血站管理办法视频

血站管理办法视频一、总则（一）目的为加强血站管理，保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，根据《中华人民共和国献血法》制定本办法。本办法旨在规范血站管理行为，确保血站按照相关法律法规和行业标准开展业务，通过制作血站管理办法视频，进一步加强对血站管理办法的宣传与培训，提高血站工作人员及相关人员对管理办法的认知和执行能力，促进血站管理工作的科学化、规范化、制度化。（二）适用范围本办法适用于中华人民共和国境内从事采集、提供临床用血的血站。血站是指不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构，包括血液中心、中心血站和中心血库。血液中心是指直辖市、省会市、自治区首府市设置的血站。中心血站是指设区的市、自治州设置的血站。中心血库是指县及县级市设置的血站。（三）基本原则血站管理应当遵循以人为本、科学管理、依法执业、确保安全的原则。以人为本，即始终将保障献血者和用血者的身体健康放在首位；科学管理，运用科学的方法和技术手段，提高血站管理水平和工作效率；依法执业，严格遵守国家法律法规和行业标准，规范血站各项业务活动；确保安全，从献血者招募、血液采集、检测、储存、运输到临床用血的各个环节，都要确保血液质量安全。二、血站的设立、变更与终止（一）设立条件1.血液中心的设立直辖市、省会市、自治区首府市人民政府卫生行政部门依据采供血机构设置规划批准设置血液中心。设立血液中心，应当具备以下条件：具有与所开展业务相适应的资金；具有与所开展业务相适应的卫生专业技术人员；具有与所开展业务相适应的场所和设施设备；具有保证血液质量的规章制度；符合国家采供血机构设置规划和血液管理的相关规定。2.中心血站的设立设区的市、自治州人民政府卫生行政部门依据采供血机构设置规划批准设置中心血站。设立中心血站，应当具备以下条件：具有与所开展业务相适应的资金；具有与所开展业务相适应的卫生专业技术人员；具有与所开展业务相适应的场所和设施设备；具有保证血液质量的规章制度；符合国家采供血机构设置规划和血液管理的相关规定。3.中心血库的设立县及县级市人民政府卫生行政部门依据采供血机构设置规划批准设置中心血库。设立中心血库，应当具备以下条件：具有与所开展业务相适应的资金；具有与所开展业务相适应的卫生专业技术人员；具有与所开展业务相适应的场所和设施设备；具有保证血液质量的规章制度；符合国家采供血机构设置规划和血液管理的相关规定。（二）设立程序1.申请申请设置血站的法人应当按照《血站管理办法》规定的程序向当地人民政府卫生行政部门提交设置申请书。申请书应当包括以下内容：申请单位名称、地址、法定代表人姓名、联系方式；申请项目；拟设血站的名称、选址、功能、任务、服务半径、服务人口；拟设血站的组织结构、人员配备、仪器设备配备；拟设血站的规章制度草案；资金来源及其证明。2.审批当地人民政府卫生行政部门受理设置申请后，应当根据采供血机构设置规划进行审核。审核合格的，予以批准；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请单位。批准设置血站的，发给《血站执业许可证》。《血站执业许可证》有效期为三年。（三）变更与终止1.变更血站变更名称、地址、法定代表人、业务范围等，应当向原批准机关申请办理变更登记，并提交相关证明文件。血站因分立、合并而存续的血站，应当申请变更登记；因分立、合并而终止的血站，应当申请注销登记。2.终止血站有下列情形之一的，由原批准机关注销其《血站执业许可证》：《血站执业许可证》有效期届满未办理延续的；取得《血站执业许可证》后一年内未开展采供血工作的；血站自愿终止的；被依法吊销执业许可证的；因不可抗力导致血站无法正常执业的；法律法规规定的其他情形。三、血站的执业（一）执业登记血站执业，应当向所在地的县级以上人民政府卫生行政部门申请办理执业登记。申请执业登记时，应当提交下列文件：1.《血站执业登记申请书》；2.《血站设置批准书》；3.血站用房平面布局图；4.血站仪器设备清单；5.血站从业人员名单及资格证书；6.血站的规章制度；7.审批机关规定提交的其他材料。县级以上人民政府卫生行政部门应当自受理执业登记申请之日起二十日内，对申请事项进行审核。审核合格的，予以执业登记，发给《血站执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。（二）执业范围血站的执业范围包括采集、储存、分离、检验、供应血液和指导临床用血。血站应当按照国家有关规定，保证血液质量，确保临床用血安全、有效。血站不得采集冒名顶替者的血液。血站工作人员不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。（三）人员管理血站应当根据业务工作需要，配备与其规模和业务相适应的卫生专业技术人员。