2025执业药师继续教育考试题题库及参考答案

2025执业药师继续教育考试题题库及参考答案一、单选题1.关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是（）A.药品不良反应报告和监测是药品上市后监管的重要组成部分B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作C.药品生产企业应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案D.国家药品不良反应监测中心负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范答案：D解析：国家药品监督管理部门负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，而不是国家药品不良反应监测中心。A选项，药品不良反应报告和监测对于保障公众用药安全，是药品上市后监管的重要内容，该说法正确；B选项，药品经营企业和医疗机构配备人员承担药品不良反应报告和监测工作是法规要求，以确保工作落实，说法正确；C选项，药品生产企业建立并保存相关档案，有利于追溯和管理药品不良反应信息，说法正确。2.某患者长期使用某种抗生素，导致肠道内菌群失调，引起二重感染，这种不良反应属于（）A.副作用B.毒性反应C.继发反应D.后遗效应答案：C解析：继发反应是指由于药物治疗作用引起的不良后果。该患者使用抗生素后导致肠道菌群失调引发二重感染，是药物治疗作用带来的不良后果，属于继发反应。A选项副作用是在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用；B选项毒性反应是指药物剂量过大或用药时间过长引起的机体损害性反应；D选项后遗效应是指停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。3.以下属于执业药师不予注册情形的是（）A.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的B.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的C.不具有完全民事行为能力的D.以上都是答案：D解析：根据执业药师注册管理相关规定，因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的；受过取消执业药师执业资格处分不满2年的；不具有完全民事行为能力的，均属于不予注册的情形。所以ABC选项都符合题意。4.药品说明书和标签中禁止使用的内容不包括（）A.未经注册的商标B.未经国家药品监督管理局批准的药品名称C.可以增强抵抗力、增高益智等表述D.药品通用名称答案：D解析：药品通用名称是药品说明书和标签中必须标注的内容，用于准确识别药品。而未经注册的商标、未经国家药品监督管理局批准的药品名称、一些夸大功效如可以增强抵抗力、增高益智等表述都是禁止使用的。5.关于处方药和非处方药的分类管理，下列说法错误的是（）A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用C.处方药、非处方药的生产企业必须具有《药品生产许可证》D.处方药可以在大众传播媒介进行广告宣传答案：D解析：处方药不可以在大众传播媒介进行广告宣传，只能在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。A选项，处方药的使用需要严格的处方，以保障用药安全，说法正确；B选项，非处方药具有安全性较高的特点，消费者可自行判断、购买和使用，说法正确；C选项，无论处方药还是非处方药，生产企业都必须具备《药品生产许可证》，这是合法生产药品的基本要求，说法正确。6.下列药品中，不属于麻醉药品的是（）A.吗啡B.可待因C.芬太尼D.地西泮答案：D解析：地西泮属于精神药品，而不是麻醉药品。吗啡、可待因、芬太尼都属于麻醉药品。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。7.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，下列做法错误的是（）A.严格凭医师开具的处方销售含可待因复方口服溶液B.对购买含麻黄碱类复方制剂的单位或个人身份进行登记C.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含特殊药品复方制剂的，应立即向当地药品监督管理部门报告D.含特殊药品复方制剂可以开架销售答案：D解析：含特殊药品复方制剂不得开架销售，以防止药品被滥用等情况发生。A选项，含可待因复方口服溶液是处方药，严格凭处方销售是正确的；B选项，对购买含麻黄碱类复方制剂的单位或个人身份进行登记，有助于监管和追溯，防止流入非法渠道，做法正确；C选项，发现异常购买情况及时向当地药品监督管理部门报告，符合相关管理要求。8.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）和其他标识。A.药品合格证明B.药品包装C.药品说明书D.药品外观答案：A解析：医疗机构购进药品时，验明药品合格证明是确保药品质量的关键环节，同时还需验明其他标识。药品包装、说明书、外观虽然也是检查内容，但合格证明是最核心的体现药品质量合格的依据。9.下列关于药品召回的说法，错误的是（）A.药品召回分为主动召回和责令召回B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的C.药品生产企业、经营企业和使用单位都应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D.药品召回的主体是药品监督管理部门答案：D解析：药品召回的主体是药品生产企业，而不是药品监督管理部门。药品监督管理部门负责监督药品召回的实施。A选项，药品召回分为主动召回和责令召回，主动召回是企业自行发现问题后采取的措施，责令召回是监管部门要求企业进行的召回，说法正确；B选项，一级召回针对的是使用该药品可能引起严重健康危害的情况，说法正确；C选项，药品生产、经营企业和使用单位建立和保存完整购销记录，有利于在召回时进行溯源，说法正确。10.执业药师在销售药品过程中，应当遵循的职业道德规范不包括（）A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.追求利益最大化答案：D解析：执业药师在销售药品过程中应遵循救死扶伤，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法执业，质量第一等职业道德规范。追求利益最大化不符合执业药师的职业道德要求，执业药师应将公众的用药安全和健康放在首位。二、多选题1.药品不良反应按照程度可分为（）A.轻度B.中度C.重度D.极重度答案：ABC解析：药品不良反应按照程度可分为轻度、中度、重度。