苏州核酸管理办法

苏州核酸管理办法一、总则（一）目的为有效应对突发公共卫生事件，科学、规范、有序开展核酸检测工作，保障公众健康和社会稳定，依据国家和地方相关法律法规及行业标准，结合苏州实际情况，制定本管理办法。（二）适用范围本办法适用于苏州行政区域内核酸检测的组织实施、质量控制、结果应用等相关活动。（三）基本原则1.科学精准：依据疫情形势和防控需求，合理确定核酸检测范围、频次和方式，做到精准防控。2.规范有序：严格按照相关技术规范和操作流程开展核酸检测工作，确保检测结果准确可靠。3.安全高效：强化核酸检测全过程的安全管理，提高检测效率，及时满足疫情防控需要。4.便民利民：充分考虑公众需求，优化核酸检测采样点布局，提供便捷、高效的检测服务。二、核酸检测组织实施（一）检测计划制定1.市疫情防控指挥部根据疫情形势和防控要求，统筹制定全市核酸检测计划，明确检测范围、对象、频次、时间安排等。2.各地应根据市核酸检测计划，结合本地实际，细化制定本地区核酸检测实施方案，并报市疫情防控指挥部备案。（二）采样点设置1.各地应按照科学合理、方便群众的原则，在居民小区、学校、企业、公共场所等区域合理设置核酸检测采样点。2.采样点应具备必要的场地、设施设备，设置清晰的指引标识，配备专业的采样人员和现场管理人员。3.根据采样点规模和检测需求，合理安排采样时间，确保采样工作有序进行。（三）采样组织1.各地应组织辖区内居民、企业员工、学校师生等按照指定时间、地点前往采样点进行核酸检测。2.社区（村）应充分发挥网格员作用，做好宣传动员、人员组织、信息登记等工作，确保辖区内人员应检尽检。3.学校、企业等单位应负责组织本单位人员按时参加核酸检测，做好人员管理和秩序维护。（四）样本采集与送检1.采样人员应严格按照核酸采样技术规范进行操作，确保采样质量。2.采样后，应及时将样本放入专用密封容器，做好标识，并在规定时间内送往指定的检测机构。3.检测机构应安排专人接收样本，核对样本信息，确保样本交接准确无误。（五）检测机构管理1.从事核酸检测的机构应具备相应的资质和条件，取得医疗机构执业许可证或第三方检测机构资质认定证书。2.检测机构应建立健全质量管理体系，严格按照相关标准和规范开展检测工作，确保检测结果准确可靠。3.加强对检测机构的日常监督检查，对存在违规行为的机构依法依规严肃处理。三、质量控制（一）检测前质量控制1.检测机构应做好检测试剂、耗材等物资的采购、验收、储存和使用管理，确保物资质量合格。2.对检测设备进行定期维护、校准和性能验证，确保设备正常运行。3.加强检测人员培训，提高检测人员业务水平和操作技能，确保检测人员熟悉检测流程和技术规范。（二）检测过程质量控制1.严格按照核酸检测标准操作规程进行样本处理、核酸提取、扩增检测等操作，确保检测过程规范、准确。2.建立样本检测全过程记录制度，详细记录样本信息、检测试剂使用情况、检测过程中的关键环节和结果等。3.加强室内质量控制，定期开展室内质量控制考核，对检测结果进行分析评估，及时发现和纠正检测过程中的问题。（三）检测后质量控制1.检测机构应及时、准确报告检测结果，对检测结果进行审核和签发，确保报告内容完整、准确。2.对检测阳性结果进行复核，确保结果准确无误。3.定期对检测数据进行统计分析，总结检测工作中的经验教训，不断改进检测质量。（四）质量监督管理1.市、区卫生健康部门应加强对核酸检测质量的监督管理，定期组织开展质量抽检和专项检查。2.建立质量投诉举报机制，及时受理和处理群众对核酸检测质量的投诉举报。3.对质量控制措施落实不到位、检测结果不准确的检测机构，依法依规严肃处理，并向社会公布。四、结果应用（一）个人健康码赋码管理1.核酸检测结果作为个人健康码赋码的重要依据。检测结果为阴性的，健康码保持绿码状态；检测结果为阳性的，按照相关规定及时赋红码，并采取相应的管控措施。2.各地应建立健全核酸检测结果与健康码关联机制，确保健康码赋码准确、及时。（二）公共场所通行管理1.各类公共场所应按照疫情防控要求，查验进入人员的核酸检测阴性证明。2.对无核酸检测阴性证明的人员，应按照相关规定限制其进入公共场所。（三）重点人群管控1.对核酸检测阳性人员及其密切接触者、次密切接触者等重点人群，按照相关规定进行隔离管控和健康监测。2.加强对重点人群核酸检测结果的跟踪管理，及时调整管控措施。（四）疫情防控决策支持1.市、区疫情防控指挥部应定期收集、分析核酸检测数据，为疫情防控决策提供科学依据。2.根据核酸检测结果，及时调整防控策略和措施，精准防控疫情。五、信息管理（一）信息采集1.在核酸检测采样过程中，应准确采集受检者的姓名、性别、年龄、身份证号码、联系方式、采样时间、采样地点等信息。2.鼓励采用信息化手段进行信息采集，提高信息采集效率和准确性。（二）信息录入与上传1.采样人员应及时将采集的受检者信息录入核酸检测信息系统，并确保信息准确无误。2.检测机构应在规定时间内将检测结果上传至核酸检测信息系统，实现检测结果实时共享。（三）信息安全管理1.加强核酸检测信息系统的安全防护，采取加密传输、访问控制、数据备份等措施，确保信息安全。2.严格规范信息使用权限，防止信息泄露。对因工作需要接触核酸检测信息的人员，应进行严格的背景审查和保密教育。六、保障措施（一）人员保障1.加强核酸检测专业队伍建设，通过培训、进修等方式，提高采样、检测人员的业务水平和应急处置能力。2.建立核酸检测人员储备机制，确保在疫情防控需要时能够迅速调配足够的专业人员。（二）物资保障1.各地应加强核酸检测试剂、耗材、防护用品等物资的储备，确保物资供应充足。2.建立物资采购、储备、调配和使用管理制度，加强物资管理，确保物资质量和安全。（三）经费保障1.核酸检测所需经费按照国家和地方相关规定予以保障。2.合理安排经费预算，确保核酸检测工作顺利开展。（四）技术保障1.加强核酸检测技术研发和应用，推广先进的检测技术和方法，提高检测效率和准确性。2.建立核酸检测技术咨询和指导机制，为核酸检测工作提供技术支持。七、监督管理（一）监督检查1.市、区卫生健康部门应定期对核酸检测工作进行监督检查，重点检查检测机构资质、质量控制、结果报告等情况。2.对发现的问题及时下达整改通知书，督促相关单位限期整改。（二）责任追究