精麻处方管理办法

精麻处方管理办法一、总则1.1目的为加强精麻药品处方管理，规范精麻药品使用行为，保障医疗安全，防止精麻药品流入非法渠道，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规，制定本办法。1.2适用范围本办法适用于本公司/组织内涉及精麻药品处方开具、调剂、保管、使用等相关工作的部门和人员。1.3定义1.精麻药品：指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。本办法所指精麻药品包括麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。2.麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。3.精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品。4.精麻处方：是指医疗机构中使用精麻药品时，由医师开具的、具有法律效应的医疗文书，用于指导药师调配和患者使用精麻药品。1.4管理原则1.精麻药品管理实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记的“五专”管理。2.严格执行精麻药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、回收、销毁等环节的管理制度，确保精麻药品的安全、有效、合理使用。3.加强对精麻药品处方开具、调剂、使用的监督管理，防止滥用和流弊。二、精麻药品处方的开具2.1开具资格1.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，经本公司/组织授权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方。2.执业医师应当按照《执业医师法》的规定，参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。3.医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。2.2开具要求1.医师应当根据医疗需要合理使用精麻药品，严禁超剂量、超范围使用。2.精麻药品处方应当使用专用处方，内容完整、字迹清晰，不得涂改。如有修改，应当在修改处签名并注明修改日期。3.医师开具精麻药品处方时，应当在病历中记录患者的病情、诊断、用药名称、剂量、用法、用量、用药起止时间等信息。4.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。5.为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。6.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。7.对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。2.3开具流程1.医师在诊疗过程中，根据患者病情需要使用精麻药品时，应当按照本办法规定的开具要求，认真填写精麻药品专用处方。2.医师开具精麻药品处方后，应当将处方提交给本机构药房。药房应当对处方进行审核，审核内容包括处方的开具资格、内容完整性、用药合理性等。3.经审核合格的精麻药品处方，药房应当按照规定进行调配、发放，并将处方留存备查。三、精麻药品处方的调剂3.1调剂资格1.本公司/组织药房应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责精麻药品处方的调剂工作。2.药师应当按照《执业药师资格制度暂行规定》的要求，参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，方可从事精麻药品处方的调剂工作。3.2调剂要求1.药师应当认真审核精麻药品处方，对不符合本办法规定的处方，不得调剂。2.药师在调剂精麻药品处方时，应当严格按照处方内容进行调配，不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。3.药师调配精麻药品处方后，应当在处方上签名或者加盖专用签章，并将调配的药品发放给患者。4.药师应当按照规定对精麻药品处方进行专册登记，内容包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人等。专册登记保存期限为3年。3.3调剂流程1.药房收到医师开具的精麻药品处方后，药师应当首先对处方进行审核。审核内容包括：处方开具资格是否符合要求，即医师是否具有本机构授予的麻醉药品和第一类精神药品处方资格。处方内容是否完整，包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、用药起止时间等。用药合理性，即医师开具的精麻药品剂量、剂型、用法是否符合本办法规定以及患者病情需要。2.经审核合格的处方，药师应当按照处方内容进行调配。调配时应当注意以下事项：严格按照处方上的药品名称、规格、数量进行调配，确保调配准确无误。对于麻醉药品和第一类精神药品，应当双人核对调配，确保调配过程的准确性和安全性。3.调配完成后，药师应当在处方上签名或者加盖专用签章，并将调配的药品发放给患者。发放药品时，应当向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等。4.药师应当按照规定对精麻药品处方进行专册登记。登记时应当认真填写各项内容，确保登记信息的准确性和完整性。四、精麻药品处方的保管4.1处方保存期限1.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。2.第二类精神药品处方保存期限为2年。4.2保管要求1.本公司/组织药房应当设立专门的精麻药品处方保管专柜，实行双人双锁管理。2.精麻药品处方应当按照规定的保存期限妥善保管，不得擅自销毁。3.保存期满的精麻药品处方，应当登记造册，经本机构负责人批准后，方可销毁。销毁时应当有专人负责监销，并做好记录。4.3查阅与调用1.因医疗、教学、科研等工作需要查阅精麻药品处方的，应当经本机构负责人批准，并按照规定的程序进行查阅。查阅人员不得擅自复制、出借、涂改、销毁精麻药品处方。2.医疗机构内部调用精麻药品处方的，应当经本机构药房负责人批准，并做好记录。调用后应当及时归还，并确保处方的完整性和安全性。五、精麻药品处方的使用5.1使用原则1.患者应当严格按照医师开具的精麻药品处方使用药品，不得自行增减剂量、改变用法。2.精麻药品应当用于医疗需要，严禁非法使用、储存、转让或者借用精麻药品。5.2使用记录1.本公司/组织应当建立精麻药品使用记录制度，对精麻药品的使用情况进行详细记录。2.使用记录应当包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、用药起止时间、处方医师、发药人、复核人等信息。3.使用记录应当保存至超过精麻药品有效期1年，但不得少于3年。5.3患者管理1.医师应当对使用精麻药品的患者进行定期随访，了解患者的用药情况、病情变化等，并做好记录。2.对于长期使用精麻药品的患者，应当建立专门的档案，记录患者的用药情况、不良反应等信息，以便进行跟踪管理。3.患者使用精麻药品后出现不良反应的，应当及时报告医师，并采取相应的治疗措施。六、监督管理6.1内部监督1.本公司/组织应当建立健全精麻药品处方管理制度，加强对精麻药品处方开具、调剂、保管、使用等环节的监督管理。2.定期对精麻药品处方管理工作进行检查，发现问题及时整改。检查内容包括：精麻药品处方开具资格的审核情况。处方内容的完整性、准确性。精麻药品的调配、发放、使用情况。精麻药品处方的保管情况。精麻药品使用记录的真实性、完整性。3.对违反本办法规定的部门和人员，应当视情节轻重给予相应的处罚，包括警告、罚款、暂停执业活动、吊销执业证书等。6.2外部监管1.积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查，如实提供有关资料和信息。2.对于药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门提出的整改意见，应当认真落实，及时整改到位。七、培训与教育7.1培训计划1.制定年度精麻药品处方管理培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。2.培训内容应当包括精麻药品相关法律法规、精麻药品处方管理办法、精麻药品临床合理使用知识等。7.2培训实施1.按照培训计划组织开展培训工作，确保培训质量。培训方式可以采用集中培训、专题讲座、在线学习等多种形式。2.对培训人员进行考核，考核合格后方可上岗。