化妆品市场管理办法

化妆品市场管理办法一、总则（一）目的为加强化妆品市场管理，规范化妆品经营行为，保障消费者健康和合法权益，促进化妆品行业健康发展，依据相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产、经营及其监督管理活动。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依照法律法规对化妆品市场进行监督管理，确保各项管理活动有法可依、执法必严。2.风险管理原则：对化妆品生产经营过程中的风险进行识别、评估和控制，采取针对性措施，防范系统性、区域性风险。3.诚信自律原则：鼓励化妆品生产经营者诚实守信、依法经营，自觉履行法定义务和社会责任，加强行业自律。4.社会共治原则：充分发挥政府监管、行业自律、社会监督作用，形成化妆品市场管理合力。二、生产许可管理（一）生产许可条件1.生产场所：具备与生产的化妆品品种、数量相适应的生产场地、生产设备和卫生环境。生产车间应布局合理，人流、物流分开，防止交叉污染。2.生产设备：配备符合化妆品生产工艺要求的生产设备，定期维护、保养和校验，确保设备正常运行。3.人员要求：生产企业应当具有相应的质量管理、技术、生产、检验等专业人员。从事化妆品生产活动的人员应当经过专业培训，具备相应的专业知识和技能。4.质量管理：建立健全质量管理体系，包括质量管理制度、质量标准、检验制度、留样制度等，确保产品质量符合国家规定的标准和要求。（二）生产许可申请与审批1.申请材料：化妆品生产企业申请生产许可，应当向所在地省级药品监督管理部门提交申请书、生产场地证明文件、生产设备清单、人员资质证明、质量管理文件等相关材料。2.审批程序：省级药品监督管理部门应当自受理申请之日起[X]个工作日内作出是否准予许可的决定。准予许可的，颁发化妆品生产许可证；不予许可的，书面说明理由。（三）生产许可变更与延续1.变更：化妆品生产企业变更生产地址、生产范围、生产条件等许可事项的，应当向原发证机关提出变更申请，并提交相关证明材料。原发证机关应当自受理申请之日起[X]个工作日内作出是否准予变更的决定。2.延续：化妆品生产许可证有效期为[X]年。有效期届满需要延续的，化妆品生产企业应当在有效期届满前[X]个月向原发证机关提出延续申请。原发证机关应当自受理申请之日起[X]个工作日内作出是否准予延续的决定。三、经营管理（一）经营资质要求1.化妆品经营企业应当依法取得营业执照，并在经营范围中明确标注化妆品经营项目。2.从事化妆品批发、零售的企业，应当具有与经营规模相适应的经营场所和仓储设施。经营场所应当保持清洁卫生，通风良好，与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。仓储设施应当具备防潮、防虫、防鼠等条件，确保化妆品质量安全。（二）进货查验记录制度1.化妆品经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，如实记录化妆品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证应当保存至产品有效期届满后[X]年；没有明确保质期的，保存期限不得少于[X]年。2.实行统一配送经营方式的化妆品经营企业，可以由企业总部统一建立并执行进货查验记录制度。企业总部应当定期对所属门店进行检查，确保门店执行进货查验记录制度。（三）销售管理1.化妆品经营企业应当按照国家有关规定销售化妆品，不得销售假冒伪劣化妆品、过期化妆品、变质化妆品以及无标签或者标签不符合规定的化妆品。2.化妆品经营企业应当在经营场所显著位置悬挂化妆品经营许可证、营业执照等相关证件，明示其经营的化妆品的名称、规格、功效、价格、生产日期或者生产批号、保质期等信息。3.化妆品经营企业不得虚假宣传化妆品的功效、性能等，不得欺骗和误导消费者。化妆品广告应当符合《中华人民共和国广告法》等法律法规的规定。四、标签标识管理（一）基本要求1.化妆品标签应当真实、准确、完整、规范，不得含有虚假、夸大、误导性内容，不得欺骗和误导消费者。2.化妆品标签应当标注产品名称、生产企业名称和地址、生产许可证号、执行标准号、产品备案号、生产日期或者生产批号、保质期、净含量、成分表、使用方法、注意事项等内容。3.化妆品标签应当使用中文标注，同时可以使用其他文字，但应当与中文有对应关系，并符合国家有关规定。（二）特殊化妆品标签要求1.用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品标签还应当标注特殊化妆品注册证号。2.特殊化妆品的标签、说明书内容应当与注册或者备案的内容相一致。（三）进口化妆品标签要求1.进口化妆品标签应当符合我国法律法规、强制性国家标准以及化妆品标签管理的相关规定。2.进口化妆品应当有中文标签，并在标签上注明产品的原产国（地区）、境内责任人的名称、地址、联系方式。