2025临床化学检验常用项目分析质量标准

Analyticalperformancestandardforroutineanalytesinclinical目录TOC\o"1-3"\h\u6784 115243 173381 1207922 1321873 125565 1204564 2194864.4 28725 221236附 4分析质量要求analyticalquality

不精密度偏倚总误差total允许总误差totalerror测量不确定度uncertaintyof[JJF1001—3个等级，31。1允许不精密度（允许偏倚 验证，3目前国际上对于临床检验目标不确定度的设定尚无一致意见。上述由不精密度和偏倚合成总误差的方式与不附 A.10.2mmol/L(≤3.3mmol/L)；6.0％(＞3.30.1mmol/L(≤2mmol/L)；5.0％(＞20.21mmol/L(≤3mmol/L)；7.0％(＞30.32mmol/L(≤4mmol/L)；8.0％(＞46μmol/L(≤50μmol/L)；12.0％(＞500.16mmol/L(≤0.8mmol/L)；20.0％(＞0.80.4mmol/L(≤2mmol/L)；20.0％(＞2载脂蛋白0.2g/L(≤0.8g/L)；25.0％(＞0.8载脂蛋白0.15g/L(≤0.6g/L)；25.0％(＞0.645mg/L(≤150mg/L)；30.0％(＞1502.4μmol/L(≤16μmol/L)；15.0％(＞161μmol/L(≤5μmol/L)；20.0％(＞56U/L(≤40U/L)；15.0％(＞406U/L(≤40U/L)；15.0％(＞409U/L(≤50U/L)；18.0％(＞509U/L(≤60U/L)；15.0％(＞60γ4.4U/L(≤40U/L)；11.0％(＞40α2.1μmol/L(≤14μmol/L)；15.0％(＞140.12mmol/L(≤0.8mmol/L)；15.0％(＞0.8肌酸激酶-4.5μg/L(≤15μg/L)；30.0％(＞15肌酸激酶-3.75U/L(≤15U/L)；25.0％(＞153μmol/L(≤12μmol/L)；25.0％(＞12HbA1c(NGSP0.4％HbA1c(≤6.7％HbA1c)；6.0％HbA1c(IFCC4.3mmol/mol(≤50mmol/mol)；8.6％(＞505mmHg(≤62.5mmHg)；8.0％(＞62.5O26mmHg(≤60mmHg)；10.0％(＞600.7pmol/L(≤3.5pmol/L)；20.0％(＞3.50.26nmol/L(≤1.3nmol/L)；20.0％(＞1.32.4pmol/L(≤12pmol/L)；20.0％(＞1224nmol/L(≤120nmol/L)；20.0％(＞1200.1U/L(≤0.5mU/L)；20.0％(＞0.520nmol/L(≤100nmol/L)；20.0％(＞10050pmol/L(≤200pmol/L)；25.0％(＞2002IU/L(≤10IU/L)；20.0％(＞102IU/L(≤10IU/L)；20.0％(＞102nmol/L(≤10nmol/L)；20.0％(＞1020mIU/L(≤100mIU/L)；20.0％(＞1001nmol/L(≤5nmol/L)；20.0％(＞50.25nmol/L(≤1.25nmol/L)；20.0％(＞1.2535pmol/L(≤140pmol/L)；25.0％(＞1402.4nmol/L(≤8nmol/L)；30.0％(＞8维生素2μg/L(≤8μg/L)；25.0％(＞83pmol/L(≤10pmol/L)；30.0％(＞100.75μg/L(≤3μg/L)；25.0％(＞30.35μg/L(≤1.4μg/L)；25.0％(＞1.41.5μg/L(≤6μg/L)；25.0％(＞62.5ng/mL(≤10ng/mL)；25.0％(＞10ng/mL19-5kIU/L(≤20kIU/L)；25.0％(＞2010kIU/L(≤40kIU/L)；25.0％(＞4015-7.5kIU/L(≤30kIU/L)；25.0％(＞300.5mg/L(≤2mg/L)；25.0％(＞26