标准解读
《GB/T 30658-2025 假肢和矫形器 开具下肢假肢处方考虑的因素》与《GB/T 30658-2014 假肢和矫形器 开具下肢假肢处方考虑的因素》相比,在内容上有以下几点变更:
首先,新版标准更加重视患者个体差异性的考量,强调了对不同年龄阶段、活动水平以及身体状况的个性化评估。例如,针对儿童患者的生长发育特点增设了专门章节,指导如何根据其成长变化调整假肢设计。
其次,《GB/T 30658-2025》增加了关于使用先进材料和技术的信息,如智能控制系统、生物力学分析软件等的应用指南,旨在提高假肢的功能性与舒适度。同时,对于现有技术的最新进展进行了更新,确保信息准确反映当前行业水平。
此外,新版本还强化了多学科协作的重要性,提倡由康复医师、物理治疗师、职业治疗师及假肢技师共同参与决策过程,以确保为每位使用者提供最优化解决方案。在团队合作方面给出了更具体的操作建议。
最后,该文件进一步明确了随访服务的要求,包括定期回访时间表、检查项目清单等细节,以保证用户能够长期获得良好支持,并及时解决可能出现的问题。
这些变化反映了近年来假肢领域内科学研究成果的应用实践,以及对提升患者生活质量目标追求上的不断进步。
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....
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- 即将实施
- 暂未开始实施
- 2025-06-30 颁布
- 2025-10-01 实施
文档简介
ICS1104040
CCSC.45.
中华人民共和国国家标准
GB/T30658—2025/ISO297822022
:
代替GB/T30658—2014
假肢和矫形器
开具下肢假肢处方考虑的因素
Prosthesesandorthoses—Factorstobeconsideredwhenspecifyinga
prosthesisforapersonwhohashadalowerlimbamputation
ISO297822022IDT
(:,)
2025-06-30发布2025-10-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T30658—2025/ISO297822022
:
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
残肢条件
4…………………1
概述
4.1…………………1
长度和形状
4.2…………………………2
软组织
4.3………………2
皮肤
4.4…………………2
血液循环
4.5……………2
疼痛
4.6…………………2
近端关节
4.7……………2
体质
5………………………3
临床症状
6…………………3
功能状况
7…………………3
主动性和需求
8……………3
期望值
9……………………4
移动
9.1…………………4
职业行为
9.2……………4
体育和娱乐活动
9.3……………………4
社会和文化活动
9.4……………………4
环境条件
10…………………4
当地有效的维护支持
11……………………4
社会和经济环境
12…………………………5
Ⅰ
GB/T30658—2025/ISO297822022
:
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规
GB/T1.1—2020《1:》
定起草
。
本文件代替假肢和矫形器开具下肢假肢处方考虑的因素与
GB/T30658—2014《》,GB/T30658—2014
相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下
,,:
更改了长度和形状见年版的
———“”(4.2,20144.2);
增加了过度活动在骨软组织界面见
———“/”(4.3);
更改了皮肤见年版的
———“”(4.4,20144.4);
增加了神经痛幻肢痛见
———“”“”(4.6);
增加了性别年龄见第章
———“”“”(5);
更改了移动见年版的
———“”(9.1,20149.1)。
本文件等同采用假肢和矫形器开具下肢假肢处方考虑的因素
ISO29782:2022《》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由中华人民共和国民政部提出
。
本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口
(SAC/TC148)。
本文件起草单位国家康复辅具研究中心国家康复辅具研究中心北京辅具装配部辽宁艾格美医
:、、
疗康复器具开发有限公司国家康复辅具研究中心附属康复医院中国康复辅助器具协会苏州爱得科
、、、
技发展股份有限公司山东玉航医疗有限公司
、。
本文件主要起草人陶静马凤领张小雪赵立伟葛红晶邬红磊张力张鹏程解英敏李晓堂
:、、、、、、、、、。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为
:
年首次发布为
———2014GB/T30658—2014;
本次为第一次修订
———。
Ⅲ
GB/T30658—2025/ISO297822022
:
引言
为患者选择假肢部件既需要考虑他们的截肢平面残端和体质临床症状功能状况主动性和需
、、、、
求期望值社会经济环境也需要考虑假肢使用环境当地可供货和维修保养一种极端情况是患者
、、,、。,
不能用功能假肢希望安装装饰性假肢另一种极端情况是患者想要且能进行剧烈活动要求安装合
,。,,
适的假肢有些患者希望从事一些特定活动就需要特殊部件假肢装配机构需要根据这些信息运用
。。,
他们的知识与临床经验来选择部件
。
多种因素影响了假肢在使用中部件的选择假肢治疗的目的是控制损伤减少限制从而提高对日
。、,
常生活各个方面的参与
(ADL)。
最终结果取决于个人因素以及环境因素例如亲属这些因素总体上被称为背景因素
(),。
假肢的资金来源配置假肢的实用性和维护保障以及使用假肢的的环境条件也会影响决策
、,。
Ⅳ
GB/T30658—2025/ISO297822022
:
假肢和矫形器
开具下肢假肢处方考虑的因素
1范围
本文件规定了为下肢截肢者开具假肢处方考虑的因素
。
本文件适用于下肢假肢处方的开具
。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
假肢和矫形器肢体缺失第部分下肢截肢残肢的描述
ISO8548-22:(Prostheticsandorthot-
ics—Limbdeficiencies—Part2:Methodofdescribinglowerlimbamputationstumps)
注假肢与矫形器肢体缺失第部分下肢截肢残肢的描述方法
:GB/T15721.2—20092:(ISO8548-2:1993,
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