执业药师管理办法

执业药师管理办法一、总则（一）目的为加强执业药师管理，规范执业药师注册、执业行为，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在药品生产、经营、使用单位中执业的药师以及从事执业药师管理工作的部门和机构。（三）基本原则1.依法管理原则：严格依据国家法律法规和行业标准，对执业药师进行全面、规范的管理。2.资格准入原则：实行执业药师资格制度，只有通过资格考试并注册的人员，方可从事执业药师工作。3.专业服务原则：确保执业药师具备专业知识和技能，为公众提供高质量的药学服务。4.监督管理原则：加强对执业药师执业活动的监督检查，保障药品质量和用药安全。二、执业药师资格考试与注册（一）资格考试1.考试组织：国家药品监督管理局会同人力资源和社会保障部负责组织执业药师资格考试工作。2.报考条件：具备药学、中药学或相关专业学历，并符合相应的工作年限要求。3.考试科目：包括药学（中药学）专业知识（一）、药学（中药学）专业知识（二）、药事管理与法规、综合知识与技能（药学、中药学）。4.考试方式：采用闭卷、笔试形式。（二）注册1.注册机构：省级药品监督管理部门负责执业药师注册工作。2.注册条件：取得执业药师资格证书；遵纪守法，遵守职业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经执业单位同意。3.注册程序：申请人向执业单位所在地省级药品监督管理部门提出注册申请，提交相关材料。省级药品监督管理部门自收到申请材料之日起30个工作日内，对符合条件的予以注册，发给《执业药师注册证》。4.注册有效期：执业药师注册有效期为五年。有效期满前三十日，持证者须到注册机构办理再次注册手续。三、执业药师职责与权利（一）职责1.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药。2.开展治疗药物监测和药物利用评价，参与临床药物治疗方案的制定。3.对药品质量进行监督和管理，发现问题及时报告并处理。4.协助临床医师做好药物不良反应监测，负责药品不良反应报告和监测资料的收集、整理、分析工作。5.开展药学查房，参与临床药物治疗，对患者进行用药教育，宣传合理用药知识。（二）权利1.按照规定获得相应的工资待遇和福利。2.参加继续教育和培训，不断提高自身业务水平。3.在执业活动中，有权拒绝任何单位和个人违反药品管理法律法规和职业道德的要求。4.对侵犯其合法权益的行为，有权依法申请行政复议或者提起诉讼。四、执业药师继续教育（一）教育目的保持和提高执业药师的专业水平和业务能力，使其能够适应不断发展的药学事业需要。（二）教育内容1.药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件。2.职业道德准则、职业素养和执业规范。3.药物研发、生产、经营、使用的新知识、新技术、新方法。4.国内外药学领域的新进展、新动态。（三）教育方式1.网络培训：通过在线学习平台，提供丰富的课程资源，方便执业药师随时随地学习。2.面授培训：组织集中授课，邀请专家学者进行讲解，促进学员之间的交流与互动。3.学术会议：参加药学学术会议，了解行业最新动态和研究成果。4.自学：鼓励执业药师自主学习，阅读专业书籍、期刊，参加学术讲座等。（四）学分管理执业药师每年应当参加不少于90学分的继续教育，其中专业科目不少于60学分。学分在全国范围内有效。五、执业药师执业活动管理（一）执业机构与岗位1.执业机构：执业药师应当在合法的药品生产、经营、使用单位执业。2.执业岗位：主要包括药品质量管理、处方审核、调配、核对、发药以及用药指导等岗位。（二）执业规范1.遵守职业道德，诚实守信，依法执业。2.严格执行药品管理法律法规和操作规程，确保药品质量和用药安全。3.认真履行职责，为患者提供优质、高效的药学服务。4.保守患者隐私，不得泄露患者个人信息和用药情况。（三）监督检查1.药品监督管理部门应当定期对执业药师的执业活动进行监督检查，检查内容包括执业药师的注册情况、在岗履职情况、业务开展情况等。2.执业单位应当建立健全内部管理制度，加强对执业药师的日常管理和监督。3.任何单位和个人有权对执业药师的违法违规行为进行举报和投诉。药品监督管理部门应当及时受理，并依法进行查处。六、罚则（一）违规行为及处罚1.未按规定注册执业的，由县级以上药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，予以警告，并可处以一千元以下的罚款。2.以不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册；构成犯罪的，依法追究刑事责任。3.执业药师在执业活动中违反药品管理法律法规、职业道德规范的，由县级以上药品监督管理部门依据相关法律法规给予警告、罚款、吊销《执业药师注册证》等处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。4.执业药师不在岗执业且未挂牌告知的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。（二）信用管理建立执业药师信用档案，记录执业药师的执业情况、违法违规行为等信息。对有不良信用记录的执业药师，增加监督检查频次，依法采取限制从业等措施。七、附则（一）解释权本办法由国家药品监督管理局负责解释。（二）施行日期本办