轻度指轻微的反应或疾病，症状不发展，一般无需治疗；中度指不良反应症状明显，重要器官或系统有中度损害；重度指重要器官或系统有严重损害，可致残、致畸、致癌、缩短或危及生命。不存在极重度的分类。2.执业药师的职责包括（）A.负责处方的审核及监督调配B.提供用药咨询与信息C.指导合理用药D.开展治疗药物监测答案：ABC解析：执业药师的职责主要包括负责处方的审核及监督调配，以确保用药的准确性和安全性；提供用药咨询与信息，帮助患者正确使用药品；指导合理用药，避免药物滥用和不良反应的发生。开展治疗药物监测一般是医疗机构临床药师等专业人员在特定情况下进行的工作，不是执业药师的主要职责。3.药品标签中的有效期表述形式有（）A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日C.有效期至XX/XX/XXXXD.有效期至XXXX.XX.XX答案：ABCD解析：药品标签中的有效期常见的表述形式有有效期至XXXX年XX月、有效期至XXXX年XX月XX日、有效期至XX/XX/XXXX、有效期至XXXX.XX.XX等，这些表述方式都能清晰地表明药品的有效期限。4.下列属于药品质量特性的是（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案：ABCD解析：药品质量特性包括有效性，即药品能满足规定的适应证、用法和用量要求，能产生预期的治疗效果；安全性，指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度；稳定性，是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力；均一性，指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。5.药品广告不得含有的内容有（）A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较D.利用广告代言人作推荐、证明答案：ABCD解析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，因为药品的功效和安全性是受多种因素影响的，不能绝对保证；不得说明治愈率或者有效率，避免夸大药品的治疗效果；不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较，防止不正当竞争；也不得利用广告代言人作推荐、证明，以保障消费者不被误导。6.以下属于特殊管理药品的是（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。这些药品具有特殊的药理、生理作用和潜在的危险性，国家对其生产、经营、使用等环节实行严格的管理。7.药品零售企业在营业场所不得陈列的药品有（）A.第二类精神药品B.毒性中药品种C.罂粟壳D.冷藏药品答案：ABC解析：第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳不得在药品零售企业营业场所陈列。冷藏药品如果符合陈列条件，如配备相应的冷藏设备等，是可以陈列的。8.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（）A.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章B.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度C.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件D.建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业答案：ABCD解析：医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责有贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，确保机构药事活动合法合规；审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，规范内部管理；分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，保障用药安全；建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业，保证药品的合理使用和供应。9.药品批发企业购进药品时，应核实、留存供货单位的资料有（）A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D.相关印章、随货同行单（票）样式答案：ABCD解析：药品批发企业购进药品时，应核实、留存供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件，以确认其合法的生产或经营资格；营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，了解其基本的经营信息；《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件，确保其生产或经营符合规范要求；相关印章、随货同行单（票）样式，便于后续的质量追溯和管理。10.执业药师继续教育的内容包括（）A.药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件B.职业道德准则、职业素养和执业规范C.药物治疗管理与公众健康管理D.药学服务信息技术应用知识答案：ABCD解析：执业药师继续教育内容涵盖药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件，帮助执业药师了解行业法规要求；职业道德准则、职业素养和执业规范，提升执业药师的职业形象和服务质量；药物治疗管理与公众健康管理，提高执业药师在药物治疗和健康管理方面的能力；药学服务信息技术应用知识，适应信息化时代的药学服务需求。三、判断题1.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）答案：正确解析：这是药品不良反应的准确定义，强调了合格药品、正常用法用量以及与用药目的无关的有害反应等关键要素。2.执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。（）答案：错误解析：执业药师注册有效期为5年，有效期满前30日，持证者须到注册机构办理再次注册手续。3.药品说明书和标签中的文字表述应当科学、规范、准确，可以使用未经注册的商标。（）答案：错误解析：药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标，文字表述应当科学、规范、准确。4.非处方药分为甲、乙两类，其中甲类非处方药的安全性高于乙类非处方药。