查台账、报告《固定式压力容器安全技术监察规程》（TSG21-2016）第7.1.5条、第8.1.4条液氯、液氨管道未采用软管连接，可燃液体管道采用非金属软管连接。查设计资料、现场《精细化工企业工程设计防火标准》（GB51283-2020）第7.2.1条安全附件未定期校验或检查；安全阀、爆破片等安全附件未正常投用。查台账、报告《固定式压力容器安全技术监察规程》TSG21-2016第8.3.12条四、仓储设施可燃、易燃液体罐区的专用泵区应设在防火堤外，泵与储罐防火间距应符合GB50160要求。查现场、查设计文件《石油化工企业设计防火标准（2018年版）》（GB50160-2008）第5.3.5条设有防火堤的罐组内应按下列要求设置隔堤：1.单罐容积大于20000m3时，应每个储罐一隔；2.单罐容积大于5000m3且小于或等于20000m3时，隔堤内的储罐不应超过4个；对于甲B、乙A类可燃液体储罐，储罐之间还应设置高度不低于300mm的围堰；3.单罐容积小于或等于5000m3时，隔堤所分隔的储罐容积之和不应大于4.隔堤所分隔的沸溢性液体储罐不应超过2个。查现场、查设计文件《石油化工企业设计防火标准（2018年版）》（GB50160-2008）第6.2.15条序号检查内容检查方式检查依据备注立式储罐至防火堤内堤脚线的距离小于罐壁高度的一半，卧式储罐至防火堤内堤脚线的距离小于3m。查设计资料、现场《精细化工企业工程设计防火标准》（GB51283-2020）第6.2.12条甲、乙类生产场所（仓库）不应设置在地下或半地下；甲、乙、丙类中间仓库应采用防火墙和耐火极限不低于1.50h的不燃性楼板与其他部位分隔。查设计资料、查现场第4.2.1条、第4.2.3条储罐的阻火器、呼吸阀、事故泄压、温度计、液位计、液位报警与自动联锁切断设施设置，不符合现行国家标准《石油化工企业设计防火标准（2018年版）》GB50160的有关规定。查设计资料、现场《精细化工企业工程设计防火标准》（GB51283-2020）第6.2.17条40甲、乙类物质储存场所未设置通风换气设施；对可能突然放散大量有毒气体、有爆炸危险气体或粉尘的场所，未根据工艺设计要求设置事故通风系统；排除有燃烧或爆炸危险性气体、蒸气或粉尘的排风系统未采取静电导除等静电防护措施。查设计资料、现场《建筑防火通用规范》（GB55037-2022）第9.3.1条、第9.3.3条；《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》（GB50019-2015）第6.4.1条41未按国家标准分区分类储存危险化学品，超量、超品种储存危险化学品，相互禁配物质混放混存。查制度、设计资料、现场《危险化学品安全管理条例》第二十四条42剧毒化学品、监控化学品、易制毒化学品、易制爆危险化学品，未按规定将储存地点、储存数量、流向及管理人员的情况报相关部门备案，剧毒化学品以及构成重大危险源的危险化学品，未在专用仓库内单独存放，未实行双人收发、双人保管制度。查制度、设计资料、现场《危险化学品安全管理条例》第二十四条43仓库、货棚内危险化学品装卸搬运与堆码不满足规范要求。查现场《危险化学品仓库储存通则》（GB15603-2022）第6.1条、第6.2条44库房温度、湿度应严格控制、经常检查，发现变化未及时调整；贮存危险化学品建筑物内未根据仓库条件安装自动监测和火灾报警系统。查现场15603-1995）7.3条和9.2条45未提供化学品安全技术说明书，并在包装（包括外包装件）上粘贴、拴挂化学品安全标签。查资料、现场《危险化学品安全管理条例》第十五条、第三十七条序号检查内容检查方式检查依据备注五、电气与仪表安全46企业未制定并实施电气设备设施操作、维护、检修及仪表自动化控制系统安全管理、日常维护保养等管理制度。查制度和检查、维护、使用、检定等各类台账、记录《安全生产法》第三十六条47企业涉及重点监管危险化工工艺的装置未实现自动化控制，系统未实现紧急停车功能，装备的自动化控制系统、紧急停车系统未投入使用。查设计资料、现场《化工和危险化学品生产经营单位重大生产安全事故隐患判定标准（试行）》（安监总管三〔2017〕121号）第四条48爆炸危险场所未按国家标准安装使用防爆电气（含仪表、仪表线路）设备；防爆电气设备未有"Ex"标志和标明防爆电气设备的类型、级别、组别标志的铭牌，并应在铭牌上标明防爆合格证号；防爆电气设备的铭牌、防爆标志、警告牌应正确、清晰。