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文档简介

2025年药学部抗菌药物及药事法规考核试题一、单项选择题(每题2分,共40分)1.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列属于特殊使用级抗菌药物的是:A.头孢呋辛(限制使用级)B.万古霉素(需严格控制使用,避免耐药)C.阿莫西林克拉维酸钾(非限制使用级)D.阿奇霉素(口服制剂,无特殊限制)2.某三级医院2024年度住院患者抗菌药物使用强度(DDD)目标值为40,若该年度出院患者人天数为10000天,抗菌药物总DDD数应控制在多少以内?A.4000B.3500C.4500D.50003.关于围手术期预防用抗菌药物的给药时机,正确的是:A.切开皮肤前0.5-1小时静脉输注B.手术开始后30分钟内输注C.手术结束前2小时输注D.术后返回病房立即输注4.根据《处方管理办法》,普通处方的保存期限为:A.1年B.2年C.3年D.5年5.某患者诊断为社区获得性肺炎(CAP),无基础疾病,门诊治疗时首选的抗菌药物是:A.亚胺培南西司他丁(碳青霉烯类)B.莫西沙星(呼吸喹诺酮类)C.头孢哌酮舒巴坦(三代头孢+酶抑制剂)D.阿莫西林克拉维酸钾(β-内酰胺类+酶抑制剂)6.特殊使用级抗菌药物临床应用时,需经多少名具有抗菌药物临床应用经验的高级职称医师会诊同意?A.1名B.2名C.3名D.无需会诊7.医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方多少次以上且无正当理由的医师提出警告,并限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权?A.2次B.3次C.4次D.5次8.新生儿(日龄≤7天)使用头孢曲松时,需特别注意的风险是:A.核黄疸(胆红素脑病)B.耳毒性C.肾毒性D.红人综合征9.关于超说明书用药的管理,下列说法错误的是:A.需经医院药事管理与药物治疗学委员会审核备案B.应当充分评估患者权益和风险,取得患者知情同意C.可直接由主治医生决定使用,无需上级医师审核D.需在病历中详细记录用药理由及依据10.某患者因急性肾盂肾炎入院,尿培养提示大肠埃希菌,ESBL阳性,最适宜的治疗药物是:A.头孢噻肟(三代头孢)B.哌拉西林他唑巴坦(β-内酰胺类+酶抑制剂)C.环丙沙星(喹诺酮类)D.阿米卡星(氨基糖苷类)11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医疗机构抢救患者急需麻醉药品而本机构无法提供时,可从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用,抢救结束后应在几日内将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生健康主管部门备案?A.1日B.3日C.5日D.7日12.抗菌药物临床应用实行分级管理,分级原则不包括:A.安全性B.疗效C.价格D.细菌耐药性13.某儿童(6岁)诊断为链球菌性咽炎,首选的抗菌药物是:A.阿奇霉素(大环内酯类)B.头孢克洛(二代头孢)C.阿莫西林(青霉素类)D.左氧氟沙星(喹诺酮类)14.关于抗菌药物处方点评,下列说法正确的是:A.每月点评出院患者总例数的5%,不少于20份B.重点点评特殊使用级抗菌药物、围手术期预防用药C.点评结果仅需反馈至药学部,无需通知临床科室D.门诊处方点评每月不少于50张,无需区分抗菌药物15.某患者因重症肺炎入住ICU,痰培养提示耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),应选择的治疗药物是:A.苯唑西林(耐酶青霉素)B.万古霉素(糖肽类)C.头孢他啶(三代头孢)D.阿奇霉素(大环内酯类)16.根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,保证药品可追溯。追溯信息应保存至药品有效期满后几年?A.1年B.2年C.3年D.5年17.关于妊娠期抗菌药物的使用,属于B类(动物实验无危害,人类研究资料不足)的是:A.左氧氟沙星(喹诺酮类,C类)B.青霉素G(β-内酰胺类,B类)C.四环素(四环素类,D类)D.氯霉素(酰胺醇类,C类)18.医疗机构应当开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物,应当暂停临床应用,追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复?A.30%B.50%C.75%D.90%19.某门诊患者诊断为急性细菌性中耳炎(儿童),无青霉素过敏史,首选的口服抗菌药物是:A.头孢地尼(三代头孢)B.阿莫西林(青霉素类)C.克拉霉素(大环内酯类)D.左氧氟沙星(喹诺酮类)20.根据《处方管理办法》,药师调剂处方时必须做到“四查十对”,其中“查用药合理性”需核对的内容是:A.对科别、姓名、年龄B.对药名、剂型、规格、数量C.对药品性状、用法用量D.对临床诊断二、多项选择题(每题3分,共30分。每题至少2个正确选项,错选、漏选均不得分)1.下列属于抗菌药物临床应用管理“三合理”要求的是:A.合理品种选择B.