诊疗机构管理办法

诊疗机构管理办法一、总则（一）目的为加强诊疗机构管理，规范诊疗行为，提高医疗服务质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，促进诊疗机构健康发展，依据相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内依法设立的各类诊疗机构，包括医院、门诊部、诊所、社区卫生服务中心（站）等。（三）基本原则诊疗机构管理应当遵循依法执业、规范服务、科学管理、安全第一的原则。诊疗机构应当遵守国家有关法律法规、规章和诊疗技术规范，保障医疗质量和医疗安全，为患者提供优质、高效、便捷的医疗服务。二、诊疗机构的设置与审批（一）设置规划1.县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗需求等情况，制定诊疗机构设置规划，并向社会公布。2.诊疗机构设置规划应当符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的要求，合理配置医疗资源，促进诊疗机构的均衡发展。（二）设置审批1.申请设置诊疗机构，应当向当地县级以上地方人民政府卫生行政部门提交下列材料：设置申请书；可行性研究报告；选址报告和建筑设计平面图；拟设诊疗机构的规章制度；资金来源证明；卫生行政部门规定的其他材料。2.卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复。批准设置的，发给设置医疗机构批准书。（三）执业登记1.诊疗机构执业，应当向登记机关申请办理执业登记手续，并提交下列材料：医疗机构申请执业登记注册书；医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；医疗机构用房产权证明或者使用证明；医疗机构建筑设计平面图；验资证明、资产评估报告；医疗机构规章制度；医疗机构申请配置大型医用设备的，还应当提交设备购置申请报告和可行性论证报告；卫生行政部门规定的其他材料。2.登记机关应当自受理执业登记申请之日起45日内，对申请登记的诊疗机构进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。三、诊疗机构的执业规则（一）依法执业诊疗机构应当按照《医疗机构执业许可证》核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超出登记范围开展诊疗活动。诊疗机构应当严格遵守国家有关法律法规、规章和诊疗技术规范，依法执业，规范服务。（二）人员管理1.诊疗机构应当按照国家有关规定，配备与其开展的诊疗活动相适应的卫生技术人员。卫生技术人员应当具备相应的执业资格，并在注册的执业地点、执业类别、执业范围从事诊疗活动。2.诊疗机构应当加强对卫生技术人员的管理，建立健全人员考核、培训、奖惩等制度，提高卫生技术人员的业务素质和职业道德水平。（三）医疗质量管理1.诊疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，制定并落实医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、医疗风险防范制度等，确保医疗质量和医疗安全。2.诊疗机构应当加强对医疗技术临床应用的管理，按照国家有关规定，开展医疗技术临床应用备案工作，严禁违规开展限制类医疗技术临床应用。3.诊疗机构应当加强对病历书写、护理文书书写等医疗文书的管理，确保医疗文书的真实性、完整性、准确性和规范性。（四）医疗安全管理1.诊疗机构应当建立健全医疗安全管理制度，加强医疗安全教育培训，提高医务人员的医疗安全意识和防范能力。2.诊疗机构应当加强对医疗风险的评估和管理，制定医疗风险应急预案，定期组织演练，提高应对突发医疗事件的能力。3.诊疗机构应当加强对医疗器械、药品、消毒供应等医疗用品的管理，确保医疗用品的质量安全。（五）医疗服务管理1.诊疗机构应当按照国家有关规定，为患者提供优质、高效、便捷的医疗服务。诊疗机构应当公示诊疗科目、收费标准、医疗服务流程等信息，接受患者监督。2.诊疗机构应当加强对医患沟通的管理，建立健全医患沟通制度，及时了解患者的需求和意见，妥善处理医患纠纷。3.诊疗机构应当加强对医疗广告的管理，按照国家有关规定，规范医疗广告发布行为，严禁发布虚假医疗广告。四、诊疗机构的监督管理（一）日常监督检查1.县级以上地方人民政府卫生行政部门应当加强对诊疗机构的日常监督检查，建立健全监督检查制度，定期对诊疗机构的执业活动、医疗质量、医疗安全等情况进行监督检查。2.卫生行政部门在监督检查中发现诊疗机构存在违法行为的，应当依法予以查处，并及时向社会公布查处结果。（二）校验管理1.诊疗机构应当按照规定定期向登记机关申请校验。校验应当提交下列材料：《医疗机构校验申请书》；《医疗机构执业许可证》副本；年度工作总结；诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况；校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况；校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况（包括医疗事故）以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况；特殊医疗技术项目开展情况；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。2.登记机关应当自受理校验申请之日起30日内，对诊疗机构进行校验。校验合格的，予以登记；校验不合格的，登记机关应当责令其限期整改，整改期间停止执业活动。整改期满仍不合格的，吊销其《医疗机构执业许可证》。（三）不良执业行为记分管理1.县级以上地方人民政府卫生行政部门应当建立诊疗机构不良执业行为记分制度，对诊疗机构的不良执业行为进行记分管理。2.不良执业行为记分以一年为一个周期。一个周期期满后，该周期内的记分分值累计计算。3.诊疗机构不良执业行为记分达到12分的，登记机关应当责令其限期整改，整改期间停止执业活动。整改期满仍不合格的，吊销其《医疗机构执业许可证》。（四）投诉举报处理1.诊疗机构应当设立投诉举报电话、邮箱等，接受患者和社会的投诉举报。诊疗机构应当及时处理投诉举报，并将处理结果告知投诉举报人。2.县级以上地方人民政府卫生行政部门应当建立投诉举报处理制度，及时受理、调查、处理诊疗机构的投诉举报。对经查实的违法行为，应当依法予以查处，并及时向社会公布查处结果。五、诊疗机构的法律责任（一）违法执业的法律责任诊疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门依据《医疗机构管理条例》等有关法律法规的规定予以处罚：1.超出登记范围开展诊疗活动的；2.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；3.出具虚假证明文件的；4.未按照规定办理校验手续仍从事诊疗活动的；5.诊疗活动超出登记范围的；6.其他违反法律法规规定的行为。（二）医疗事故的法律责任诊疗机构发生医疗事故的，应当按照《医疗事故处理条例》等有关法律法规的规定，承担相应的法律责任。对负有责任的医务人员，卫生行政部门应当依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（三）其他法律责任