小作坊核准管理办法

小作坊核准管理办法总则目的为加强对小作坊的监督管理，规范小作坊生产经营行为，保证食品安全，根据相关法律法规，结合本地区实际情况，制定本办法。适用范围本办法适用于本行政区域内食品生产加工小作坊（以下简称小作坊）的核准管理。小作坊是指有固定生产加工场所，从业人员较少，生产加工规模小，生产条件和工艺技术简单，从事食品生产加工活动的个体经营者。基本原则小作坊核准管理应当遵循依法、公开、公正、便民、高效的原则，鼓励和引导小作坊不断改进生产条件，提高食品安全水平，逐步实现规模化、规范化生产经营。小作坊的设立条件生产场所1.具有与生产加工的食品品种、数量相适应的食品生产和销售场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2.生产场所地面应平整、清洁，墙面、天花板应无毒、无害、无污垢，易于清洁。3.有相应的生产设备、设施，以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备、设施。人员要求1.食品生产经营人员应当保持个人卫生，生产经营食品时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽等。2.从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。生产设备与工艺流程1.具有与所生产食品品种、数量相适应的生产设备、设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。2.生产工艺流程应当科学、合理，避免交叉污染，防止食品受到污染。管理制度1.应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。2.应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合前款规定。3.应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。生产经营条件发生变化，不再符合食品安全要求的，食品生产经营者应当立即采取整改措施；有发生食品安全事故潜在风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。核准程序申请1.小作坊申请人应当向所在地县级食品药品监督管理部门提交《食品生产加工小作坊核准申请书》，并提交下列材料：营业执照副本复印件；食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图；食品生产主要设备、设施清单；进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度；申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。2.申请人应当如实向食品药品监督管理部门提交有关材料和反映真实情况，对申请材料的真实性负责，并在申请书等材料上签名或者盖章。受理1.县级食品药品监督管理部门对申请人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理。申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理食品生产许可申请。2.县级食品药品监督管理部门对申请人提出的申请予以受理的，应当出具受理通知书；不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。审查1.县级食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。2.核查人员应当按照食品生产许可审查通则和细则的要求，对申请材料和现场进行审查，并根据审查结果出具核查报告。3.县级食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。决定1.县级食品药品监督管理部门对申请人的申请进行审查后，应当根据下列情况分别作出决定：申请符合条件的，准予许可，向申请人颁发食品生产加工小作坊核准证，并在核准证上注明生产的食品品种、生产地址等信息。申请不符合条件的，不予许可，书面告知申请人理由，并说明申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。2.食品生产加工小作坊核准证有效期为三年。有效期届满需要延续的，应当在有效期届满30个工作日前向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。原发证的食品药品监督管理部门应当依照本办法的规定，对延续申请进行审查。准予延续的，颁发新的食品生产加工小作坊核准证，编号不变；不予延续的，书面告知申请人理由。发证1.县级食品药品监督管理部门作出准予许可决定的，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产加工小作坊核准证。2.食品生产加工小作坊核准证应当载明申请人名称、社会信用代码（个体经营者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码等内容。生产经营规范食品原料采购1.小作坊应当采购符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，并查验供货者的许可证和产品合格证明文件。2.对无法提供合格证明文件的食品原料，应当按照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。3.小作坊应当如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。生产过程控制1.小作坊应当按照核准的食品品种、生产工艺和食品安全标准组织生产，保证食品安全。2.生产过程中应当采取有效的卫生防护措施，防止食品受到污染。对直接接触食品的设备、工具、容器等，应当定期清洗、消毒。3.应当建立生产过程记录制度，如实记录生产过程中的关键环节和参数，保存期限不得少于二年。食品包装与标识1.小作坊生产的食品应当有包装，并在包装上标明食品的名称、规格、生产日期、保质期、成分或者配料表、生产者或者销售者的名称、地址和联系方式等内容。2.食品标签应当符合食品安全标准的要求，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布。销售管理1.小作坊应当建立食品销售记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本办法规定。2.小作坊应当在其生产经营场所显著位置悬挂或者摆放食品生产加工小作坊核准证，接受社会监督。3.小作坊生产的食品应当销售给具有合法经营资质的食品经营者，不得销售给消费者个人。监督管理日常监督检查1.县级以上食品药品监督管理部门应当对本行政区域内的小作坊进行日常监督检查，监督小作坊依法生产经营，保证食品安全。2.日常监督检查应当包括下列内容：食品生产加工场所的环境卫生状况；食品生产加工设备、设施的运行和维护情况；食品原料、食品添加剂、食品相关产品的进货查验记录和索证索票情况；食品生产过程的控制情况；食品出厂检验记录情况；食品包装、标识情况；食品安全管理制度的建立和执行情况；从业人员的健康管理情况。3.县级以上食品药品监督管理部门应当制定年度日常监督检查计划，明确检查的内容、方式、频次和时间安排等。日常监督检查可以采取现场检查、抽样检验、查阅资料、询问当事人等方式进行。抽样检验1.县级以上食品药品监督管理部门可以对小作坊生产的食品进行抽样检验。抽样检验应当按照有关规定进行，不得收取费用。2.小作坊应当配合食品药品监督管理部门的抽样检验工作，如实提供被抽检食品的相关信息。3.对抽样检验结论有异议的，小作坊可以自收到检验结论之日起7个工作日内向实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门提出复检申请，并提交书面申请材料。复检机构与初检机构不得为同一机构。复检机构出具的复检结论为最终检验结论。违法行为查处1.小作坊有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销食品生产加工小作坊核准证：未按规定建立食品安全管理制度的；未按规定进行食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录的；未按规定进行食品出厂检验记录的；食品生产加工场所环境卫生不符合要求的；食品生产过程控制不符合要求的；食品包装、标识不符合要求的。2.小作坊生产经营不符合食品安全标准的食品，由县级以上食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，吊销食品生产加工小作坊核准证。3.小作坊有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以下罚款；情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款：未按规定在生产经营场所显著位置悬挂或者摆放食品生产加工小作坊核准证的；食品生产加