2025年特殊药品复方制剂管理知识试卷

特殊药品复方制剂管理知识试卷一、单项选择题1.以下哪种药品不属于含特殊药品复方制剂？（）[单选题]*A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.复方甘草片D.盐酸吗啡注射液√2.含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量超过（）时，不属于零售药店可经营的范围。[单选题]*A.30mg√B.50mgC.100mg3.零售药店销售含特殊药品复方制剂时，单次销售不得超过（）个最小包装。[单选题]*A.1B.2√C.3D.54.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质，且每次销售数量不得超过（）个最小包装。[单选题]*A.50B.100C.200√D.5005.含特殊药品复方制剂的储存应符合（）要求。[单选题]*A.专库或专柜存放，双人双锁管理B.与普通药品分区存放，专人管理√C.可与普通药品混放，无需特殊管理D.冷藏保存，温度控制在2-8℃6.下列关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法，错误的是（）。[单选题]*A.禁止使用现金进行交易B.批发企业应建立客户档案，核实资质C.零售企业无需登记购买者信息√D.不得向无资质的单位或个人销售7.含可待因复方口服溶液属于（）类含特殊药品复方制剂。[单选题]*A.含麻黄碱类B.含麻醉药品类√C.含精神药品类D.含医疗用毒性药品类8.零售药店销售含特殊药品复方制剂时，必须查验购买者的（）。[单选题]*A.处方B.身份证√C.医保卡D.工作证9.药品生产企业生产含特殊药品复方制剂时，其特殊药品原料的使用应符合（）管理要求。[单选题]*A.麻醉药品和精神药品定点生产√B.医疗用毒性药品生产C.放射性药品生产D.普通药品生产10.含特殊药品复方制剂的不良反应报告应遵循（）原则。[单选题]*A.自愿报告B.及时、准确、完整√C.仅报告严重不良反应D.无需专门报告11.下列哪种情形不属于含特殊药品复方制剂的滥用风险？（）[单选题]*A.过量服用B.长期服用C.按说明书正常服用√D.非法提取其中的特殊药品12.批发企业向零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应留存零售企业的（）复印件。[单选题]*A.营业执照B.药品经营许可证C.GSP认证证书D.以上都是√13.含特殊药品复方制剂的包装和说明书上必须标注（）。[单选题]*A.麻醉药品专用标识B.精神药品专用标识C.警示语和注意事项√D.特殊药品复方制剂专用标识14.对含特殊药品复方制剂的监管重点不包括（）。[单选题]*A.生产环节的原料管控B.流通环节的购销渠道C.使用环节的患者反馈√D.广告宣传的合规性14.医疗机构调配含特殊药品复方制剂时，应按照（）进行管理。[单选题]*A.处方药管理√B.非处方药管理C.参照麻醉药品管理D.参照精神药品管理二、判断题1.含特殊药品复方制剂均属于处方药。[判断题]*对错√2.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，必须凭医师处方销售。（）[判断题]*对错√3.含特殊药品复方制剂的生产不需要取得特殊药品的定点生产资质。（）[判断题]*对√错4.药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给个体诊所。（）[判断题]*对错√5.含特殊药品复方制剂的运输应符合普通药品运输要求。（）[判断题]*对√错6.医疗机构可以将含特殊药品复方制剂作为礼品赠送患者。（）[判断题]*对错√7.含特殊药品复方制剂的包装上必须印有规定的标志。（）[判断题]*对错√8.零售药店销售含特殊药品复方制剂时，应登记购买者的姓名、身份证号、购买数量等信息。（）[判断题]*对√错9.含特殊药品复方制剂的不良反应报告与普通药品相同。（）[判断题]*对√错10.药品经营企业可以自主调整含特殊药品复方制剂的销售价格。（）[判断题]*对错√11.含麻黄碱类复方制剂的单位剂量麻黄碱含量越低，管理越宽松。（）[单选题]*对√错12.个人可以通过网络购买含可待因复方口服溶液。（）[判断题]*对错√13.含特殊药品复方制剂的储存应实行色标管理。（）[判断题]*对√错14.药品生产企业可以将含特殊药品复方制剂销售给无经营资质的企业。（）[判断题]*对错√15.零售药店销售含特殊药品复方制剂时，对多次购买者应重点关注。（）[判断题]*对√错16.含特殊药品复方制剂的说明书应注明“运动员慎用”。（）[判断题]*对√错17.药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，无需记录销售流向。（）[判断题]*对错√18.含特殊药品复方制剂的滥用可