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文档简介

处方管理办法中不合关于《处方管理办法》不合规情况的相关规定一、总则(一)目的为加强处方管理,规范处方书写和调剂行为,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,依据《处方管理办法》及相关法律法规,结合本公司/组织实际情况,特制定本规定。(二)适用范围本规定适用于本公司/组织内所有涉及处方开具、调剂、保管等相关工作的部门和人员。(三)基本原则1.依法依规原则:严格遵循《处方管理办法》及其他相关法律法规,确保处方管理工作合法合规。2.准确规范原则:处方书写应准确、规范,避免模糊不清、歧义或错误信息,以保障患者用药安全。3.安全有效原则:强调处方用药的安全性和有效性,充分考虑患者个体差异,避免不合理用药。4.监督管理原则:建立健全监督管理机制,对处方管理各环节进行有效监控,及时发现和纠正不合规行为。二、处方开具管理(一)处方权授予1.医师经注册取得执业证书后,方可在本公司/组织内按照注册的执业地点、执业类别、执业范围,从事相应的医疗活动,并具有处方权。2.试用期人员开具处方,应当经本公司/组织内有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。3.进修医师由接收进修的本公司/组织对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。(二)处方书写规范1.处方内容应当包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。2.每张处方限于一名患者的用药。3.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。4.药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。5.患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。6.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。7.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。8.中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。9.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。10.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。11.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。12.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。13.处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。(三)处方开具审核1.医师开具处方前,应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认患者身份等信息。2.药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其他用药不适宜情况。3.经药师审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。4.处方医师应当认真听取药师的意见,对于药师提出的合理建议应当采纳。三、处方调剂管理(一)调剂人员资质1.从事处方调剂工作的人员必须取得药学专业技术资格证书,方可从事处方调剂工作。2.药师在调剂处方过程中,应当严格遵守本规定及相关操作规程,确保调剂工作准确、规范。(二)调剂流程1.收方:调剂人员接到处方后,应当认真审核处方的合法性、规范性和用药适宜性。2.审方:仔细审查处方各项内容,包括患者信息、药品名称、剂量、用法、用量、剂型、规格等,确认无误后方可进行调剂。3.调配:按照处方要求准确调配药品,注意药品的剂型、规格、数量等,确保调配准确无误。4.核对:调配完成后,应当由另一名药师进行核对,核对内容包括处方与调配药品的一致性、药品质量等。5.发药:核对无误后,将调配好的药品发放给患者,并向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项等。(三)调剂注意事项1.调剂人员应当严格遵守药品调剂操作规程,确保调剂工作质量。2.对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品,应当严格按照相关规定进行调剂,确保药品安全。3.调剂过程中发现处方存在问题时,应当及时与处方医师沟通,不得擅自更改处方内容。4.调剂人员应当做好调剂记录,包括处方编号、患者姓名、药品名称、剂量、用法、用量、调剂日期等,以备查询。四、处方保管管理(一)处方保存期限1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。3.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。(二)处方保存要求1.处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。2.处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。3.保存期满的处方销毁时,应当在医疗机构相关部门监督下进行,并对销毁情况进行登记。五、监督管理(一)内部监督机制1.本公司/组织应当建立健全内部监督管理机制,定期对处方管理工作进行检查和评估。2.医务部门、药学部门等相关部门应当协同合作,加强对处方开具、调剂、保管等环节的监督管理。3.定期组织对医师、药师等相关人员进行处方管理知识培训,提高其业务水平和法律意识。(二)违规处理1.对于违反本规定开具、调剂、保管处方的部门和人员,应当视情节轻重给予相应的处罚。2.医师违反处方管理规定,有下列情形之一的,由本公司/组织给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书:未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的;未按照本规定开具药品处方的;违反本规定使用药品的;未按照本规定保存处方的。3.药师违反处方管理规定,有下列情形之一的,由本公司/组织给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业

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