2025年(广西)执业药师继续教育公需科目考试试题及答案

2025年(广西)执业药师继续教育公需科目考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.以下关于药品安全风险的说法，错误的是（）A.药品安全风险存在必然性B.药品安全风险可分为自然风险和人为风险C.药品安全的自然风险是客观存在的，和药品的疗效一样，是由药品本身所决定的D.药品安全的人为风险是主观的，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等，是可以避免的答案：D解析：药品安全的人为风险虽然是主观的，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等，但不能说完全可以避免，只能尽量降低。2.《“健康中国2030”规划纲要》中提出，到2030年，人均预期寿命达到（）岁A.79B.80C.81D.82答案：A解析：《“健康中国2030”规划纲要》明确提出到2030年，人均预期寿命达到79岁。3.药品说明书和标签中禁止使用的内容不包括（）A.未经注册的商标B.未经药品监督管理部门批准的药品名称C.以企业名称冠名的通用名D.符合规定的商品名答案：D解析：符合规定的商品名是可以在药品说明书和标签中使用的，而未经注册的商标、未经批准的药品名称、以企业名称冠名的通用名等是禁止使用的。4.以下哪种药品不良反应属于A型不良反应（）A.变态反应B.特异质反应C.副作用D.致癌作用答案：C解析：A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量有关，包括副作用、毒性反应、后遗效应等；变态反应和特异质反应属于B型不良反应；致癌作用属于C型不良反应。5.药品经营企业的质量负责人应具有（）A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.中专以上学历答案：B解析：药品经营企业的质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。6.以下关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）A.处方药可以在大众传播媒介进行广告宣传B.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用C.处方药和非处方药的分类管理是根据药品的剂型不同进行的D.非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药的安全性低于甲类非处方药答案：B解析：处方药不可以在大众传播媒介进行广告宣传；处方药和非处方药的分类管理是根据药品的安全性和使用的方便程度等进行的；非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药的安全性高于甲类非处方药。7.医疗机构购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品不良反应报告制度D.药品召回制度答案：A解析：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。8.药品召回的主体是（）A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构答案：B解析：药品召回的主体是药品生产企业，药品经营企业、医疗机构应当协助药品生产企业履行召回义务。9.以下关于药品广告的说法，错误的是（）A.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.药品广告中可以含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容D.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容答案：C解析：药品广告不得含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等绝对化的内容。10.执业药师在执业过程中，应当遵守（）A.《中国执业药师职业道德准则》B.只需要遵守药品管理相关法律法规C.只需要遵循所在单位的规章制度D.以上都不对答案：A解析：执业药师在执业过程中，应当遵守《中国执业药师职业道德准则》，同时也要遵守药品管理相关法律法规和所在单位的规章制度。11.以下关于药品追溯体系的说法，错误的是（）A.药品追溯体系是药品监管部门和药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位共同建立的B.药品追溯体系可以实现药品来源可查、去向可追、责任可究C.目前我国药品追溯体系已经完全建立并完善D.药品追溯码是药品追溯体系的重要组成部分答案：C解析：目前我国药品追溯体系正在逐步建立和完善过程中，尚未完全建立并完善。12.药品不良反应报告和监测是指（）A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品不良反应的发现和报告过程C.药品不良反应的评价和控制过程D.药品不良反应的监测过程答案：A解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。13.以下关于疫苗的说法，正确的是（）A.疫苗属于特殊药品，其生产、流通和使用有严格的管理规定B.接种疫苗后一定会产生免疫效果C.疫苗的储存和运输不需要特殊要求D.二类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗答案：A解析：疫苗属于特殊药品，其生产、流通和使用有严格的管理规定；接种疫苗后不一定会产生免疫效果，存在个体差异等因素；疫苗的储存和运输需要严格的冷链要求；一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。14.药品经营企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括（）A.药品名称B.药品生产厂商C.药品规格D.药品研发机构答案：D解析：药品经营企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，不包括药品研发机构。15.以下关于互联网药品交易服务的说法，错误的是（）A.互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务，药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药C.参与互联网药品交易的医疗机构可以直接通过网上购买药品D.