查资料和现场防爆电气设备防爆等级《爆炸危险环境电力装置设计规范》（GB50058-2014）第5.2.3条；《电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范》（GB50257-2014）第3.0.10条；《危险场所电气防爆安全规范》（AQ3009-2007）第6.1.2.1.2条49有毒气体或有爆炸性危险物质的场所，未设置事故通风系统并与报警装置连锁；通风机未分别在室内及靠近外门的外墙上设置电气开关。查设计资料、现场《安全生产法》第二十条；《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》（GB50019-2015）第6.4.1条、第6.4.6条、第6.4.7条化工生产装置自动化控制系统、SIS系统、可燃有毒气体检测报警系统未设置不间断电源，后备电池的供电时间小于30min。查设计资料、现场《仪表供电设计规范》（HG/T20509-2014）第5.3.1条、第7.1.3条涉及可燃和有毒有害气体泄漏的场所未按国家标准要求设置检测报警装置；可燃和有毒气体检测报警系统未投用或处于非正常状态，长时间报警未处置。查设计资料、检测报告、报警记录、现场《安全生产法》第三十六条第一款、第二款、第三款；《石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计标准》（GB/T50493-2019）第3.0.1条序号检查内容检查方式检查依据备注敷设电气线路的沟道、电缆桥架或导管，所穿过不同区域之间墙或楼板处的孔洞应采用非燃性材料严密堵塞。查设计资料、现场《电气装置安装工程爆炸和火灾危险环50257-2014）第5.1.1-2条电缆线路在爆炸危险环境内，未在相应的防爆接线盒或分线盒内连接或分路。查现场《电气装置安装工程爆炸和火灾危险环50257-2014）第5.2.1条在爆炸危险环境的电气设备的金属外壳、金属构架、安装在已接地的金属结构上的设备、金属配线管及其配件、电缆保护管、电缆的金属护套等非带电的裸露金属部分，未接地。查现场《电气装置安装工程爆炸和火灾危险环50257-2014）第7.1.1条消防控制室、消防水泵房、自备发电机房、配电室、防排烟机房以及发生火灾时仍需正常工作的消防设备房未设置备用照明，或其作业面的最低照度未达到正常照明的照度。查设计资料、现场《建筑防火通用规范》（GB55037-2022）第10.1.11条对爆炸、火灾危险场所内可能产生静电危险的设备和管道，未采取静电接地措施；重点防火、防爆作业区的入口处，应设计人体导除静电装置。查设计资料、现场《化工企业安全卫生设计规范》（HG20571-2014）第4.2.10条；《精细化工企业工程设计防火标准》（GB51283-2020）第11.4.3条保护管与检测元件或现场仪表之间未采取相应的防水措施；防爆场合未采取相应防爆级别的密封措施。查现场《爆炸危险环境电力装置设计规范》（GB50058-2014）第5.4.3条；《自动化仪表工程施工及质量验收规范》（GB50093-2013）第7.4.8条消防控制室、消防水泵房的消防用电设备及消防电梯等的供电，未在其配电线路的最末一级配电箱内设置自动切换装置。查现场《建筑防火通用规范》（GB55037-2022）第10.1.6条序号检查内容检查方式检查依据备注六、消防安全未按照建筑消防设施检查维修保养有关规定的要求，对建筑消防设施的完好有效情况进行检查和维修保养。查记录、现场《消防法》第十六条第（二）项；《机关、团体、企业、事业单位消防安全管理规定》（公安部令第61号）第二十七条公共建筑、高层厂房（仓库）、丙类仓库及甲、乙、丙类厂房未按规定设置灯光疏散指示标志；厂房、丙类仓库、民用建筑的相关部位未按规定设置疏散照明。查现场《建筑防火通用规范》（GB55037-2022）第10.1.8条、第10.1.9条消防给水系统不满足水消防系统在设计持续供水时间内所需水量、流量和水压的要求。查设计文件、评价报告、现场《消防设施通用规范》（GB55036-2022）第3.0.1条消防水泵应设双动力源，当采用柴油机作为动力源时，柴油机的油料储备量应能满足机组连续运转6h的要求。查设计资料、现场《石油化工企业设计防火标准（2018年版）》（GB50160-2008）第8.3.8条建筑占地面积大于300㎡的厂房、仓库和民用建筑未设置室外消火栓；建筑占地面积大于300㎡的甲、乙、丙类厂房未设置室内消火栓。