湖北助产管理办法

湖北助产管理办法一、总则（一）目的为加强湖北省助产机构管理，规范助产服务行为，提高助产服务质量，保障母婴安全，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本省实际，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于湖北省行政区域内依法设立的各级各类助产机构，包括妇幼保健院、综合医院、专科医院等开展助产服务的医疗机构。（三）基本原则1.保障母婴安全原则。将保障母婴安全作为助产工作的首要目标，建立健全母婴安全保障机制，加强质量管理和风险防控。2.依法执业原则。助产机构及其从业人员应当严格遵守国家法律法规和医疗卫生行业规范，依法开展助产服务。3.优质服务原则。树立以孕产妇为中心的服务理念，提供人性化、规范化、专业化的助产服务，不断提高服务水平和满意度。4.监督管理原则。加强对助产机构的监督管理，规范服务行为，确保助产服务质量和安全。二、机构设置与审批（一）机构设置规划1.省卫生健康行政部门根据全省人口分布、医疗卫生资源状况等因素，制定助产机构设置规划，明确助产机构的数量、布局、规模和功能定位。2.市、县级卫生健康行政部门应当根据省助产机构设置规划，结合本地实际，制定本地区助产机构设置规划，并报上级卫生健康行政部门备案。（二）机构审批1.申请设置助产机构的，应当按照国家和省有关规定向当地卫生健康行政部门提交申请材料。2.卫生健康行政部门应当自受理申请之日起[具体工作日]内，按照规定进行审核。符合条件的，予以批准，并颁发《医疗机构执业许可证》；不符合条件的，不予批准，并书面说明理由。3.助产机构应当按照批准的诊疗科目和服务范围开展助产服务，不得擅自扩大或者变更诊疗科目和服务范围。三、人员管理（一）人员资质1.从事助产服务的人员应当依法取得相应的执业资格证书，并在注册的执业地点从事助产工作。2.助产士应当具备助产专业学历或者取得助产士执业证书，并经过规范化培训。3.医师从事助产服务的，应当具备妇产科专业执业资格证书，并经过助产技术培训。（二）人员培训1.助产机构应当制定人员培训计划，定期组织助产人员参加业务培训和学术交流活动，不断提高业务水平和综合素质。2.省、市卫生健康行政部门应当组织开展助产技术培训，对助产人员进行规范化培训和考核，考核合格后方可上岗。（三）人员考核1.助产机构应当建立人员考核制度，对助产人员的业务能力、工作业绩、职业道德等进行定期考核。2.卫生健康行政部门应当对助产机构的人员考核情况进行监督检查，对考核不合格的人员，责令其暂停执业活动，接受培训和再次考核；经再次考核仍不合格的，注销其执业资格证书。四、服务管理（一）服务规范1.助产机构应当按照国家和省有关助产技术规范和服务标准，为孕产妇提供优质、安全、规范的助产服务。2.助产机构应当建立健全孕产妇管理制度，对孕产妇进行全程跟踪管理，及时发现和处理异常情况。3.助产机构应当为孕产妇提供必要的健康教育和咨询服务，指导孕产妇合理营养、适量运动，保持良好的心理状态。（二）服务流程1.助产机构应当制定科学合理的助产服务流程，明确各环节的工作内容、职责和要求，确保服务流程顺畅、高效。2.助产机构应当在显著位置公示助产服务流程、收费标准、投诉举报电话等信息，方便孕产妇了解和监督。（三）服务质量控制1.助产机构应当建立健全服务质量管理制度，加强对助产服务全过程的质量控制，定期对服务质量进行检查和评估。2.卫生健康行政部门应当定期组织对助产机构的服务质量进行监督检查，对发现的问题及时督促整改。五、医疗安全管理（一）医疗安全制度1.助产机构应当建立健全医疗安全管理制度，加强医疗安全管理，防范医疗事故的发生。2.助产机构应当制定医疗风险应急预案，定期组织演练，提高应对突发事件的能力。（二）医疗风险管理1.助产机构应当加强对医疗风险的识别、评估和管理，采取有效措施降低医疗风险。2.助产机构应当建立医疗纠纷投诉处理机制，及时、妥善处理医疗纠纷，维护医患双方的合法权益。（三）医疗安全监督1.卫生健康行政部门应当加强对助产机构医疗安全的监督检查，对发现的问题及时责令整改。2.卫生健康行政部门应当建立助产机构医疗安全不良事件报告制度，对发生的医疗安全不良事件进行及时报告和分析处理。六、设施设备管理（一）设施设备配备1.助产机构应当按照国家和省有关标准，配备必要的助产设施设备，确保助产服务的正常开展。2.助产机构应当建立设施设备管理制度，加强对设施设备的采购、安装、调试、验收、使用、维护、保养、报废等环节的管理。（二）设施设备维护1.助产机构应当定期对设施设备进行维护和保养，确保设施设备的正常运行。2.助产机构应当建立设施设备维修档案，记录设施设备的维修情况。（三）设施设备更新1.助产机构应当根据业务发展需要和设施设备的使用情况，及时更新设施设备。2.助产机构更新设施设备应当按照规定进行审批，并报卫生健康行政部门备案。七、药品和医疗器械管理（一）药品管理1.助产机构应当按照国家和省有关规定，加强对药品的采购、储存、保管、使用等环节的管理，确保药品质量安全。2.助产机构应当建立药品管理制度，严格执行药品采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用等操作规程，防止药品滥用和浪费。（二）医疗器械管理1.助产机构应当按照国家和省有关规定，加强对医疗器械的采购、验收、储存、保管、使用、维护、保养、报废等环节的管理，确保医疗器械质量安全。2.助产机构应当建立医疗器械管理制度，严格执行医疗器械采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用等操作规程，防止医疗器械损坏和丢失。（三）药品和医疗器械不良反应监测1.助产机构应当建立药品和医疗器械不良反应监测制度，及时发现、报告和处理药品和医疗器械不良反应事件。2.助产机构应当按照规定向药品和医疗器械不良反应监测机构报告药品和医疗器械不良反应事件，并配合做好调查和处理工作。八、信息管理（一）信息系统建设1.助产机构应当建立健全信息系统，实现助产服务信息的电子化管理，提高工作效率和服务质量。2.助产机构应当按照国家和省有关标准，建立孕产妇信息管理系统，对孕产妇的基本信息、孕期检查、分娩情况、产后随访等信息进行全程记录和管理。（二）信息安全管理1.助产机构应当加强对信息系统的安全管理，采取有效措施保障信息系统的安全运行，防止信息泄露和丢失。2.助产机构应当建立信息安全管理制度，明确信息系统管理人员的职责和权限，加强对信息系统的访问控制和密码管理。（三）信息统计与上报1.助产机构应当按照国家和省有关规定，定期对助产服务信息进行统计分析，并及时上报当地卫生健康行政部门。2.卫生健康行政部门应当建立助产服务信息统计分析制度，定期对全省助产服务信息进行汇总分析，为制定政策和决策提供依据。九、监督管理（一）监督检查1.卫生健康行政部门应当加强对助产机构的监督检查，定期对助产机构的执业活动、服务质量、医疗安全、设施设备、药品和医疗器械管理等情况进行检查。2.卫生健康行政部门可以采取现场检查、查阅资料、问卷调查、病例讨论等方式对助产机构进行监督检查。（二）投诉举报处理1.卫生健康行政部门应当建立助产机构投诉举报制度，公布投诉举报电话、邮箱等信息，接受社会公众的投诉举报。2.卫生健康行政部门应当对投诉举报事项进行及时调查处理，并将处理结果反馈给投诉举报人。（三）行政处罚1.助产机构及其从业