2025年南阳市西峡县食品药品监督管理局招聘试题（附答案）

2025年南阳市西峡县食品药品监督管理局招聘试题（附答案）一、单项选择题（每题1分，共30分）1.《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当依照（）从事生产经营活动，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。A.法律、法规和食品安全标准B.食品生产经营者要求C.企业食品安全管理制度D.以上都不是答案：A。依据《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，以保障食品安全并承担相应责任。2.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）。A.用法、用量和注意事项B.药品的副作用C.药品的价格D.药品的有效期答案：A。药品经营企业销售药品时准确无误地说明用法、用量和注意事项是保障用药安全有效的重要环节。3.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过（）证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。A.感官评估B.风险评估C.生产实践D.群众认可答案：B。食品添加剂需经过风险评估证明安全可靠，才能列入允许使用范围，以确保其使用不会对人体健康造成危害。4.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构C.县级以上药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门答案：B。根据相关规定，开办药品零售企业，由设区的市级药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构批准并发证。5.食品生产企业应建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，进货查验记录保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。A.六个月，二年B.一年，二年C.二年，三年D.三年，五年答案：A。这是为了保证食品原料等来源可追溯，以便在出现问题时能及时进行调查和处理。6.对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构答案：A。药品生产企业对其生产的药品质量负责，当怀疑药品有安全隐患时，应主动进行调查评估。7.下列哪种情形的食品不属于禁止生产经营的食品（）。A.超过保质期的食品B.被包装材料、容器、运输工具等污染的食品C.无标签的预包装食品D.感官性状异常，但经检测符合食品安全标准的食品答案：D。虽然感官性状异常可能提示食品存在一定问题，但经检测符合食品安全标准的食品不在禁止生产经营范围内。而超过保质期、被污染以及无标签的预包装食品都属于禁止生产经营的范畴。8.药品广告审批机关是（）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：B。省级药品监督管理部门负责药品广告的审批工作，以确保药品广告的内容真实、合法。9.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合（）要求。A.不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年B.不得少于一年C.不得少于三年D.永久保存答案：A。和食品原料等进货查验记录保存期限要求一致，目的是保证食品质量的可追溯性。10.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第三类医疗器械经营的企业，还应当建立（）。A.销售记录制度B.质量管理制度C.售后服务制度D.以上都是答案：A。从事第三类医疗器械经营的企业建立销售记录制度，有助于对医疗器械的流向进行追溯，保障使用安全。11.药品不良反应报告和监测是指（）。A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析、评价的过程答案：A。药品不良反应报告和监测涵盖了发现、报告、评价和控制等一系列过程，涉及药品生产、经营、使用等各个环节。12.食品生产经营者在一年内累计（）次因违反《中华人民共和国食品安全法》规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的，由食品药品监督管理部门责令停产停业，直至吊销许可证。A.二B.三C.四D.五答案：B。这是对食品生产经营者多次违规行为的一种较为严厉的处罚措施，以促使其严格遵守食品安全法规。13.以下哪种药品的标签、说明书上不需要印有规定的标志（）。A.麻醉药品B.处方药C.精神药品D.医疗用毒性药品答案：B。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的标签、说明书上需要印有规定的标志，以提醒使用者注意其特殊性和危险性，而处方药一般无此特殊标志要求。14.食品检验机构的资质认定条件和检验规范，由（）规定。A.国务院卫生行政部门B.国务院食品药品监督管理部门C.省级人民政府食品药品监督管理部门D.国家认证认可监督管理部门会同国务院食品药品监督管理部门答案：D。食品检验机构的资质认定条件和检验规范由国家认证认可监督管理部门会同国务院食品药品监督管理部门规定，以保证食品检验的科学性和公正性。15.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。A.半年B.一年C.二年D.三年答案：B。