查设计资料、现场《建筑防火通用规范》（GB55037-2022）第8.1.5条、第8.1.7条消防设施上或附近未设置区别于环境的明显标识，说明文字应准确、清楚且易于识别，颜色、符号或标志应规范。手动操作按钮等装置处未采取防止误操作或被损坏的防护措施。查现场《消防设施通用规范》（GB55036-2022）第2.0.10条附件2中成药、生物制药企业安全检查表序号检查内容检查方式检查依据备注一、安全基础管理1企业未建立与岗位相匹配的全员安全生产责任制；未明确各岗位的责任人员、责任范围和考核标准等内容；未建立保证全员安全生产责任制落实的相应机制。查制度、责任制、考核记录和台账、现场核实落实情况《安全生产法》第四条、第二十一条第一项、第二十二条2企业未依法设置安全生产管理机构或配备专职（兼职）安全生产管理人员。查机构和人员任命文件《安全生产法》第二十四条3企业未制订操作规程、明确工艺控制指标并严格落实执行。查现场、操作规程、工艺卡片、控制系统显示《安全生产法》第二十一条第二项4特种作业人员未取得特种作业操作证而上岗操作，特种作业操作证未定期复审。查证件、线上核实《安全生产法》第三十条第一款、《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》（国家安全生产监督管理总局令第30号）第五条5未制定动火、受限空间等特殊作业管理制度；特殊作业未履行许可手续；动火、受限空间作业未按规定进行气体分析；作业过程无人监护。查制度、作业票证、培训记录、现场《安全生产法》第四十三条；《危险化学品企业特殊作业安全规范》（GB30871-2022）相关条款6企业未制定事故隐患排查治理制度，对排查出的事故隐患未立即组织整改；未建立事故隐患治理台账。查隐患排查计划、记《安全生产法》第四十一条第二款序号检查内容检查方式检查依据备注7企业未依法建立健全并严格落实安全生产教育培训制度；未制定并实施年度安全生产教育培训计划，加强对从业人员安全教育和培训；未建立健全从业人员安全教育培训档案，未详细、准确记录培训的时间、内容、参加人员以及考核结果等情况。查教育和培训计划、培训记录、档案等资料，现场询问教育培训情况《安全生产法》第二十五条第二项、第二十八条；《生产经营单位安全培训规定》（国家安全监管总局令第3号，第八十号修正）第三条、第二十一条第二款、第二十二条8将生产经营项目、场所、设备发包或者出租给不具备安全生产条件或者相应资质的单位或者个人。查制度、档案、协议或合同、培训记录、安全交底记录、对承包商的检查和考核记录等《安全生产法》第四十九条9未结合企业实际编制并实施生产安全事故应急救援预案，应急救援预案未与属地政府组织制定的生产安全事故应急救援预案相衔接；未按照应急预案的规定，落实应急指挥救援体系、物资装备保障及日常维护管理。查预案、公示文件等资料、台账、记录、现场核实物资《安全生产法》第八十一条；《生产安全事故应急预案管理办法》（应急管理部令第2号）第十二条、第十八条、第三十八条未每年至少组织一次综合应急预案演练或者专项应急预案演练、每半年至少组织一次现场处置方案演练。查演练计划、记录、抽查询问演练情况、验证演练记录真实性《安全生产法》第八十一条；《生产安全事故应急预案管理办法》（应急管理部令第2号）第三十三条第一款二、总图与安全设计甲类厂房与人员密集场所的防火间距不应小于50m，与明火或散发火花地点的防火间距不应小于30m。甲类仓库与高层民用建筑和设置人员密集场所的民用建筑的防火间距不应小于50m，甲类仓库之间的防火间距不应小于20m。查设计资料、图纸、现场《建筑防火通用规范》（GB55037-2022）第3.2.1条、第3.2.2条有爆炸危险的厂房或厂房内有爆炸危险的部位未设置泄压设施；或有爆炸危险的甲、乙类生产部位不满足泄压计算要求。查设计资料、图纸、现场第2.1.7条序号检查内容检查方式检查依据备注室内装修材料的燃烧性能不符合现行国家标准《建筑内部装修设计防火规范》GB50222的有关规定。查设计资料、现场《医药工业洁净厂房设计标准》（GB 50457-2019）第8.3.9条、《中药药品生产厂工程技术规范》（GB51069-2014）第4.3.1条未在有较大危险因素的场所和有关设施、设备上设置安全警示标志。查现场警示标志《安全生产法》第三十五条疏散通道和安全出口未设有明显标志，不符合紧急疏散要求、未保持畅通。