处方管理办法第十条

处方管理办法第十条一、总则（一）目的与宗旨《处方管理办法》第十条的制定旨在规范处方开具、调剂和保管行为，保障医疗安全，提高医疗质量，促进合理用药，维护患者的健康权益。本指南依据该条款的相关规定，结合多年行业经验，为公司/组织在处方管理方面提供全面、详细的指导。（二）适用范围本指南适用于公司/组织内涉及处方管理的各级医疗机构、医护人员、药师以及相关管理人员。涵盖门诊、急诊、住院等各类医疗服务场景下的处方开具、审核、调配、核对与保管等工作环节。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵守国家法律法规以及《处方管理办法》等相关行业标准，确保处方管理工作合法合规。2.安全有效原则以保障患者用药安全、有效为首要目标，在处方开具、调剂过程中，充分考虑药物的适应症、禁忌证、不良反应等因素，避免不合理用药。3.科学合理原则运用科学的药学知识和临床经验，根据患者的病情、年龄、体质等因素，合理选择药物、确定剂量、制定用药方案，促进药物的合理使用。4.信息准确原则处方内容应准确无误，包括患者基本信息、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等，确保信息传递的准确性，避免因信息错误导致的用药风险。二、处方开具（一）开具资格1.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。这要求公司/组织内的医师必须严格按照规定程序完成签名留样或专用签章备案手续，确保其开具的处方具有合法有效性。2.经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。医师应明确助理医师的权限范围，指导其正确开具处方，并做好审核把关工作。（二）开具要求1.书写规范处方字迹应当清楚，不得涂改。如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。医师在开具处方时应认真书写，避免字迹潦草、模糊不清，确保药师能够准确识别处方内容。患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。准确的患者信息和临床诊断是合理用药的基础，医师应仔细询问病史、进行必要的检查，确保诊断准确，并完整填写在处方上。每张处方限于一名患者的用药。严禁在一张处方上开具多名患者的用药信息，防止混淆和差错。2.药品名称药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。医师应熟悉药品通用名称和规范的书写要求，避免使用不规范的缩写或代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。明确的药品用法用量有助于药师准确调配处方，指导患者正确用药。3.剂量与数量药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位，如重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位（U）；中药饮片以克（g）为单位。医师应严格按照法定剂量单位开具处方，确保剂量准确无误。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。明确药品的剂型和数量单位，便于药师准确调配和患者正确服用。4.用法用量一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。医师在超剂量用药时，应充分评估患者病情和药物安全性，详细注明超剂量原因，确保用药安全。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要特殊使用时，应当注明原因并再次签名。药师在审核处方时，应重点关注用法用量是否符合药品说明书规定，对于特殊用法用量的处方，应与医师沟通确认。5.开具处方的当日有效特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。医师应根据患者病情合理安排处方有效期，避免因有效期过长或过短给患者带来不便或用药风险。（三）特殊药品处方开具1.麻醉药品和第一类精神药品处方医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。公司/组织应严格审核医师的处方资格，确保其具备开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资质。麻醉药品和第一类精神药品处方应当根据规定的式样统一印制，内容包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名、药师签名、收费员签名。医师应按照规定格式准确填写处方内容，确保信息完整、准确。麻醉药品和第一类精神药品处方开具时，应严格遵循“五专”管理规定，即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。药师在调配此类处方时，应仔细核对相关信息，确保调配过程符合规定要求。2.第二类精神药品处方医师开具第二类精神药品处方时，应当使用专用处方。专用处方应按规定格式印制，内容包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、科别、开具日期、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名、药师签名、收费员签名。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，但医师应当注明理由。