非法行医管理办法

非法行医管理办法一、总则（一）目的为了加强对非法行医行为的管理，规范医疗服务市场秩序，保障人民群众的身体健康和生命安全，依据相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的单位和个人，以及超出登记范围从事诊疗活动等其他非法行医行为的管理。（三）基本原则1.依法管理原则严格依据国家相关法律法规对非法行医行为进行认定、查处，确保管理活动有法可依、执法必严。2.预防为主原则通过加强宣传教育、完善监管机制等措施，预防非法行医行为的发生，从源头上减少对公众健康的危害。3.综合治理原则联合卫生健康、公安、市场监管等多部门力量，形成协同治理的工作格局，共同打击非法行医行为。二、非法行医行为的界定（一）未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业1.未依法取得《医疗机构执业许可证》，开展诊断、治疗、护理等医疗活动的。2.使用伪造、变造的《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的。（二）超出登记范围执业1.医疗机构擅自开展核准登记科目以外的诊疗活动，如超出登记的诊疗科目开展手术、接生、中医诊疗等。2.变更执业地点、主要负责人、诊疗科目未经卫生健康行政部门批准，擅自开展诊疗活动的。（三）非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作1.未取得执业医师资格、执业助理医师资格、护士执业资格等卫生技术人员资格证书的人员从事医师、护士等医疗卫生技术工作。2.被吊销医师执业证书、护士执业证书等资格证书后，仍从事相应医疗卫生技术工作的。（四）其他非法行医行为1.未经卫生健康行政部门批准，擅自开办医疗机构行医的个人或单位。2.以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长的，未经县级以上人民政府卫生健康行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，擅自从事传统医学医疗活动的。三、管理职责分工（一）卫生健康行政部门1.负责对非法行医行为进行监督检查，依法查处各类非法行医案件。2.组织开展对医疗机构和医务人员的准入管理，审查医疗机构的设置、执业登记等申请，确保医疗机构合法执业。3.加强对医疗卫生行业法律法规的宣传教育，提高医疗机构和医务人员的法律意识。（二）公安部门1.依法打击非法行医过程中涉及的刑事犯罪行为，如非法行医造成患者重伤、死亡等严重后果，构成犯罪的，及时立案侦查。2.协助卫生健康行政部门开展执法行动，维护执法现场秩序，保障执法人员安全。（三）市场监管部门1.负责对非法行医相关药品、医疗器械的监管，查处非法行医过程中涉及的药品、医疗器械违法经营行为。2.配合卫生健康行政部门，对非法行医场所涉及的经营活动进行检查，依法取缔无照经营的非法行医场所。四、监督管理措施（一）日常监督检查1.卫生健康行政部门定期对辖区内的医疗机构和各类诊疗场所进行巡查，检查其执业资质、人员配备、诊疗活动等是否符合规定。2.建立健全日常监督检查档案，记录检查时间、内容、发现问题及处理情况等信息，以便跟踪管理。（二）投诉举报处理1.设立专门的投诉举报渠道，如电话、邮箱、信件等，方便群众对非法行医行为进行举报。2.对群众举报的非法行医线索及时进行核实、调查，依法处理，并将处理结果及时反馈给举报人。（三）专项整治行动1.根据非法行医行为的特点和群众反映的热点问题，适时组织开展专项整治行动。2.专项整治行动可以针对特定区域、特定类型的非法行医行为进行集中打击，如打击黑诊所、非法医疗美容等。（四）信息共享与协同执法1.卫生健康、公安、市场监管等部门建立信息共享机制，及时通报非法行医行为的查处情况、案件线索等信息。2.在查处重大非法行医案件时，各部门协同配合，形成执法合力，共同做好调查取证、案件移送、后续处理等工作。五、法律责任（一）对非法行医单位和个人的处罚1.对于未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以罚款。2.对超出登记范围执业的，责令其改正，没收非法所得，并可以根据情节处以罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。3.非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并处以罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。（二）对相关责任人的处罚1.对非法行医单位的主要负责人和直接责任人，依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.对参与非法行医的医务人员，吊销其执业证书；情节严重的，禁止其从事医疗卫生工作，并依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（三）刑事处罚1.非法行医情节严重，造成就诊人身体健康损害的，依照刑法关于非法行医罪的规定，依法追究刑事责任。2.非法行医造成就诊人死亡的，依照刑法关于非法行医罪的规定，处十年以上有期徒刑，并处罚金。六、非法行医案件的查处程序（一）立案1.卫生健康行政部门在监督检查中发现非法行医行为，或者接到群众举报、投诉后，经初步核实，认为符合立案条件的，应当及时立案。2.立案应当填写立案审批表，报卫生健康行政部门负责人批准，并指定两名以上执法人员负责调查处理。（二）调查取证1.执法人员对非法行医案件进行调查时，应当全面、客观、公正地收集证据，包括现场检查笔录、询问笔录、证人证言、物证、书证、视听资料等。2.调查取证过程中，执法人员应当向当事人或者有关人员出示执法证件，表明身份，并告知其权利和义务。（三）案件合议1.调查终结后，执法人员应当将调查结果和有关证据材料提交卫生健康行政部门进行案件合议。2.案件合议由卫生健康行政部门负责人或者其指定的人员主持，相关执法人员、法制机构人员等参加。合议应当对案件的事实、证据、法律适用、处罚种类和幅度等进行全面审查，并提出处理意见。（四）事先告知1.卫生健康行政部门在作出行政处罚决定前，应当向当事人送达行政处罚事先告知书，告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据以及当事人依法享有的陈述、申辩权利。2.当事人要求陈述、申辩的，卫生健康行政部门应当充分听取当事人的意见，并对当事人提出的事实、理由和证据进行复核。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，卫生健康行政部门应当采纳。（五）听证程序1.对于符合听证条件的行政处罚案件，当事人要求听证的，卫生健康行政部门应当组织听证。2.听证应当按照法定程序进行，包括听证通知、听证主持、当事人陈述、申辩、质证、辩论等环节，确保当事人的合法权益得到充分保障。（六）处罚决定1.卫生健康行政部门根据案件合议和听证情况，依法作出行政处罚决定。行政处罚决定书应当载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限等内容。2.行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，卫生健康行政部门应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。（七）执行1.当事人应当自收到行政处罚决定书之日起十五日内，到指定的银行缴纳罚款。当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，经当事人申请和卫生健康行政部门批准，可以暂缓或者分期缴纳。