福建省药具管理办法

福建省药具管理办法总则目的与依据为加强福建省计划生育药具管理，保障计划生育药具的供应和质量，满足育龄群众避孕节育的需求，根据《中华人民共和国人口与计划生育法》《计划生育技术服务管理条例》等相关法律法规，结合本省实际情况，制定本办法。适用范围本办法适用于福建省行政区域内计划生育药具的计划、采购、仓储、发放、质量管理以及相关监督等活动。管理原则计划生育药具管理工作应遵循保障供应、满足需求、保证质量、规范管理、免费发放、方便群众的原则。职责分工福建省卫生健康行政部门负责全省计划生育药具的管理工作，制定药具管理的相关政策和规划，指导、监督和检查各地药具管理工作。设区市、县（市、区）卫生健康行政部门负责本行政区域内计划生育药具的管理工作，组织实施药具的计划、发放和质量监督等工作。乡（镇）人民政府、街道办事处负责本辖区内计划生育药具的发放和管理工作，指导村（居）民委员会做好药具发放服务。计划管理需求计划的制定县级以上卫生健康行政部门应根据本地区育龄群众的避孕节育需求、人口变动情况以及药具使用情况等，科学合理地制定年度计划生育药具需求计划。乡（镇）人民政府、街道办事处应根据本辖区内育龄群众的实际需求，于每年规定时间前向县级卫生健康行政部门报送下一年度药具需求计划。计划的审核与上报县级卫生健康行政部门对乡（镇）、街道报送的需求计划进行审核、汇总，结合本地实际情况进行综合平衡，制定本地区年度药具需求计划，并于规定时间内报设区市卫生健康行政部门。设区市卫生健康行政部门对县级报送的计划进行审核、汇总后，报省卫生健康行政部门。省卫生健康行政部门根据全省各地报送的需求计划，结合国家下达的药具专项经费和本省实际情况，制定全省年度计划生育药具采购计划。计划的调整在计划执行过程中，如因特殊情况需要调整计划，应按照规定的程序进行。县级以上卫生健康行政部门应根据实际情况，对药具需求计划进行适时调整，并报上级卫生健康行政部门备案。采购管理采购主体与方式省卫生健康行政部门负责全省计划生育药具的统一采购工作。采购工作应遵循公开、公平、公正的原则，采用招标采购、询价采购等方式进行。采购的药具应符合国家相关标准和质量要求。采购合同的签订省卫生健康行政部门与中标供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。合同应包括药具的品种、规格、数量、质量标准、价格、交货时间、交货地点、验收方式等内容。采购质量的控制采购的药具应具有药品监督管理部门核发的批准文号、进口药品注册证等相关证明文件。省卫生健康行政部门应加强对采购过程的质量监督，对采购的药具进行严格的验收，确保所采购的药具质量合格。仓储管理仓库的建设与要求县级以上卫生健康行政部门应建立符合计划生育药具储存要求的仓库。仓库应具备防火、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件，保持通风良好、温度和湿度适宜。仓库应划分待验区、合格品区、不合格品区等不同区域，实行分区管理。入库验收药具入库时，仓库管理人员应按照合同要求和质量标准进行验收。验收内容包括药具的品种、规格、数量、质量、包装等。对验收合格的药具，应及时办理入库手续；对验收不合格的药具，应及时与供应商联系，进行处理。在库管理仓库管理人员应定期对在库药具进行检查和养护，确保药具的质量稳定。对近效期的药具，应及时采取措施进行处理。应建立药具库存管理台账，详细记录药具的出入库情况、库存数量等信息。出库管理药具出库时，应遵循先进先出、近效期先出的原则。仓库管理人员应按照发放计划和领料单的要求，准确发放药具，并及时办理出库手续。发放管理发放渠道计划生育药具的发放应采取多种渠道进行，包括乡（镇）、街道计划生育服务机构、村（居）民委员会、社区卫生服务中心（站）等。有条件的地方可以设立计划生育药具自助发放点，方便育龄群众领取。发放对象计划生育药具的发放对象为实行计划生育的育龄夫妻。免费向育龄夫妻提供计划生育药具，是国家保障公民获得基本计划生育技术服务的重要措施。发放服务发放人员应热情、周到地为育龄群众提供服务，向他们宣传计划生育药具的使用方法、注意事项等知识。应建立发放登记制度，详细记录发放对象的姓名、年龄、地址、领取药具的品种、数量等信息。随访服务发放人员应定期对使用药具的育龄群众进行随访，了解药具的使用情况和效果，及时解答他们的疑问，发现问题及时处理。质量管理质量管理制度县级以上卫生健康行政部门应建立健全计划生育药具质量管理制度，加强对药具质量的监督管理。应配备必要的质量管理人员和检测设备，定期对药具质量进行检查和监测。质量监督检查省、设区市卫生健康行政部门应定期对下级卫生健康行政部门的药具质量管理工作进行监督检查。对发现的质量问题，应及时责令整改，并依法进行处理。不良反应监测县级以上卫生健康行政部门应建立计划生育药具不良反应监测制度。对使用药具过程中出现的不良反应，应及时进行调查和处理，并向上级卫生健康行政部门报告。经费管理经费的来源与使用计划生育药具专项经费主要来源于国家和地方财政拨款。专项经费应专款专用，用于计划生育药具的采购、仓储、运输、发放等方面的支出。经费的管理与监督县级以上卫生健康行政部门应加强对计划生育药具专项经费的管理，建立健全经费管理制度。应定期对经费的使用情况进行审计和监督，确保经费使用合理、合规。监督与评估监督检查县级以上卫生健康行政部门应加强对计划生育药具管理工作的监督检查。监督检查的内容包括计划管理、采购管理、仓储管理、发放管理、质量管理、经费管理等方面。对发现的问题，应及时责令整改，并依法进行处理。评估考核省卫生健康行政部门应定期对设区市、县（市、区）卫生健康行政部门的计划生育药具管理工作进行评估考核。评