生产可证管理办法

生产可证管理办法一、总则（一）目的为了加强生产许可证管理，规范生产许可行为，保证产品质量安全，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（以下简称《条例》）等法律、行政法规，制定本办法。（二）适用范围在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的，应当遵守本办法。法律、行政法规对相关产品的生产许可另有规定的，依照其规定。（三）基本原则生产许可证管理应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。二、生产许可制度（一）目录制定与调整国家实行生产许可制度的工业产品目录（以下简称目录）由国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）会同国务院有关部门制定和调整，并征求消费者协会和相关产品行业协会的意见，报国务院批准后向社会公布。（二）许可程序1.申请企业取得生产许可证，应当符合下列条件：有营业执照；有与所生产产品相适应的专业技术人员；有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；有健全有效的质量管理制度和责任制度；产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。企业申请生产许可证，应当向其所在地省级质量技术监督局提交以下申请材料：《全国工业产品生产许可证申请书》（以下简称《申请书》）；《营业执照》副本复印件；食品生产企业还应当提交食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图；食品生产主要设备、设施清单；进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度；申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。2.受理省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本办法和实施细则要求的，不予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请不予受理决定书》，书面告知企业不予受理的理由。3.审查许可机关受理企业申请后，应当依照有关规定组织对企业进行审查。审查包括对企业的实地核查和对产品的检验。实地核查许可机关应当自受理企业申请之日起30日内，依照本办法和相关实施细则的规定，组织对企业进行实地核查。实地核查应当由2名以上核查人员组成，核查人员应当向企业出示有效证件。产品检验企业应当自受理申请之日起60日内，将样品送达指定的检验机构进行检验。检验机构应当自收到样品之日起30日内完成检验工作，并出具检验报告。4.决定许可机关应当自受理企业申请之日起60日内，作出是否准予许可的决定。符合发证条件的，准予许可，自作出决定之日起10日内向企业颁发生产许可证；不符合发证条件的，不予许可，自作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。（三）证书管理1.证书内容生产许可证证书分为正本和副本，具有同等法律效力。生产许可证证书应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。2.证书变更在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的（以下简称许可事项变更），企业应当自变化之日起30日内内向原许可机关提出变更申请。原许可机关应当自受理企业变更申请之日起20日内作出是否准予变更的决定。企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的（以下简称登记事项变更），企业应当自变化之日起30日内内向原许可机关提出变更申请。原许可机关应当自受理企业变更申请之日起10日内办理变更手续。3.证书延续生产许可证有效期为5年。有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省级质量技术监督局提出延续申请。省级质量技术监督局应当在生产许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定。4.证书注销与吊销有下列情形之一的，许可机关应当依法办理生产许可证注销手续：生产许可有效期届满未延续的；企业依法终止的；生产许可依法被撤销、撤回，或者生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致生产许可事项无法实施的；法律、法规规定的应当注销生产许可证的其他情形。企业取得生产许可证后，有下列情形之一的，由许可机关吊销其生产许可证：未按照本办法规定取得生产许可，擅自生产列入目录产品的；已经被注销生产许可，仍继续生产列入目录产品的；生产销售国家明令淘汰或者国家禁止生产的产品的；伪造、变造许可证证书、生产许可证标志和编号的；出租、出借或者以其他形式转让生产许可证的。三、监督检查（一）监督检查职责县级以上质量技术监督部门负责本行政区域内生产许可证的监督检查工作。国家质检总局负责全国生产许可证的宏观管理和综合协调工作。（二）监督检查内容1.企业持续保持取得生产许可规定条件的情况企业应当保证产品质量稳定合格，并定期向许可机关提交自查报告。许可机关应当对企业提交的自查报告进行审查，并对企业的生产条件、检验手段、生产技术或者工艺等进行不定期检查。2.生产许可证证书、标志和编号的使用情况企业应当在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。根据产品特点难以标注的裸装产品，可以不予标注。企业使用的生产许可证标志和编号，应当与经许可机关批准的式样一致。任何单位和个人不得伪造、变造生产许可证证书、标志和编号。（三）监督检查方式1.定期监督检查许可机关应当制定年度监督检查计划，对本行政区域内取得生产许可证的企业进行定期监督检查。定期监督检查的内容、方式和频次由许可机关根据实际情况确定。2.不定期监督检查许可机关可以根据举报或者其他线索，对涉嫌违法生产、销售列入目录产品的企业进行不定期监督检查。（四）检验与处理1.产品检验许可机关可以依法对企业生产的产品进行抽样检验。检验机构应当按照国家有关标准、规定进行检验，并在规定的时间内出具检验报告。2.结果处理经检验合格的，企业可以继续生产销售该产品；经检验不合格的，企业应当立即停止生产销售该产品，并按照规定进行整改。整改后经复查合格的，企业方可继续生产销售该产品；整改后仍不合格的，许可机关应当吊销其生产许可证。四、法律责任（一）企业违法责任企业未取得生产许可证擅自生产列入目录产品的，责令停止生产，没收违法生产的产品，并处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。企业已经被注销生产许可，仍继续生产列入目录产品的，责令停止生产，没收违法生产的产品，并处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。企业生产销售国家明令淘汰或者国家禁止生产的产品的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。企业伪造、变造许可证证书、生产许可证标志和编号的，责令改正，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。企业出租、出借或者以其他形式转让生产许可证的，责令改正，没收违法所得，处10万元以下的罚款；情节严重的，吊销生产许可证。（二）检验机构违法责任检验机构出具虚假检验报告的，责令改正，对单位处5万元以上20万元以下的罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上5万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（三）工作人员违法责任质量技术监督部门和其他有关部门的工作人员，在生产许可证管理工作中，有下列情形之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：1.对符合本办法规定条件的申请不予受理或者不在法定期限内作出许可决定的；2.对不符合本办法规定条件的申请予以受理或者超越法定职权作出许可决定的；3.发现未依照本办法规定取得生产许可擅自生产列入目录产品，不及时依法查处的；4.