直接接触药品的工作人员的健康状况可能影响药品质量，因此需每年进行健康检查。16.对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下（）；销售时应当向消费者明示补救措施。A.可以继续销售B.不得继续销售C.降价销售D.以上都不对答案：A。在确保食品安全的前提下，对标签等问题进行补救后可以继续销售，但要向消费者明示补救措施。17.医疗器械注册申请人、备案人以欺骗、贿赂等不正当手段取得医疗器械注册证、医疗器械备案凭证的，由原发证部门撤销已经取得的医疗器械注册证、医疗器械备案凭证，并处（）罚款。A.五万元以上十万元以下B.十万元以上二十万元以下C.二十万元以上五十万元以下D.五十万元以上一百万元以下答案：B。以不正当手段获取注册证或备案凭证的行为严重违反规定，给予相应罚款处罚以起到惩戒作用。18.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。A.进货检查验收B.质量检验C.保管养护D.出库复核答案：A。进货检查验收制度是保证购进药品质量的重要环节，可防止不合格药品进入流通环节。19.食品生产经营企业的主要负责人应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的食品安全工作（）。A.负次要责任B.负主要责任C.负全部责任D.不负责任答案：C。企业主要负责人对企业的食品安全工作应负全部责任，以促使其重视和加强食品安全管理。20.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）。A.由生产企业自行销毁B.由原发证机关缴销C.可转让给其他企业使用D.以上都不对答案：B。当药品生产企业终止生产或关闭时，原发证机关缴销《药品生产许可证》，以确保许可证管理的规范性。21.食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准。但不包括（）。A.原料采购、原料验收、投料等原料控制B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制C.运输和交付控制D.企业职工的福利待遇答案：D。企业职工的福利待遇与食品是否符合食品安全标准并无直接关联，而原料控制、生产关键环节控制以及运输和交付控制都是保证食品安全的重要方面。22.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。A.3日B.7日C.15日D.30日答案：B。在规定的7日内作出行政处理决定，既能及时控制可能危害人体健康的药品，又能保障行政效率。23.食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的（）等内容。A.名称、生产日期或者生产批号、保质期B.生产者名称、地址、联系方式C.以上都是D.仅需标明名称答案：C。销售散装食品时标明名称、生产日期或生产批号、保质期以及生产者名称、地址、联系方式等内容，有助于消费者了解食品信息，保障食品安全。24.医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行（）检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。A.不定期B.定期C.随机D.以上都不对答案：B。按照产品说明书要求定期对医疗器械进行检查等操作并记录，是保证医疗器械正常使用和安全有效的重要措施。25.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》（）。A.继续有效B.自行废止C.可延期使用D.以上都不对答案：B。未按规定办理变更登记手续且逾期不补办的，宣布相关许可证自行废止，以维护许可证管理的严肃性。26.食品生产企业应当建立食品召回制度。食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当（）。A.立即停止生产B.召回已经上市销售的食品C.通知相关生产经营者和消费者D.以上都是答案：D。食品生产者发现问题食品后，应立即停止生产、召回已上市销售的食品并通知相关方，以最大程度减少危害。27.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准，不得含有虚假的内容。A.国务院药品监督管理部门批准的说明书B.药品包装C.药品标签D.企业宣传资料答案：A。药品广告内容应以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，保证广告的真实性和合法性。28.食品生产企业应当就所生产食品的运输和交付控制方面制定并实施控制要求，以下说法错误的是（）。A.应根据食品的特点和卫生要求选择适宜的运输工具B.运输过程中可以不考虑温度等条件C.应保持运输工具清洁、卫生D.应防止食品在运输过程中受到污染答案：B。食品运输过程中需要考虑温度等条件，不同食品对温度等环境因素有不同要求，以保证食品质量和安全。29.医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证。A.1万元以上3万元以下B.3万元以上5万元以下C.5万元以上10万元以下D.10万元以上20万元以下答案：C。对医疗器械生产企业违规行为给予相应罚款处罚，促使其遵守法规要求，保证产品质量。30.药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的（）工作。A.药品抽查检验B.药品注册检验C.药品委托检验D.以上都是答案：D。药品检验机构承担药品抽查检验、注册检验、委托检验等工作，为药品审批和质量监督检查提供技术支持。二、多项选择题（每题2分，共30分）1.