处方管理办法共几章

处方管理办法共几章《处方管理办法》章节解析一、引言《处方管理办法》作为医疗卫生行业规范处方开具、调剂、保管等相关活动的重要法规文件，对于保障医疗质量、安全用药以及维护患者权益具有至关重要的意义。深入了解其章节构成，有助于医疗从业者准确把握法规要求，规范医疗行为。作为一名拥有二十年医疗卫生管理经验的专家，以下将对《处方管理办法》的章节内容进行详细解析。二、总则（一）立法目的《处方管理办法》的制定旨在规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全。这一立法目的明确了法规的核心价值取向，即通过对处方各个环节的规范，确保患者能够获得安全、有效的药物治疗，减少不合理用药导致的医疗风险。（二）适用范围本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其医务人员。这一适用范围涵盖了医疗活动中涉及处方的各个主体，包括各级各类医疗机构，如综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等，以及在这些机构中从事处方开具、审核、调配、核对、发药等工作的医务人员。明确适用范围有助于界定法规的约束边界，确保所有相关主体都能在法规框架内开展工作。（三）基本原则1.安全原则：强调处方用药必须保障患者的用药安全，避免因用药不当导致的不良反应、药源性疾病等危害。这要求医务人员在开具处方时，充分考虑患者的病情、过敏史、用药史等因素，选择合适的药物和剂型，严格控制用药剂量和疗程。2.有效原则：确保处方药物能够有效治疗患者的疾病，达到预期的治疗效果。医务人员需要根据临床诊断和治疗指南，合理选择药物，遵循药物的适应证、禁忌证等，以提高治疗的有效性。3.经济原则：在保证医疗质量的前提下，倡导合理用药，降低患者的医药费用负担。这需要医务人员在选择药物时，综合考虑药物的疗效、价格、医保政策等因素，优先选用疗效确切、价格合理的药物，避免过度用药和使用高价药物。4.规范原则：对处方的开具、书写、审核、调配、保管等各个环节都制定了明确的规范和标准，要求医务人员严格按照规定执行，确保处方管理工作的规范化、标准化。三、处方管理的一般规定（一）处方权的获得1.医师资格与执业注册：经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。医师必须具备合法的执业资格，并在注册的医疗机构内按照注册的执业类别和范围开具处方。这一规定确保了处方开具的主体具备专业的医学知识和合法的执业资质，从源头上保障了处方的质量和安全性。2.试用期人员处方权：试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。试用期人员虽然尚未完全独立承担医疗责任，但在上级医师的指导下，可以参与处方开具工作，通过审核机制进一步保障处方的合理性和安全性。3.进修医师处方权：进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。进修医师在进修期间需要在接收机构进行临床实践，通过认定后获得处方权，有助于其更好地开展进修工作，同时也保证了进修期间处方管理的规范。（二）处方的书写1.一般要求：处方书写应当符合下列规则：患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。准确填写患者信息和临床诊断是确保处方用药针对性的基础，有助于药师准确调配药物和进行用药指导。每张处方限于一名患者的用药。明确每张处方的用药对象，避免混淆和差错，保证患者用药的准确性和安全性。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。处方作为医疗文件，具有法律效力，字迹清晰、不得涂改是保证处方真实性和严肃性的要求。2.药品名称：药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。规范药品名称的书写有助于避免因名称不统一导致的用药错误，保证药品信息的准确传递。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。明确药品名称和用法用量的书写规范，便于药师准确调配和患者正确使用药物。3.剂量与数量：药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量和数量的准确书写是保证用药剂量准确的关键，避免因书写不规范导致的剂量差错。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。明确不同剂型药品的单位计量，有助于药师准确调配药品数量。4.处方的有效期：处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。规定处方的有效期，能够保证患者及时用药，避免因处方过期导致的用药延误或重新开具处方的不便。5.处方的限量：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。合理规定处方限量，既满足了患者短期治疗的需求，又避免了过度用药和药品浪费，同时也有助于药师对处方用药的合理性进行审核。（三）处方的审核1.药师审核内容：药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。皮试是预防药物过敏反应的重要措施，药师审核皮试情况有助于及时发现潜在的过敏风险，保障患者用药安全。处方用药与临床诊断的相符性。确保处方药物与患者的病情诊断相匹配，避免用药错误。剂量、用法的正确性。审核用药剂量和用法是否符合药品说明书和临床治疗指南的要求，防止因剂量不当或用法错误导致的治疗效果不佳或不良反应。选用剂型与给药途径的合理性。根据药物的性质、患者的病情和身体状况等因素，审核选用的剂型和给药途径是否合理，以提高药物的疗效和安全性。是否有重复给药现象。避免同时使用两种或多种作用相似的药物，减少药物不良反应的发生和医药费用的增加。是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。药师需要了解药物之间的相互作用和配伍禁忌，审核处方中是否存在可能影响治疗效果或增加不良反应的药物组合。其他用药不适宜情况。如患者的特殊生理状态（如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等）对用药的影响，药物的不良反应史等。2.审核结果处理：对于用药适宜的处方，药师应当及时调剂，按照操作规程调剂处方药品。