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DB44DB44/T1549—2015一次性塑料离心管2015-03-26发布2015-06-26实施广东省质量技术监督局发布Ⅰ1下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文GB/T1040.3塑料拉伸性能的测定GB/T1633热塑性塑料维卡软化温度（VST）的测GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐渐检GB/T16578.2塑料薄膜和薄片耐撕裂性能的测定第2部分：埃莱门多夫（ElmeYY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第124.1.2产品无划痕裂迹、料花、杂料、油污、手印、气泡和飞边；底部呈圆锥形，管体呈圆柱形的离心管(见图1),规格分为0.2mL、0.5mL、1.5mL、2.0mL、□外径带有圆形裙摆的锥形离心管(见图2),能够平稳的直立于水平平面上，规格分为0.5mL、1.5mL、带有易翻转管盖的锥形离心管(见图3),规格分为15.0mL和50.0mL。3高度高度□径一种小型离心管(见图4),与微型离心机配套使用，用于微量试剂的分离离心，规格分为0.2mL、以下规格一次性塑料离心管的耐受离心力(见表1)。离心后，管体应不变形，不破裂。4%51√√×√×2√√×√×3—√√—√4√√-——5○√×√×6√√√√√7√—√——8√√√√×9√√×——√○×—×6将离心管（管体与盖不旋合）放入高压消毒器，经温度121℃,30min后取出，装入最大标示容将离心管放入-80℃冰箱中，放置24h后取出，装入最大标示容量的纯净水，旋紧盖后在耐受离如需灭菌并有细菌内毒素限制的，采用细菌内毒素试验评价离心管致热性，产品细菌内毒素≤20将纯净水装入离心管至最大标示容量，旋紧盖子，每两支配对平衡放入离心机，在相应规格的耐4支离心管中，室温下，放置24h，倒出化学试剂。再分别按7用百分表和测偏心仪检测管壁厚公差。壁厚（锥底中部）检验，应室温下，将离心管置于分度值≤0.01g的天平上调零，加入纯净水至容量刻度线，称量其重量，离心管内装入最大标示容量纯净水，旋盖后平躺放置于﹣1.01×105Pa的真空器中1min，应符合8产品用塑料袋密封包装，一次性使用的最小包装形式为密封包装。如有无菌要求，应保证产品无存放产品按包装箱上的

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