食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的快速检测方法进行初步筛查，对初步筛查结果表明可能不符合食品安全标准的食品，应当（）。A.立即采取封存等措施B.及时进行检验C.检验结论确定为不符合食品安全标准的，依照《中华人民共和国食品安全法》的规定进行处理D.直接销毁该食品答案：ABC。采用快速检测方法初步筛查后，对可能不符合标准的食品应先采取封存等措施，再及时检验，根据检验结论进行相应处理，而不是直接销毁。2.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（）。A.质量B.疗效C.不良反应D.市场占有率答案：ABC。考察药品的质量、疗效和不良反应是保障用药安全有效的重要工作，而市场占有率并非考察的主要内容。3.食品生产经营应当符合食品安全标准，并符合下列哪些要求（）。A.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离B.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施C.有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度D.餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前应当洗净、消毒，炊具、用具用后应当洗净，保持清洁答案：ABCD。这些都是食品生产经营符合食品安全标准应满足的要求，涵盖了场所、设备、人员和卫生等多个方面。4.医疗器械的使用应当遵循（）等原则。A.安全B.有效C.经济D.便利答案：ABCD。医疗器械使用要保障安全和有效，同时也要考虑经济和便利等因素，以满足临床需求和患者利益。5.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）。A.加强药品监督管理的依据B.指导合理用药的依据C.解决医疗纠纷的依据D.处理药品质量事故的依据答案：AB。药品不良反应报告内容和统计资料可用于加强药品监督管理和指导合理用药，而解决医疗纠纷和处理药品质量事故还需综合其他多方面因素。6.食品添加剂的使用应当符合（）的要求。A.食品添加剂使用标准B.食品安全国家标准C.企业自行制定的标准D.行业标准答案：AB。食品添加剂使用必须符合食品添加剂使用标准和食品安全国家标准，企业自行制定标准和行业标准不能违背这些强制性标准。7.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的（）等。A.通用名称B.剂型、规格C.批号、有效期D.生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期答案：ABCD。完整的药品购销记录能准确反映药品的流通情况，便于追溯和监管。8.食品药品监督管理部门在履行食品安全监督管理职责时，有权采取下列哪些措施（）。A.进入生产经营场所实施现场检查B.对生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品进行抽样检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料D.查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品答案：ABCD。这些都是食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可行使的职权，有助于保障食品安全。9.医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照（）组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。A.经注册或者备案的产品技术要求B.医疗器械生产质量管理规范C.企业内部标准D.行业习惯答案：AB。医疗器械生产企业应依据经注册或备案的产品技术要求和医疗器械生产质量管理规范组织生产，企业内部标准不能低于相关法定要求，行业习惯也不能替代法规标准。10.以下哪些属于假药（）。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.变质的药品D.被污染的药品答案：ABC。根据《药品管理法》规定，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符、以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品以及变质的药品都属于假药，被污染的药品属于劣药。11.食品生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有（）等有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。A.痢疾、伤寒B.病毒性肝炎等消化道传染病C.活动性肺结核D.化脓性或者渗出性皮肤病答案：ABCD。患有这些疾病的人员从事接触直接入口食品的工作可能会污染食品，导致食品安全问题，因此应限制其从事相关工作。12.药品广告不得含有（）等内容。A.不科学的表示功效的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明答案：ABCD。这些内容都是药品广告中禁止含有的，以防止虚假宣传误导消费者。13.食品药品监督管理部门应当加强对食品经营许可的监督检查，监督检查的方式有（）。A.书面检查B.现场检查C.抽样检验D.网络监测答案：ABCD。通过多种监督检查方式，全面了解食品经营许可的执行情况和食品经营的质量安全状况。14.