查现场安全出口和疏散通道实际设置情况《安全生产法》第四十二条第二款在使用有机溶媒且因气体积聚可构成爆炸或火灾危险的生产场所中，净化空气调节系统循环使用空气。查现场《医药工业洁净厂房设计标准》（GB50457-2019）第9.2.4条排放易燃、易爆介质的区域，以及散发粉尘或有害气体的区域，未单独设置排风系统。查设计资料、现场《中药药品生产厂工程技术规范》（GB51069-2014）第5.2.7条架空电力线路不应跨越生产或储存易燃、易爆物质的建筑，仓库区域，危险品站台，及其他有爆炸危险的场所，相互间的最小水平距离小于电杆或电塔高度的1.5倍。查设计资料、现场第10.2.5条可燃、易爆、有毒、有腐蚀性的物料管道未明敷，穿越技术夹层时，未采取可靠的安全措施。查设计资料、现场《医药工业洁净厂房设计标准》（GB50457-2019）第6.1.1条三、溶剂回收工序20企业未对安全设备进行经常性维护保养，并定期检测检验，保证正常运转；维护保养、检测检验未作好记录，并由有关人员签字。查设计资料、检测报告、维护记录、现场《安全生产法》第三十六条21使用单位未对压力容器开展定期自行检查，包括月度检查、年度检查。使用单位未在容器定期检验有效期届满前由特种设备检验机构进行再次检测，评定安全状况等级并出具定期检验报告。查台账、报告《固定式压力容器安全技术监察规程》（TSG21-2016）第7.1.5条、第8.1.4条序号检查内容检查方式检查依据备注22压力管道及其安全附件未定期检测检验合格。查检测报告《特种设备安全法》第十五条23投入使用后的防雷装置实行定期检测制度。防雷装置应当每年检测一次，对爆炸和火灾危险环境场所的防雷装置应当每半年检测一次。查检测报告《中华人民共和国防雷减灾管理办法》（中国气象局令第24号）第十九条24爆炸危险场所未按国家标准安装使用防爆电气（含仪表、仪表线路）设备；防爆电气设备未有"Ex"标志和标明防爆电气设备的类型、级别、组别标志的铭牌，并应在铭牌上标明防爆合格证号；防爆电气设备的铭牌、防爆标志、警告牌应正确、清晰。查资料和现场防爆电气设备防爆等级《爆炸危险环境电力装置设计规范》（GB50058-2014）第5.2.3条；《电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范》（GB50257-2014）第3.0.10条；《危险场所电气防爆安全规》（AQ3009-2007）第6.1.2.1.2条25有毒气体或有爆炸性危险物质的场所，未设置事故通风系统并与报警装置连锁；通风机未分别在室内及靠近外门的外墙上设置电气开关。查设计资料、现场《安全生产法》第二十条；《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》（GB50019-2015）第6.4.1条、第6.4.6条、第6.4.7条26重点防火、防爆作业区的入口处，未设计人体导除静电装置。查设计资料、现场《中药药品生产厂工程技术规范》（GB51069-2014）第7.3.5条27电缆线路在爆炸危险环境内，未在相应的防爆接线盒或分线盒内连接或分路。查现场《电气装置安装工程爆炸和火灾危险环50257-2014）第5.2.1条28在爆炸危险环境的电气设备的金属外壳、金属构架、安装在已接地的金属结构上的设备、金属配线管及其配件、电缆保护管、电缆的金属护套等非带电的裸露金属部分，未接地。查现场《电气装置安装工程爆炸和火灾危险环50257-2014）第7.1.1条序号检查内容检查方式检查依据备注29涉及可燃和有毒有害气体泄漏的场所未按国家标准要求设置检测报警装置；可燃和有毒气体检测报警系统未投用或处于非正常状态，长时间报警未处置。查设计资料、检测报告、报警记录、现场《安全生产法》第三十六条；《石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计标准》（GB/T50493-2019）第3.0.1条可燃气体和有毒气体检测报警系统的气体探测器、报警控制单元、现场报警器等未采用UPS电源装置供电。查现场《石油化工可燃气体和有毒气体检测报条可燃气体和有毒气体检测报警报警系统人机界面未安装在操作人员常驻的控制室等建筑物内。查现场石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计标准（GB/T50493-2019）第6.2.1条涉及易燃易爆、剧毒物料的设备、管线及管件发生泄漏，未妥善处置仍继续运