互联网药品交易服务的企业必须经过药品监督管理部门的审批答案：C解析：参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品，且不能直接通过网上购买药品，需要经过相关的审核和流程。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.药品安全的重要性体现在（）A.关系到人民群众的身体健康和生命安全B.关系到社会的稳定和发展C.关系到医药产业的健康发展D.关系到国家的声誉和形象答案：ABCD解析：药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，影响社会的稳定和发展，对医药产业的健康发展至关重要，也在一定程度上关系到国家的声誉和形象。2.《“健康中国2030”规划纲要》的战略主题包括（）A.共建共享B.全民健康C.预防为主D.中西医并重答案：AB解析：《“健康中国2030”规划纲要》的战略主题是共建共享、全民健康。3.药品说明书的内容应包括（）A.药品名称B.成分C.适应症或者功能主治D.用法用量答案：ABCD解析：药品说明书应包含药品名称、成分、适应症或者功能主治、用法用量等内容。4.以下属于药品不良反应报告和监测的目的和意义的有（）A.及时发现药品不良反应，保障公众用药安全B.促进药品的合理使用C.为药品的再评价、淘汰药品提供依据D.加强药品监督管理答案：ABCD解析：药品不良反应报告和监测可以及时发现药品不良反应，保障公众用药安全，促进药品的合理使用，为药品的再评价、淘汰药品提供依据，同时也有助于加强药品监督管理。5.药品经营企业应建立的质量管理体系文件包括（）A.质量管理制度B.岗位职责C.操作规程D.档案、报告、记录和凭证答案：ABCD解析：药品经营企业应建立质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等质量管理体系文件。6.处方药与非处方药分类管理的意义包括（）A.保证公众用药安全有效B.合理分配医疗卫生资源C.提高公众自我保健意识D.促进医药行业的发展答案：ABCD解析：处方药与非处方药分类管理可以保证公众用药安全有效，合理分配医疗卫生资源，提高公众自我保健意识，促进医药行业的发展。7.医疗机构药事管理的主要内容包括（）A.药品采购供应管理B.药品质量管理C.临床药学服务D.药事管理与药物治疗学委员会的建设答案：ABCD解析：医疗机构药事管理包括药品采购供应管理、药品质量管理、临床药学服务、药事管理与药物治疗学委员会的建设等内容。8.药品召回分为（）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回答案：ABC解析：药品召回分为一级召回（使用该药品可能引起严重健康危害的）、二级召回（使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的）、三级召回（使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的）。9.执业药师的职责包括（）A.保障药品质量和药学服务质量B.指导合理用药C.宣传药品知识D.对违法行为进行处罚答案：ABC解析：执业药师的职责包括保障药品质量和药学服务质量、指导合理用药、宣传药品知识等，对违法行为进行处罚是药品监督管理部门的职责。10.药品追溯体系的作用包括（）A.实现药品全生命周期的质量监管B.提高药品质量安全保障水平C.方便药品召回D.打击假劣药品答案：ABCD解析：药品追溯体系可以实现药品全生命周期的质量监管，提高药品质量安全保障水平，方便药品召回，打击假劣药品。三、判断题（每题2分，共20分）1.药品安全风险是可以完全消除的。（）答案：错误解析：药品安全风险存在必然性，只能尽量降低，不能完全消除。2.《“健康中国2030”规划纲要》提出要坚持以人民为中心的发展思想。（）答案：正确解析：《“健康中国2030”规划纲要》确实提出要坚持以人民为中心的发展思想。3.药品说明书和标签中的文字表述应当科学、规范、准确。（）答案：正确解析：药品说明书和标签中的文字表述必须科学、规范、准确，以保证用药安全。4.所有的药品不良反应都需要报告。（）答案：错误解析：并不是所有的药品不良反应都需要报告，一般报告新的、严重的药品不良反应等。5.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）答案：错误解析：药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。6.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。（）答案：正确解析：非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。7.医疗机构可以自行配制麻醉药品和精神药品。（）答案：错误解析：医疗机构需要经过严格的审批程序才能配制麻醉药品和精神药品，且有严格的管理规定，不是自行配制。8.药品广告中可以使用“国家级”“最高级”“最佳”等用语。（）答案：错误解析：药品广告不得使用“国家级”“最高级”“最佳”等绝对化用语。9.执业药师在执业过程中可以随意更改药品说明书的内容。（）答案：错误解析：执业药师应严格按照药品说明书指导用药，不得随意更改药品说明书的内容。10.药品追溯体系只需要药品生产企业建立即可。（）答案：错误解析：药品追溯体系是药品监管部门和药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位共同建立的。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述药品不良反应报告和监测的主要工作内容。答：药品不良反应报告和监测的主要工作内容包括：（1）药品不良反应的发现：药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。（2）药品不良反应的药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。（3）药品不良反应的评价：药品监督管理部门和药品不良反应监测机构对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，判断药品与不良反应之间的关联性，评估药品的安全性。（4）药品不良反应的控制：根据药品不良反应评价结果，药品监督管理部门可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件等措施，以控制药品风险。同时，药品生产企业应当对药品不良反应采取改进措施，开展药品安全性研究。2.阐述执业药师在保障公众用药安全中的作用。答：执业药师在保障公众用药安全中发挥着至关重要的作用，主要体现在以下几个方面：（1）药品质量管理：执业药师负责对药品的采购、验收、储存、养护、销售等环节进行质量监管，确保药品的质量符合规定。在药品采购过程中，严格审核供应商的资质