中医药管理办法版本

中医药管理办法版本一、总则（一）目的为加强中医药管理，规范中医药服务行为，保障中医药服务安全、有效、便捷、可及，促进中医药事业健康发展，依据《中华人民共和国中医药法》及相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事中医医疗、预防、保健、康复服务和中医药教育、科研、对外交流以及中医药事业管理活动的单位或者个人。（三）基本原则1.遵循中医药发展规律，坚持继承和创新相结合，保持和发挥中医药特色和优势。2.运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展，推进中医药现代化。3.加强中医药人才培养，提高中医药从业人员素质，保障中医药服务质量。4.保护中医药知识产权，鼓励中医药科技创新。5.坚持中西医并重，促进中西医结合，共同为维护人民健康服务。二、中医医疗机构管理（一）设置审批1.举办中医医疗机构，应当按照国家有关医疗机构设置规划和设置标准的规定，经县级以上地方人民政府中医药主管部门批准，取得中医医疗机构执业许可证后，方可从事中医医疗活动。2.申请设置中医医疗机构，应当提交下列材料：中医医疗机构设置申请书；可行性研究报告；选址报告和建筑设计平面图；法人或者其他组织的资质证明、法定代表人身份证明或者个人身份证明；资金证明。3.县级以上地方人民政府中医药主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内，作出是否批准的决定。批准的，发给中医医疗机构执业许可证；不批准的，应当书面通知申请人并说明理由。（二）执业登记1.中医医疗机构执业，应当向登记机关申请办理执业登记。登记机关应当自受理执业登记申请之日起45个工作日内，根据本办法和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给医疗机构执业许可证；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。2.中医医疗机构执业登记的主要事项包括：名称、地址、主要负责人；所有制形式；诊疗科目、床位；注册资金。3.中医医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。需要变更诊疗科目的，应当按照规定的程序办理变更登记手续。（三）人员管理1.中医医疗机构从业人员应当遵守有关法律法规、规章制度和技术规范，恪守职业道德。2.中医医疗机构应当按照国家有关规定，配备中医药专业技术人员。中医药专业技术人员应当依法取得执业资格，并按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业。3.中医医疗机构应当加强对从业人员的业务培训和职业道德教育，提高从业人员的业务水平和服务质量。（四）医疗质量管理1.中医医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，加强医疗质量控制，保障医疗安全。2.中医医疗机构应当严格执行中医药诊疗规范、护理规范、技术操作规程以及相关管理制度，规范医疗服务行为。3.中医医疗机构应当加强对医疗文书的管理，按照规定书写、保管病历等医疗文书，确保医疗文书的真实性、完整性、准确性。4.中医医疗机构应当加强对医疗安全的管理，制定医疗安全管理制度和应急预案，及时处理医疗纠纷和医疗事故。三、中医药从业人员管理（一）资格考试1.国家实行中医医师资格考试制度。中医医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。2.参加中医医师资格考试的人员，应当符合国家规定的条件，并按照国家有关规定报名参加考试。3.中医医师资格考试由国家中医药主管部门统一组织实施，每年举行一次。考试内容包括中医基础理论、中医临床、中医经典、中医法规等。（二）注册管理1.取得中医医师资格的人员，经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。2.中医医师注册后，有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在30日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书：死亡或者被宣告失踪的；受刑事处罚的；受吊销医师执业证书行政处罚的；依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的；中止医师执业活动满二年的；有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。3.中医医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。（三）继续教育1.国家鼓励中医从业人员参加继续教育，不断提高业务水平。2.中医从业人员所在单位应当保证本单位中医从业人员参加继续教育的时间和经费。3.中医从业人员继续教育的内容应当根据中医药事业发展的需要和中医从业人员的实际情况确定，包括中医药专业知识、技能培训、职业道德教育等。四、中医药教育与科研管理（一）教育管理1.国家发展中医药教育事业，建立适应中医药事业发展需要、规模适宜、结构合理、形式多样的中医药教育体系，培养中医药人才。2.中医药教育机构应当按照国家有关规定，加强师资队伍建设，提高教师的业务水平和教学质量。3.中医药教育机构应当按照国家中医药主管部门制定的教学大纲和教学计划组织教学活动，保证教学质量。4.中医药教育机构应当加强实践教学，提高学生的实践能力和创新能力。（二）科研管理1.国家鼓励中医药科学研究，支持中医药科研机构、高等学校、医疗机构等开展中医药科学研究，提高中医药科学技术水平。2.中医药科研项目的立项、评审、验收等应当按照国家有关规定执行，确保科研项目的科学性、创新性和实用性。3.中医药科研机构、高等学校、医疗机构等应当加强科研成果的转化和应用，促进中医药科技成果的推广和应用。4.中医药科研人员应当遵守科研道德规范，保护知识产权，不得抄袭、剽窃他人科研成果。五、中医药保护与发展（一）中医药传统知识保护1.国家保护中医药传统知识，加强对中医药传统知识的收集、整理、研究和保护。2.中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有知识产权。国家鼓励中医药传统知识持有人依法申请专利、商标、著作权等知识产权保护。3.国家建立中医药传统知识保护名录制度，对列入保护名录的中医药传统知识予以保护。（二）中医药产业发展1.国家支持中医药产业发展，鼓励中医药企业创新发展模式，提高中医药产业的规模化、集约化、现代化水平。2.中医药企业应当按照国家有关规定，加强质量管理，保证中医药产品的质量和安全。3.国家鼓励中医药企业开展国际合作与交流，拓展国际市场，提高中医药的国际影响力。（三）中医药文化建设1.国家加强中医药文化建设，普及中医药知识，传播中医药文化，提高公民的中医药文化素养。2.中医药文化建设应当纳入国民教育体系，中小学应当将中医药文化纳入相关课程。3.国家鼓励社会组织和个人开展中医药文化宣传、推广等活动，传播中医药文化。六、中医药监督管理（一）监督检查1.县级以上地方人民政府中医药主管部门应当依法对中医医疗机构、中医药从业人员、中医药教育机构、中医药科研机构等进行监督检查。2.监督检查的主要内容包括：中医医疗机构的执业活动；中医药从业人员的执业资格和执业行为；中医药教育机构的教学活动；中医药科研机构的科研活动；中医药传统知识的保护和利用；中医药产业的发展情况。3.县级以上地方人民政府中医药主管部门应当定期公布监督检查结果，接受社会监督。（二）投诉举报处理1.县级以上地方人民政府中医药主管部门应当建立投诉举报制度，受理有关中医医疗机构、中医药从业人员、中医药教育机构、中医药科研机构等的投诉举报。2.对投诉举报的内容，应当及时进行调查处理，并将处理结果告知投诉举报人。3.对查证属实的投诉举报，应当依法给予处理；对捏造事实、诬告陷害的，应当依法追究责任。（三）法律责任1.违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府中医药主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款：中医医疗机构超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动的；中医药从业人员未按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业的；中医医疗机构未按照规定书写、保管病历等医疗文书的；中医药教育机构未按照国家有关规定组织教学活动的；中医药科研机构未按照国家有关规定开展科研活动的。2.违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得2倍以上5倍以下罚款；没有违法所得的，处1万元以上5万元以下罚款：中医医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；中医药从业人员在执业活动中