DB14T32712025疾控机构传染病实验室管理信息系统建设规范

CC DB14/T3271— 发DBDB14/T3271—DBDB14/T3271— 前 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定DBDB14/T3271—DBDB14/T3271—GB/T20271GB/T39786通过核酸检测（PCR）、免疫学检测（如抗原、抗体检测）、分离培养、镜检、毒力/ 系统基本功能应包括样本采集管理、实验室管理、系统监测管理三部分，功能架构见附录A图A.1。精准实现传染病实验室每个样本“全流程”信息化识别与管理，从样本信息收集录入、采集、检测到结果分析，每个环节严格质量控制，可溯源，实现规范化操作。 利用信息化和自动化识别技术，将采集样本的信息与受检者信息匹配对应，实现受检者相关传染通过二维码、身份证识别、现场人工录入等途径，实现病原体检测样本对应的个人信息的快速采集和录入。应包括样本类型、城市代码、检测机构编号、受检年份、样本编号等字段，具体设计见附录B图B.1。以大写字母代表样本类型，如S-拭子样本（咽拭子、鼻拭子、鼻/咽拭子），X-血样本（全血/血清/血浆），F-粪便样本，T-痰样本、R-呼吸道样本、E-肠道样本、H-其他（如环境样本）等。由字母A~Z中一位的大写英文字母组成，每个地级市被赋予唯一的字母代码。字母代码与车牌号代表城市前缀字母对应，如太原市为A，阳泉市为C。由3位数字构成。机构代码形成的排序规则为：从001开始，将检测机构按省级、市级、县级排列，全省疾控机构实验室编号固定对应。由2位数字构成，为当年年份的后两位。如2024年的编码为24，2025年时，年份编码为25由6位数字流水号构成，各检测实验室每年从1号开始，可对满足单年不超过100万管的样本进行编号，该编号全省、全年唯一。系统把按照4.1.2途径采集的个人信息和按照4.1.3编制的识别二维码（贴于采样管）信息绑定，实现病原体检测样本信息与受检者信息匹配对应。 传染病实验室实现从采集或接收样本的信息录入、分装、处理、检测、结果分析、报告编制与发放的全生命周期管理，实现工作流灵活配置、设备互联互通、智能计算分析、全面质控管理。应具备接收样本的信息常规录入、扫码、Excel导入等多种录入方式，设置样本信息查看、编辑、删除自定义样本模板的字段，灵活设置是否必填、字段类型、字符长度、默认值等属性，样本扫码接收入库。应实现批量样本录入、样本删除，以及样本查询和信息修正。查看样本检测进度，可视化过程管理实验技术路线及流程，记录待检样本类型、数量、检测项目、检测依据、检测方法、主要仪器设备及检测试剂、检测时间、样本分装、处理、检测、结果、质控等实验数据，制定每个病原体检测的标准操作规程指导作业，完整记录每个主要实验步骤与环节的生产数据。满足单个审核、批量审核、自动审核；按审核状态、判读的结果、编号等多种条件提供结果数据查询；应记录结果审核人、审核时间、审核方式。根据各检测方法、试剂盒等的结果判定逻辑，通过自动收集或录入结果，自动解读、分析结果。API同屏查看各个实验环节的样本批次、样本编码、操作时间、操作人、实验过程或结果，以及检测质控品质量控制等信息。应实现数据统计分析。 实时展示全省传染病实验室分布与检测能力，样本地理分布与检测状态，实验室检测运行情况，实现病原体检测全流程的监测与管理。 CPU性能不低于12代英特尔酷睿i5处理器，内存容量≥16G，硬盘≥480G，显示器屏幕分辨率支持的主机接口为USB等；图像传感器≥1280960像素；具有倾斜/旋转容错能力；具备一维、二符合TypeA和TypeB 满足信息采集、推送及系统建设运行等，同时还应提供以下资源： 应符合GB/