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第第页研究室项目负责人岗位说明书岗位名称项目负责人岗位编号所在部门研究室岗位定员直接上级研究室主管所辖人员直接下级研发专员岗位分析日期职责概要：根据部门研发计划，会同本组人员进行新产品的研制。职责与工作任务：职责一职责表述：根据部门研发计划，制定负责项目实施方案并按计划完成工作任务制定新产品的研制内容、完成时间及分工。完成相关文献资料的查询完成新产品原辅料的筛选、检验进行新产品处方工艺筛选、合成路线条件筛选，确定新产品生产工艺完成新产品质量研究及标准制定完成新产品稳定性考察，整理上报资料职责二职责表述：负责编制所承担项目的月份计划和总结；工作任务依据每月对所承担项目的完成情况写工作总结。依据每月对所承担项目的进展情况制定工作计划。职责三职责表述：对研发过程中出现的技术问题及时提出，并积极参与问题的解决工作任务对处方筛选、合成路线中出现的问题从原辅料、处方组份、合成条件、工艺等方面查找问题，解决问题。对质量研究中出现的问题从方法、仪器及借鉴文献资料等多方面进行研究，发现问题解决问题。职责四职责表述：做好与工厂相关部门的新产品工艺交接工作任务依据小试工艺制定初步的处方工艺。对小试工艺进行中试放大实验，继续进行处方稳定性研究、质量研究。指导车间进行新产品的试生产。依据试生产情况修订产品工艺规程、工艺验证、清洗验证方案、原辅料、中间体、待包品、成品质量标准。指导车间完成三批新产品的生产及验证。职责五职责表述：整理项目资料，完成新产品现场核查，补充审评资料，完成新产品的报批。工作任务对验证批进行稳定性考察整理处方筛选、质量研究资料现场核查根据审评要求，补充资料及相关工作。职责六职责表述：指导车间新产品的生产，对车间生产出现的技术问题提供技术服务工作任务参与生产现场的技术服务工作和新产品、新工艺的生产、试用的指导工作。为车间生产提供咨询服务，参与技术攻关、质量改进活动，协同技术部门、生产车间进行生产工艺改革，提高产品质量和生产效率职责七职责表述：做好研究室设备、用具、药品等的维护和管理工作工作任务指导相关人员正确使用仪器设备、用具、药品等指导相关人员正确维护仪器设备、用具、药品等职责八职责表述：负责研究室管辖区域、设备的管理和卫生工作。工作任务定期对所管辖仪器设备进行维护保养负责对试验现场及时清洁，保持环境卫生。职责九职责表述：完成领导交办的其他工作工作协作关系：内部协调关系公司各部门外部协调关系原辅料供应商、仪器供应商、药品供应商任职资格：教育水平硕士及以上学历专业药学及相关专业职称中级职称职业资格/执业资格无特殊要求工作经验3年及以上相关工作经验相关知识要求熟练掌握药学及相关专业知识，熟悉审报相关法规，英语四级以上，能熟练进行文献检索，能熟练应用电脑及数据处理软件专业技能具有一定的判断与决策能力、创新能力、沟通能力、计划与执行能力。工作条件及其它：使用工具/设备药品检测相关仪器，制剂、合成用实验、

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