乳剂的概述31课件

乳剂的概述21.概念

乳剂系指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以液滴状态分散在另一种液体中形成的非均匀分散的液体制剂。一种液体另一种互不相溶的液体小液滴一、概述分散非均相液体体系水相（W）—水或水溶液；油相（O）—与水不相混溶的有机液体乳化剂—防止油水分层的稳定剂基本组成其他组成防腐剂、调味剂2.乳剂的组成基本型O/W内相外相水包油W/O内相外相油包水复合型W/O/W内水相油相外水相水包油包水O/W/O内油相水相外油相油包水包油根据结构分类水包油型油包水型

O/W型乳剂W/O型乳剂外观乳白色油状色近似稀释可用水稀释可用油稀释导电性导电不导电或几乎不导电水溶性颜料外相染色内相染色油溶性颜料内相染色外相染色O/W型乳剂和W/O型乳剂的区别1.普通乳：1～100

m，乳白色不透明液体。2.亚微乳：0.1～1.0

m，常作为胃肠外给药的载体，如环孢菌素静脉注射脂肪乳。3.纳米乳：又称毫微乳，10～100nm。

根据大小分类分散度大—吸收和起效快，生物利用度高油性药物制成乳剂—保证剂量准确水包油型乳剂—掩盖药物的不良臭味外用乳剂—改善皮肤、粘膜的渗透性，减少刺激静脉注射乳剂——体内分布快，有靶向性。亚微乳、纳米乳可提高药物稳定性，降低毒副作用；增加体内吸收；使药物缓释、控释或具有靶向性等。3.乳剂的特点二、乳剂形成的条件加入适应的乳化剂适宜的相比分散过程稳定过程降低两相的界面张力形成牢固的乳化膜乳剂形成的条件相比机械力乳化剂通过机械力使液滴分散决定乳剂类型相容比40%-60%乳剂形成的条件三、乳化剂乳化剂：除水相、油相外，加入的凡可以阻止分散相聚集而使乳剂稳定的第三种物质。乳化剂的作用：降低表面张力，在分散相液滴的周围形成坚固的界面膜。在乳剂的制备过程中不必消耗更多的能量。乳化能力强，形成稳定的乳化膜无毒、无刺激性（生理适应性）对pH、温度、其他成分耐受（一）基本要求乳化剂天然乳化剂表面活性剂固体微粒乳化剂辅助乳化剂（二）乳化剂的种类RESEARCHBACKGROUNDS1.天然乳化剂亲水性强，多属于O/W型阿拉伯胶西黄蓍胶明胶卵磷脂通常混合使用静脉用2.表面活性剂阴离子型表面活性剂非离子型表面活性剂一价皂一价皂Na+、K+O/W二价皂Ca2+W/O脂肪酸山梨坦类（司盘）W/O聚山梨酯类（吐温）O/W聚氧乙烯脂肪酸酯类（卖泽）O/W聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽）O/W聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物（泊洛沙姆）O/W3.固体微粒乳化剂4.辅助乳化剂海藻酸钠西黄蓍胶MCCMC提高O相黏度乳剂稳定性，粘度

乳化膜强度

辅助乳化提高W相黏度蜂蜡硬脂酸

（三）乳化剂的选择

BECDA乳剂类型药物性质处方组成给药途径乳化方法分层絮凝转相合并破裂酸败四、乳剂的稳定性乳剂放置过程中出现分散相液滴上浮或下沉的现象。产生原因：分散相和分散介质之间的密度差造成。特点：液滴上浮或下沉的速度符合Stokes定律

可逆过程，经振摇后仍能恢复成均匀状态外观较粗糙，容易引起絮凝甚至破裂

1．分层（乳析）

乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂现象，——乳剂合并的前奏。产生原因：乳剂中的电解质和离子型乳化剂的存在，同时絮凝与乳剂的黏度、相比等因素有关。特点：可逆过程，经振摇后仍能恢复成均匀状态液滴及乳化膜完整，但稳定性降低，表示趋于合并破裂2．絮凝

产生原因：

乳化剂的性质改变：

O/W型乳剂中加入氯化钙→

W/O型（油酸钙生成）

添加反类型的乳化剂：

相体积比的影响：

W/O型乳剂——ф50%～60%时易转相；

O/W型乳剂——ф90%时易转相。不可逆O/WW/OO/W型乳剂

W/O型乳剂3．转相乳剂中液滴周围的乳化膜被破坏导致液滴变