（）答案：错误解析：非处方药分为甲、乙两类，其中乙类非处方药的安全性高于甲类非处方药。乙类非处方药除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。5.麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业应当具备的条件之一是有保证麻醉药品和第一类精神药品安全生产的管理制度。（）答案：正确解析：麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业需要具备一系列条件，有保证麻醉药品和第一类精神药品安全生产的管理制度是其中重要的一项，以确保药品生产过程的安全和规范。6.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。（）答案：正确解析：药品零售企业销售药品开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，有助于消费者维权和药品质量追溯。7.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）答案：错误解析：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用。8.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。（）答案：正确解析：这是药品召回的正确定义，明确了召回主体和召回的药品范围是存在安全隐患的已上市销售药品。9.执业药师在执业过程中，应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量。（）答案：正确解析：执业药师有责任遵守相关法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，保障药品质量和药学服务质量，维护公众的用药安全和健康。10.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（）答案：错误解析：医疗机构配制的制剂只能在本医疗机构内使用，药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。四、简答题1.简述药品不良反应报告和监测的意义。答：药品不良反应报告和监测具有多方面的重要意义：（1）保障公众用药安全：通过及时发现和报告药品不良反应，可以避免更多患者受到药品不良反应的危害，减少严重不良反应的发生，保障公众的生命健康。（2）促进合理用药：了解药品不良反应情况，有助于医护人员和患者正确认识药品的风险和效益，从而更加合理地选择和使用药品，提高药物治疗的安全性和有效性。（3）发现药品新的不良反应：随着药品的广泛使用，可能会发现一些在药品上市前研究中未被发现的不良反应，通过报告和监测可以及时发现这些新的不良反应，为药品的安全性评价提供依据。（4）为药品监管提供依据：药品不良反应报告和监测的数据可以为药品监管部门制定药品政策、法规和监管措施提供科学依据，有助于加强药品的上市后监管，保障药品质量和安全。（5）推动药品研发和改进：药品生产企业可以根据不良反应报告和监测的结果，对药品进行改进和优化，提高药品的质量和安全性，同时也有助于新药的研发。2.执业药师在处方审核中应重点审核哪些内容？答：执业药师在处方审核中应重点审核以下内容：（1）处方的规范性：审核处方前记、正文、后记是否完整，书写是否清晰、规范，包括患者姓名、性别、年龄、科别、临床诊断等信息是否准确。（2）用药的适宜性：-规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。-处方用药与临床诊断的相符性，避免无适应证用药、超适应证用药等情况。-剂量、用法的正确性，审核药品的使用剂量是否在安全有效范围内，用法是否正确。-选用剂型与给药途径的合理性，根据药物的性质和患者的情况，判断剂型和给药途径是否合适。-是否有重复给药现象，避免使用作用相同或相似的药物，增加不良反应的发生风险。-是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌，了解药物之间的相互作用，避免不良的药物联合使用。-其他用药不适宜情况，如特殊人群（老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等）的用药合理性。3.简述药品分类管理的目的和意义。答：药品分类管理的目的和意义主要包括以下几个方面：（1）目的：-加强药品监督管理：通过将药品分为处方药和非处方药，实行不同的管理方式，便于药品监督管理部门对药品的生产、经营、使用等环节进行更有效的监管。-保障公众用药安全有效：处方药必须凭医师处方购买和使用，可保证患者在专业医师的指导下合理用药；非处方药则允许消费者自行判断、购买和使用，方便公众自我药疗，但同时也通过规范的标签和说明书等保障用药安全。-提高药品管理水平：促进药品生产、经营企业按照不同药品的特点进行管理，提高药品的质量和管理效率。（2）意义：-有利于医疗卫生事业的发展：方便公众自我保健和自我药疗，减轻社会和家庭的医疗负担，同时也有助于合理利用医疗卫生资源。-促进药品产业的发展：推动药品生产企业优化产品结构，提高药品质量，开发更多安全有效的非处方药品种，增强企业的竞争力。-增强公众的自我保健意识：通过药品分类管理，使公众了解处方药和非处方药的区别，提高公众对药品的认识和合理用药的能力，增强自我保健意识。-与国际药品管理模式接轨：药品分类管理是国际上通行的药品管理模式，我国实行药品分类管理有利于与国际接轨，促进药品的国际贸易和交流。4.简述医疗机构药事管理的主要内容。答：医疗机构药事管理的主要内容包括以下几个方面：（1）药事管理组织与制度建设：-建立药事管理与药物治疗学委员会，负责制定本机构药事管理和药学工作规章制度，审核本机构药品采购计划等。-制定各项药事管理制度，如药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的管理制度，确保药品管理工作的规范化和标准化。（2）药品供应管理：-药品采购：根据临床需求，通过合法渠道采购药品，选择质量可靠、价格合理的药品供应商。-药品验收：对购进的药品进行严格的验收，检查药品的质量、数量、规格、包装等是否符合要求。-药品储存与养护：按照药品的性质和储存要求，合理储存药品，定期对药品进行养护，确保药品质量稳定。-药品调配与发放：严格按照处方进行药品调配和发放，确保药品的准确性和安全性。（3）临床药学服务：-开展药学查房：临床药师参与临床药物治疗团队，对患者的用药情况进行评估和监测，提供合理用药建议。-治疗药物监测：对一些治疗窗窄、毒性大的药物进行血药浓度监测，根据监测结果调整用药剂量，提高药物治疗的安全性和有效性。-药物不良反应监测与建立药物不良反应监测制度，及时发现和报告药品不良反应，保障患者用药安全。-用药咨询服务：为医护人员、患者及家属提供用药咨询，解答他们关于药品的疑问，指导合理用药。（