对于用药不适宜的处方，药师应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现用药不适宜情况时，应及时与处方医师沟通，促使其调整处方，确保患者用药安全、合理。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。严重不合理用药或用药错误可能对患者造成严重危害，药师有责任及时制止并报告，以保障患者的生命健康。（四）处方的调剂1.调剂流程：药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。这一规定明确了药师调剂工作的依据，确保调剂行为的合法性和规范性。药师在调剂处方前，应当认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。严格规范调剂流程，有助于保证药品调配的准确性和患者用药的正确性。2.调剂要求：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。“四查十对”是药师调剂工作的核心要求，通过全面细致的核对，确保处方调配的准确性和用药的合理性。药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。签名或盖章是药师对调剂工作负责的体现，也便于追溯和查询调剂记录。（五）处方的保管1.普通处方、急诊处方、儿科处方的保管：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。这些处方记录了患者的基本用药信息和诊疗情况，保存一定期限有助于医疗质量控制、医疗纠纷处理以及药物不良反应监测等工作的开展。2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方的保管：医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。此类药品具有特殊的管理要求，保存相应期限的处方有助于对药品的流向和使用情况进行追溯和监管，防止药品滥用和流失。3.麻醉药品和第一类精神药品处方的保管：麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。麻醉药品和第一类精神药品属于严格管制的药品，保存期限较长的处方对于加强药品管理、防止非法流入非法渠道以及保障患者安全使用具有重要意义。4.处方保存期满后的处理：处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。规范处方保存期满后的处理程序，确保处方销毁过程的合法性和可追溯性，防止处方信息泄露和滥用。四、麻醉药品和精神药品处方管理规定（一）麻醉药品和精神药品的使用范围1.麻醉药品的使用范围：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。其使用范围严格限定于医疗、教学、科研需要，在医疗机构中，必须由具有麻醉药品处方权的医师按照规定的适应证和用法用量开具处方，用于患者的镇痛、麻醉等治疗。2.精神药品的使用范围：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品，其使用同样需要严格遵循相关规定，根据患者的病情和适应证合理开具处方。（二）麻醉药品和精神药品处方的开具1.开具资格：医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。严格的开具资格审核，确保了麻醉药品和精神药品的使用安全。2.开具要求：医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。处方的开具应当严格遵循临床应用指导原则，确保用药的合理性和安全性。门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：患者身份证明文件、二级以上医院开具的诊断证明、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件、为患者代办人员身份证明文件。对于长期使用麻醉药品和第一类精神药品的患者，建立严格的病历管理制度和相关材料留存要求，有助于加强对患者用药情况的跟踪和管理。为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。对于门（急）诊患者的麻醉药品和第一类精神药品处方限量规定，既满足了患者的治疗需求，又严格控制了药品的使用量，防止滥用。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。住院患者的用药情况相对稳定，逐日开具处方便于对患者的用药剂量和用药时间进行监控和调整。（三）麻醉药品和精神药品处方的调剂1.调剂资格：药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。调剂资格的取得确保了药师具备专业的知识和技能，能够准确、安全地调剂麻醉药品和精神药品。2.调剂要求：药师应当按照规定的程序和要求调剂麻醉药品和精神药品。在调剂过程中，严格执行“四查十对”制度，确保调剂的准确性和安全性。麻醉药品和第一类精神药品的调剂应当在专用的麻醉药品和第一类精神药品调剂台进行，并有明显标识。专用调剂台的设置有助于防止麻醉药品和精神药品与其他药品混淆，保障调剂工作的准确性和安全性。（四）麻醉药品和精神药品处方的保管与销毁1.保管要求：麻醉药品和精神药品处方的保管除遵循普通处方保管期限规定外，还应当严格按照相关法律法规的要求进行管理。麻醉药品和精神药品处方应当单独存放，专柜加锁，双人双锁保管，建立专用账册，逐笔记录麻醉药品和精神药品的出入库数量、日期、领用部门、发药人、复核人等信息。严格的保管要求有助于防止麻醉药品和精神药品的丢失、被盗和滥用。2.销毁规定：麻醉药品和精神药品处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。销毁过程应当严格记录，确保销毁行为的合法性和可追溯性。五、抗菌药物临床应用管理（一）抗菌药物的分级管理1.分级原则：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物分级管理有助于合理使用抗菌药物，减少细菌耐药性的产生，降低医疗费用。2.分级使用：医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物；特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。严格规范抗菌药物的分级