JJF(京)174-2025 医用输液、输血加温器校准规范

Calibrationspecificationformedicalinfusionandbloodtransfusionthermostat2025-06-13发布北京市市场监督管理局发布医用输液、输血加温器校准规范医用输液、输血加温器校准规范JJF（京）174—2025JJF(京)174—2025IJJF(京)174—2025 （II） JJF(京)174—2025JJF(京)174—20251医用输液、输血加温器校准规范本规范适用于医用输液、输血加温器的校准。不适用于非管路用流体加温器、体外预期对从源头（如血袋、输液袋）通向患者的管路内（通过一个封闭路径）所流动组成，其中加热管为可重复使用部件。主机通过调节对输注流体进行加热，使得加热管产生热量，通过加热管内的温度传感器实现对温度的采集和精准控制功能，将加热后的流体输入到患者体内。主要用于医院、诊所JJF(京)174—202526.1.3供电电源：电压220±22）V；频率50±1）Hz。表1测量标准及其他设备名称技术指标参数测量范围最大允许误差数字温度计温度（0~60）℃±0.5℃秒表（0~3600）s±0.10s/h加温器的外表面应无裂纹、毛刺和锋棱现象。加温器温器上的控制按键应灵活可靠，操作方便，报警（如适使用厂家配套的一次性使用耗材，或选择使用将待校准的加温器按照厂家说明书提供的方法正确安装到符合GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》确连接。对于医用输液加温器，通常与压力输液器械一起使用，最大00mmHg）；对于医用输血加温器，通常最大设将数字温度计热电偶部分插入流体通路的输出端，并且使热电偶完全插入管路中。校准点通常按临床常规使用的温度进行选择。设置加温器温度，确认加温器稳定进入工作状态，待达到设定温度后稳定至少5min或依据设备使用说明书要求的稳定时间，才JJF(京)174—20253可以读数。连续记录3次加温器显示温度与对应的标准器示值，每次读数间隔1min。如客户根据需求增加校准点，也可按上述方法进行。流出端温度示值误差按照公式（1）t——标准器测得的温度平均值，℃;）；），JJF(京)174—20254所决定的，因此，送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔。如果对仪器的JJF(京)174—20255记录编号：证书编号：被校单位联系电话：名称生产厂家出厂编号测量标准及其他设备设备名称设备型号设备编号准确度等级/扩展不确定度/最大允许误差溯源证书号校准地点环境条件环境温度℃相对湿度%校准依据校准员核验员1外观及功能性检查□不符合：□使用的压力输液器械设定压力：kPa（mmHg）□不涉及2流出端温度示值误差温度设定值/℃温度显示值/℃平均值/℃示值误差/℃温度测量装置示值/℃平均值/℃测量不确定度：JJF(京)174—20256一、外观及功能性检查：二、流出端温度示值误差：温度设定值/℃温度显示值/℃平均值/℃示值误差/℃温度测量装置示值/℃平均值/℃测量不确定度：（以下空白）JJF(京)174—2025——加温器的加热温度显示平均值，℃;——标准器测得的温度平均值，℃。JJF(京)174—20258次数温度值/℃次数温度值/℃10.060.020.170.030.180.140.090.250.10.0