3.进口化妆品标签应当经检验检疫机构检验合格后方可销售。五、监督检查（一）检查内容1.化妆品生产企业的生产许可条件、生产过程控制、产品质量检验等情况。2.化妆品经营企业的经营资质、进货查验记录、销售管理、标签标识等情况。3.化妆品市场的产品质量、广告宣传、价格行为等情况。（二）检查方式1.日常监督检查：药品监督管理部门应当定期对化妆品生产经营企业进行日常监督检查，及时发现和处理存在的问题。2.专项检查：药品监督管理部门可以根据化妆品市场监管的需要，组织开展专项检查，对重点领域、重点品种、重点环节进行集中整治。3.抽样检验：药品监督管理部门可以对化妆品进行抽样检验，检验结果作为认定化妆品质量的依据。（三）检查结果处理1.对检查中发现的问题，药品监督管理部门应当责令化妆品生产经营企业限期整改；整改后仍不符合要求的，依法予以处罚。2.对存在严重质量安全问题的化妆品，药品监督管理部门应当依法采取查封、扣押等行政强制措施，暂停销售，责令生产企业召回，对违法生产经营的化妆品进行销毁。3.对化妆品生产经营企业的违法行为，药品监督管理部门应当依法予以处罚；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。六、法律责任（一）生产企业违法行为及处罚1.未取得化妆品生产许可证从事化妆品生产活动的，由药品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品和用于违法生产的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产的化妆品货值金额不足[X]万元的，并处[X]万元以上[X]万元以下罚款；货值金额[X]万元以上的，并处货值金额[X]倍以上[X]倍以下罚款。2.化妆品生产企业违反本办法规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处[X]万元以下罚款；情节严重的，处[X]万元以上[X]万元以下罚款：（1）未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的；（2）生产条件发生变化，未依照本办法规定办理变更手续的；（3）未依照本办法规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度的；（4）生产的化妆品不符合化妆品质量安全国家标准、行业标准的；（5）未依照本办法规定对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查的；（6）未依照本办法规定对化妆品进行抽样检验的。（二）经营企业违法行为及处罚1.化妆品经营企业未取得化妆品经营许可证从事化妆品经营活动的，由药品监督管理部门没收违法所得、违法经营的化妆品和用于违法经营的工具、设备、原料等物品；违法经营的化妆品货值金额不足[X]万元的，并处[X]万元以上[X]万元以下罚款；货值金额[X]万元以上的，并处货值金额[X]倍以上[X]倍以下罚款。2.化妆品经营企业违反本办法规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处[X]万元以下罚款；情节严重的，处[X]万元以上[X]万元以下罚款：（1）未按照化妆品经营质量管理规范的要求经营的；（2）经营条件发生变化，未依照本办法规定办理变更手续的；（3）未依照本办法规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度的；（4）经营的化妆品不符合化妆品质量安全国家标准、行业标准的；（5）未依照本办法规定对化妆品经营质量管理规范的执行情况进行自查的；（6）未依照本办法规定对化妆品进行抽样检验的。（三）其他违法行为及处罚1.化妆品生产经营企业违反本办法规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令改正，并处[X]万元以下罚款；情节严重的，处[X]万元以上[X]万元以下罚款：（1）化妆品标签、说明书内容不符合本办法规定的；（2）进口化妆品未按照本办法规定进行标签标注的。2.化妆品生产经营企业违反本办法规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令改正，并处[X]万元以下罚款；情节严重的，处[X]万元以上[X]万元以下罚款：（1）虚假宣传化妆品功效、性能等，欺骗和误导消费者的；（2）以搭售、买一赠一、积分送礼等形式向消费者销售化妆品时，未按照规定明示销售的化妆品的名称、规格、数量、价格等信息的。七、附则（一）术语解释本办法下列用语的含义是：1.化妆品：指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、