毒药品处方管理办法

毒药品处方管理办法总则目的为加强毒药品处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，保证毒药品合法、安全、合理使用，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规，制定本办法。适用范围本办法适用于开具、审核、调配、保管毒药品处方的医疗机构和人员。定义本办法所称毒药品，是指列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他能使人形成瘾癖的药品。管理原则医疗机构应当建立健全毒药品处方管理制度，加强对毒药品处方的管理，确保毒药品的合理使用，防止流入非法渠道。处方管理机构和人员管理机构医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学委员会，负责本机构毒药品处方管理工作，制定毒药品处方管理制度和操作规程，监督、指导毒药品处方的开具、调剂和使用。处方医师1.取得执业医师资格，并经本医疗机构培训、考核合格后，方可取得毒药品处方权。2.医师应当严格按照《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》，根据患者的病情和医疗需要，合理开具毒药品处方。3.医师不得为自己开具毒药品处方。处方调剂人员1.取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事毒药品处方调剂工作。2.调剂人员应当严格按照操作规程进行毒药品处方调剂，认真审核处方内容，确保处方的合法性、规范性和准确性。3.调剂人员不得擅自更改处方内容，对不符合规定的处方，应当拒绝调剂。处方的开具开具要求1.医师开具毒药品处方时，应当使用专用处方。专用处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。2.处方应当填写完整，字迹清晰，不得涂改。如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。3.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。用量规定1.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。2.第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。3.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，但医师应当注明理由。4.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。特殊患者的处方开具1.对于需要长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。2.病历中应当留存下列材料复印件：二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；为患者代办人员身份证明文件。3.除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。处方的审核审核内容1.处方的合法性：审核处方是否由取得毒药品处方权的医师开具，处方的格式、内容是否符合规定。2.处方的规范性：审核处方的书写是否清晰、完整，用药剂量、用法、疗程是否合理，是否存在重复用药、配伍禁忌等问题。3.处方的合理性：审核处方用药是否符合《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》，是否符合患者的病情和医疗需要。审核流程1.调剂人员在调配毒药品处方前，应当认真审核处方内容。2.对于审核合格的处方，调剂人员应当及时调配；对于审核不合格的处方，调剂人员应当拒绝调配，并及时告知处方医师，请其重新开具处方。处方的调配调配要求1.调剂人员应当凭医师处方调配毒药品，非经医师处方不得调配。2.调配毒药品时，应当严格按照操作规程进行，做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。3.调配完成后，调剂人员应当在处方上签名或者加盖专用签章。药品发放1.调配好的毒药品应当及时发放给患者或者其家属，并告知患者或者其家属药品的用法、用量、注意事项等。2.发放毒药品时，应当核对患者或者其家属的身份信息，确保药品发放给正确的人员。处方的保管保管制度1.医疗机构应当建立毒药品处方保管制度，指定专人负责保管毒药品处方。2.毒药品处方应当单独存放，妥善保管，防止丢失、被盗、损毁。保管期限1.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。2.处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。监督管理内部监督1.医疗机构应当定期对毒药品处方的开具、调剂、使用、保存等情况进行自查，发现问题及时整改。2.药事管理与药物治疗学委员会应当定期对本机构毒药品处方管理工作进行检查和评估，提出改进措施和建议。外部监督1.卫生行政部门应当加强对医疗机构毒药品处方管理工作的监督检查，发现医疗机构存在违反本办法规定的行为，应当依法予以处理。2.药品监督管理部门应当加强对毒药品生产、经营企业的监督管理，确保毒药品的质量和供应安全。法律责任医疗机构的法律责任医疗机构有下列情形之一的，由卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：1.未建立毒药品处方管理制度的；2.未按照规定配备取得毒药品处方权的医师的；3.未按照规定保管毒药品处方的；4.未按照规定进行毒药品处方审核、调配的；5.其他违反本办法规定的行为。医师的法律责任医师有下列情形之一的，由卫生行政部门给予警告，暂停其6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：1.未取得毒药品处方权或者被取消毒药品处方权后开具毒药品处方的；2.未按照本办法规定开具毒药品处方的；3.违反规定为自己开具毒药品处方的；4.其他违反本办法规定的行为。调剂人员的法律责任调剂人员有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，依法给予降级、撤职、开除的处