医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的（）负责。A.真实性B.完整性C.规范性D.美观性答案：ABC。注册申请人、备案人提交资料的真实性、完整性和规范性是保证医疗器械注册和备案工作顺利进行以及产品质量安全的基础，美观性并非关键要求。15.食品生产企业应当就下列哪些事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准（）。A.原料采购、原料验收、投料等原料控制B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制C.运输和交付控制D.食品出厂检验记录制度答案：ABCD。这些方面都是食品生产企业保证食品安全的重要控制环节，从原料到生产过程，再到运输、交付以及出厂检验，形成一个完整的质量控制体系。三、判断题（每题1分，共10分）1.食品生产经营企业可以根据自身情况决定是否建立食品安全管理制度。（）答案：错误。食品生产经营企业必须建立并执行食品安全管理制度，这是保障食品安全的法定义务。2.药品经营企业可以从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品。（）答案：错误。药品经营企业必须从具有合法资质的企业购进药品，以保证药品质量。3.食品添加剂的标签、说明书应当清楚、明显，容易辨识，并在标签上载明“食品添加剂”字样。（）答案：正确。这是对食品添加剂标签和说明书的基本要求，便于消费者识别和使用。4.医疗器械生产企业可以生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械。（）答案：错误。生产第二类、第三类医疗器械必须取得医疗器械注册证，否则属于违法行为。5.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）答案：正确。这是药品不良反应的准确定义。6.食品生产企业可以将食品生产许可证书出租给其他企业使用。（）答案：错误。食品生产许可证书不得出租、出借、转让，企业应依法依规使用。7.药品广告可以在大众传播媒介发布处方药广告。（）答案：错误。处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，不得在大众传播媒介发布。8.食品经营者销售的预包装食品的包装上，应当有标签。标签应当标明名称、规格、净含量、生产日期等内容。（）答案：正确。预包装食品标签标明相关内容是保障消费者知情权的重要措施。9.医疗器械使用单位可以购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。（）答案：错误。医疗器械使用单位必须严格把关，不得购进和使用不符合要求的医疗器械。10.食品药品监督管理部门对食品生产经营者进行监督检查时，无权对食品进行抽样检验。（）答案：错误。食品药品监督管理部门有权对食品生产经营者的食品进行抽样检验，以保障食品安全。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述食品生产企业应如何保证食品安全。答：食品生产企业保证食品安全可从以下多方面着手：-建立健全管理制度：建立并执行从业人员健康管理制度，患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。同时建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录相关信息，保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。还要建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录相关内容并保存凭证，保存期限要求与进货查验记录相同。-控制生产环节：在原料采购、原料验收、投料等原料控制方面，要确保所采购的原料符合食品安全标准。对生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节进行严格控制，保证生产过程符合卫生要求，防止食品受到污染。例如，生产设备要定期清洁、维护和保养，贮存场所要保持适宜的温度、湿度等条件。-关注运输和交付：根据食品的特点和卫生要求选择适宜的运输工具，保持运输工具清洁、卫生，防止食品在运输过程中受到污染。同时，在交付环节也要确保食品的质量不受影响。-实施食品召回制度：食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，在采取补救措施且能保证食品安全的情况下可以继续销售，但销售时应当向消费者明示补救措施。2.简述药品不良反应报告和监测的意义。答：药品不良反应报告和监测具有重要意义，主要体现在以下几个方面：-保障公众用药安全：通过及时收集和分析药品不良反应信息，可以发现药品在临床使用过程中出现的各种不良反应，尤其是一些罕见、严重的不良反应。这有助于及时采取措施，如调整药品的使用方法、限制药品的使用范围甚至停止药品的生产和销售，从而避免更多患者受到药品不良反应的危害，保障公众的用药安全。-促进药品质量提升：药品不良反应报告和监测可以反映出药品生产过程中可能存在的质量问题。如果某种药品频繁出现不良反应，可能提示药品的生产工艺、质量控制等方面存在缺陷。药品生产企业可以根据这些信息，对生产过程进行改进和优化，提高药品质量。-指导合理用药：药品不良反应报告和监测所积累的数据可以为临床医生提供参考，帮助他们了解药品的安全性特点，在选择用药时更加谨慎和合理。医生可以根据患者的具体情况，权衡药品的疗效和不良反应风险，选择最适合患者的药物，避免不必要的用药风险。-完善药品监管：药品不良反应报告和监测是药品监管的重要组成部分。监管部门可以根据不良反应报告和监测的数据，对药品