药师在审核第二类精神药品处方时，应关注用量是否符合规定，对于超量处方应与医师沟通核实。三、处方审核（一）审核主体与职责1.药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括规定的各项内容。药师作为处方审核的主体，应具备扎实的药学专业知识和丰富的临床经验，认真履行审核职责，确保处方用药合理、安全、有效。2.药师在审核处方时，如发现存在用药不适宜情况，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。对于严重不合理用药或者用药错误的处方，药师应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。（二）审核内容1.规定的各项内容审核对规定的各项内容审核，包括处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。药师应仔细核对处方上的患者信息、诊断、药品名称、剂量、用法用量、医师签名等内容，确保处方符合《处方管理办法》的要求。审核处方用药与临床诊断的相符性。药师应根据患者的病情、诊断，判断医师开具的药品是否合理，是否存在用药指征不明确、无适应症用药、超适应症用药等情况。审核剂量、用法的正确性。检查药品剂量是否准确，用法是否符合药品说明书规定，是否存在剂量过大或过小、用法错误等问题。审核选用剂型与给药途径的合理性。根据患者的病情、体质、用药依从性等因素，判断选用的剂型和给药途径是否合适，是否能够保证药物的疗效和安全性。审核是否有重复给药现象。检查处方中是否存在两种或两种以上药物成分相同或药理作用相似的药品同时使用，避免重复用药导致的药物不良反应增加和资源浪费。审核是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。药师应熟悉药物的相互作用和配伍禁忌知识，审查处方中药物联合使用是否会产生不良相互作用，影响药物疗效或增加不良反应的发生风险。审核其他用药不适宜情况。如患者是否存在药物过敏史、肝肾功能不全等特殊情况，医师开具的处方是否考虑了这些因素，是否需要调整用药剂量或选用其他药物。2.特殊药品处方审核对于麻醉药品和第一类精神药品处方，除审核上述规定内容外，还应重点审核处方的开具资格、患者身份证明、用量合理性等。确保麻醉药品和第一类精神药品的使用严格遵循相关法律法规和管理规定，防止滥用和流弊。审核第二类精神药品处方时，应关注处方用量是否符合规定，患者是否为合法使用人群等。对于第二类精神药品的超常处方，应及时与医师沟通，核实情况并进行干预。四、处方调配（一）调配流程1.药师收到处方后，首先应认真审核处方内容，确认处方的合法性、用药适宜性等。如发现问题，应及时与处方医师沟通解决。2.按照处方内容准确调配药品。调配药品时，应仔细核对药品名称、剂型、规格、数量等信息，确保调配的药品与处方一致。3.将调配好的药品逐一核对无误后，放置于适当的包装容器中，并附上用法用量说明。对于特殊药品，应按照相关规定进行包装和标识。4.在调配过程中，如发现药品短缺、变质等情况，应及时告知医师，并协助医师更换药品或调整处方。（二）调配要求1.调配药品时，应遵守药品调配操作规程，严格执行“四查十对”制度。即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。确保调配过程准确无误，避免调配差错。2.对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应严格按照相关规定进行调配。实行双人核对制度，确保调配过程的准确性和安全性。3.调配好的处方应及时传递给核对人员进行核对，避免积压和延误。五、处方核对（一）核对主体与职责1.核对人员应当对调配好的药品进行全面核对，确保药品与处方一致，用药安全、有效。核对人员应具备严谨的工作态度和专业的药学知识，认真履行核对职责。2.核对内容包括处方与调配的药品品种、剂型、规格、数量、用法用量、包装等是否一致。核对人员应仔细核对每一项内容，确保调配的药品准确无误。（二）核对流程1.核对人员接到调配好的处方后，首先应核对处方信息与调配药品的一致性。包括患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量等。2.按照“四查十对”制度，再次核对药品的配伍禁忌、用法用量等。检查药品之间是否存在相互作用，用法用量是否符合规定。3.检查药品的包装是否完好，标签内容是否清晰、准确。对于特殊药品，应检查其包装标识是否符合要求。4.核对无误后，核对人员应在处方上签名或盖章，确认调配准确。六、处方保管（一）保管期限1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。公司/组织应按照规定期限妥善保管这些处方，以便在需要时进行查阅和追溯。2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。对于这些特殊药品的处方，应严格按照期限保管，防止处方丢失或泄露。3.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。麻醉药品和第一类精神药品的处方保管要求更为严格，应确保其安全性和可追溯性。（二）保管要求1.处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。公司/组织应建立专门的处方保管制度，明确保管责任人和保管地点，确保处方保存安全。2.处方应当分类装订成册，并按编号顺序排列，以便于查找和管理。同时，应建立处方索引，方便快速查阅。3.处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批