血站工作人员应当符合岗位执业资格的规定，并接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。血站应当建立人员岗位责任制度和工作人员培训考核制度，定期对工作人员进行业务培训和考核，保证工作人员具备必要的业务知识和技能。（四）质量管理血站应当建立质量管理体系，确保血液质量符合国家规定的标准。质量管理体系应当涵盖献血者招募、血液采集、检测、储存、运输、发放等各个环节。血站应当制定并执行血液检测和质量管理的标准操作规程，定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，持续改进质量管理工作。血站应当对血液检测结果进行审核，确保检测结果准确可靠。对检测不合格的血液，应当按照国家有关规定进行处理。（五）信息管理血站应当建立血液信息管理系统，对献血者信息、血液采集、检测、储存、运输、发放等信息进行实时记录和管理。血液信息管理系统应当符合国家有关标准和规范，保证信息安全、准确、完整。血站应当按照国家有关规定，定期向所在地的县级以上人民政府卫生行政部门报送血液质量、采供血等信息。四、血液的采集、检测、储存、运输（一）血液采集1.献血者招募血站应当按照国家有关规定，积极开展献血者招募工作。献血者招募应当遵循自愿、无偿的原则，不得强迫、欺骗、利诱他人献血。血站应当为献血者提供安全、卫生、便利的献血环境，保护献血者的隐私。2.血液采集血站工作人员应当严格按照操作规程采集血液，确保献血者的安全和血液质量。采集的血液应当符合国家规定的标准。血站应当对采集的血液进行包装、储存、运输，确保血液质量安全。血液包装、储存、运输的容器应当符合国家规定的卫生标准和要求。（二）血液检测1.检测项目血站应当对采集的血液进行检测，检测项目包括血型、血常规、传染病标志物等。检测结果应当准确可靠，并及时告知献血者。2.检测方法血站应当采用国家批准的检测方法和试剂进行血液检测。检测方法和试剂应当符合国家规定的标准和要求。血站应当对检测结果进行审核，确保检测结果准确可靠。对检测不合格的血液，应当按照国家有关规定进行处理。（三）血液储存血站应当按照国家有关规定，对采集的血液进行储存。储存的血液应当符合国家规定的标准。血液储存应当分类存放，并有明显的标识。血站应当定期对储存的血液进行检查，确保血液质量安全。对不符合储存要求的血液，应当按照国家有关规定进行处理。（四）血液运输血站应当按照国家有关规定，对采集的血液进行运输。运输的血液应当符合国家规定的标准。血液运输应当采用符合卫生要求的运输工具，确保血液质量安全。血液运输过程中应当采取必要的保温、冷藏措施，防止血液变质。五、监督管理（一）卫生行政部门监督县级以上人民政府卫生行政部门应当依法对血站进行监督检查，监督检查的内容包括：1.血站执行有关法律、法规、规章、技术规范和标准情况；2.血站的组织和人员情况；3.血站的执业登记情况；4.血站的业务开展情况；5.血站的质量管理情况；6.血站的信息管理情况；7.血站的财务管理情况；8.血站的设施设备情况；9.血站的安全保卫情况；10.法律、法规、规章规定的其他事项。县级以上人民政府卫生行政部门应当定期对血站进行监督检查，并将监督检查情况向社会公布。（二）内部监督血站应当建立内部监督制度，对本单位的业务工作、人员行为、财务管理等进行监督检查。血站应当定期对内部监督制度的执行情况进行检查和评估，及时发现问题并加以整改。（三）社会监督血站应当接受社会监督，建立举报投诉制度，公开举报投诉电话、信箱或者电子邮件地址，受理社会公众对血站工作的举报投诉。血站应当对举报投诉事项进行调查处理，并将处理结果及时反馈给举报人。六、法律责任（一）血站法律责任血站违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：1.超出执业登记范围开展采供血活动的；2.工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执业注册而从事采供血工作的；3.擅自采集原料血浆、买卖血液的；4.采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液以及超量、频繁采集血液的；5.违反输血技术操作规程、有关质量规范和标准的；6.采血前未按照国家规定对献血者进行健康检查、检测的；7.对检测不合格或者报废的血液，未按有关规定处理的；8.未经批准擅自与外省、自治区、直辖市调配血液的；9.未按规定保存血液标本的；10.脐带血造血干细胞库等特殊血站违反有关技术规范的。（二）相关人员法律责任血站工作人员违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正；情节严重的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责