合理给药剂量C.合理经济成本D.合理疗程控制2.特殊使用级抗菌药物的使用指征包括:A.病原菌仅对特殊使用级抗菌药物敏感的感染B.免疫功能低下患者发生的严重感染C.本机构细菌耐药率超过50%的抗菌药物D.紧急情况下未经会诊使用,但需24小时内补办会诊手续3.根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会的职责包括:A.审核制定本机构药品处方集和基本用药供应目录B.分析、评估用药风险和药品不良反应C.监督、指导麻醉药品和精神药品的临床使用与规范化管理D.决定本机构药品采购价格4.围手术期预防用抗菌药物的品种选择应遵循的原则是:A.针对手术部位常见病原菌B.选择广谱、高效的抗菌药物C.选择对患者安全、低毒的药物D.优先选择头孢菌素类(如头孢唑林、头孢呋辛)5.关于抗菌药物使用强度(AUD)的计算,需收集的参数包括:A.抗菌药物总消耗量(以DDD为单位)B.同期出院患者人天数C.医院开放床位数D.门诊患者处方数6.下列情况属于超说明书用药的是:A.用于药品说明书未明确的适应症(如阿奇霉素用于预防心内膜炎)B.超出药品说明书规定的剂量(如美罗培南用于重症感染时剂量加倍)C.用于药品说明书未明确的人群(如儿童使用仅批准成人的药物)D.按照药品说明书推荐的用法用量使用7.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列属于严重药品不良反应的是:A.导致死亡B.危及生命C.导致住院时间延长D.导致永久性或显著的人体伤残8.关于碳青霉烯类抗菌药物的使用,正确的管理要求是:A.严格控制用于多重耐药菌感染的治疗B.不用于社区获得性肺炎的经验性治疗(除非明确指征)C.可常规用于预防手术部位感染D.使用前应尽可能留取病原学标本9.医疗机构对抗菌药物临床应用异常情况的调查和处理包括:A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.企业违规销售的抗菌药物D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物10.关于儿童抗菌药物的使用,需特别注意的是:A.避免使用喹诺酮类(可能影响软骨发育)B.新生儿避免使用磺胺类(可能导致核黄疸)C.氨基糖苷类需严格控制(耳毒性、肾毒性)D.四环素类可用于8岁以上儿童(无牙齿发育影响)三、判断题(每题2分,共20分。正确填“√”,错误填“×”)1.门诊医师可以开具特殊使用级抗菌药物处方。()2.围手术期预防用抗菌药物的疗程一般不超过24小时,污染手术可延长至48小时。()3.医疗机构应当对执业医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训,经考核合格后授予相应的处方权和调剂资格。()4.头孢哌酮舒巴坦属于限制使用级抗菌药物,因其含β-内酰胺酶抑制剂,抗菌谱广。()5.药品上市许可持有人是药品质量的第一责任人,需对药品全生命周期质量负责。()6.患者因青霉素过敏史,围手术期预防用药可选择克林霉素或氨曲南。()7.抗菌药物使用强度(DDD)的计算结果越高,说明抗菌药物使用越合理。()8.麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为3年,第二类精神药品为2年。()9.超说明书用药时,若患者病情危急且无有效治疗手段,可不经医院药事会备案直接使用,但需在病历中详细记录。()10.对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应参照药敏试验结果选用。()四、案例分析题(共10分,每题5分)案例1:患者,男,65岁,因“右股骨颈骨折”拟行人工股骨头置换术。既往有糖尿病病史10年,血糖控制不佳(空腹血糖8-10mmol/L)。术前30分钟,主管医师开具“注射用头孢他啶2g+0.9%氯化钠注射液100mlivgtt”作为预防用药。问题:(1)该患者围手术期预防用抗菌药物的品种选择是否合理?请说明理由。(2)若不合理,应选择哪种抗菌药物?并简述给药方案(剂量、溶媒、给药时间)。案例2:某三级医院2024年第二季度抗菌药物使用强度(DDD)为55,超过目标值(40)。药学部通过处方点评发现:呼吸科、ICU病房使用强度分别为75和80,主要原因为经验性使用碳青霉烯类(如亚胺培南西司他丁)治疗社区获得性肺炎,且部分患者疗程超过14天。问题:(1)分析该医院抗菌药物使用强度超标的主要原因。(2)提出针对性的整改措施(至少3条)。案例3:患者,女,3岁,因“发热、咳嗽3天”就诊,诊断为社区获得性肺炎。门诊医师开具“注射用阿奇霉素0.2g+5%葡萄糖注射液250mlivgttqd”(患儿体重15kg,阿奇霉素儿童剂量为10mg/kg/d)。家长诉患儿既往有“青霉素过敏史”(皮疹)。问题:(1)该处方存在哪些不合理之处?(2)若需调整,应选择哪种抗菌药物?并说明理由。案例4:某医院药学部在核查特殊使用级抗菌药物使用记录时发现:某患者因“重症肺炎”使用注射用美罗培南(特殊使用级),但病历中无会诊记录,仅在病程记录中注明“经上级医师同意使用”。问题:(1)该使用行

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