广西诊所管理办法

广西诊所管理办法一、总则（一）目的为加强广西诊所的管理，规范诊所执业行为，提高医疗服务质量，保障医疗安全，根据《医疗机构管理条例》《医师法》等相关法律法规，结合广西实际情况，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于广西壮族自治区行政区域内依法设立的各类诊所，包括个体诊所、合伙诊所、连锁诊所等。（三）基本原则诊所管理应当遵循依法执业、规范服务、安全第一、公平公正的原则，保障患者的合法权益，促进诊所健康有序发展。二、诊所的设置与审批（一）设置规划1.县级以上卫生健康行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗需求等情况，制定诊所设置规划，并向社会公布。2.诊所的设置应当符合当地医疗机构设置规划，合理布局，方便群众就医。（二）设置条件1.具有符合国家规定的执业场所，建筑面积不少于40平方米。2.至少有1名取得执业医师资格，经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年，身体健康，能全职从事医疗工作的执业医师。3.至少有1名注册护士。4.具有符合医疗废物管理要求的处理设施。5.具有完善的规章制度，包括人员岗位职责、医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、药品管理制度、消毒隔离制度、病历书写制度等。（三）审批程序1.申请人向拟设诊所所在地县级卫生健康行政部门提出申请，并提交相关材料，包括设置申请书、设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图、法人或者其他组织的资质证明、法定代表人身份证明、执业医师资格证书、注册证书、护士资格证书、注册证书等。2.县级卫生健康行政部门应当自受理申请之日起20个工作日内进行审核，符合条件的，予以批准，发给《医疗机构执业许可证》；不符合条件的，不予批准，并书面说明理由。三、诊所的执业管理（一）执业登记1.诊所应当在取得《医疗机构执业许可证》后，按照规定进行执业登记，登记事项包括诊所名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、诊疗科目、床位（牙椅）等。2.诊所的名称应当符合国家有关规定，不得含有法律法规禁止使用的内容。（二）诊疗科目1.诊所的诊疗科目应当与其执业登记的科目一致，不得超出登记范围开展诊疗活动。2.诊所不得开展静脉用药、终止妊娠、计划生育技术服务等限制类诊疗科目。（三）人员管理1.诊所的执业医师、护士应当按照规定进行注册，在注册的执业地点、执业类别、执业范围内执业。2.诊所应当加强对医务人员的培训和考核，提高医务人员的业务水平和职业道德素质。（四）医疗质量管理1.诊所应当建立健全医疗质量管理制度，加强医疗质量管理，确保医疗安全。2.诊所应当按照国家有关规定，规范病历书写、医疗文书管理等工作。3.诊所应当加强医疗风险防范，制定医疗纠纷应急预案，妥善处理医疗纠纷。（五）药品和医疗器械管理1.诊所应当按照国家有关规定，配备和使用药品、医疗器械，不得使用假劣药品和过期、失效、淘汰的医疗器械。2.诊所应当建立药品和医疗器械采购、验收、储存、保管、使用等管理制度，确保药品和医疗器械的质量安全。（六）医疗废物管理1.诊所应当按照国家有关规定，做好医疗废物的分类收集、运送、贮存、处置等工作，防止医疗废物污染环境。2.诊所应当使用专用的医疗废物包装袋、利器盒等，对医疗废物进行包装，并按照规定进行标识。3.诊所应当将医疗废物交由有资质的医疗废物集中处置单位进行处置，不得自行处置。（七）消毒隔离管理1.诊所应当建立消毒隔离制度，严格执行消毒隔离技术规范，防止交叉感染。2.诊所应当按照规定对诊疗场所、医疗器械、物品等进行消毒，定期进行环境卫生监测。3.诊所应当为医务人员提供必要的防护用品，确保医务人员的职业安全。四、监督管理（一）监督检查1.县级以上卫生健康行政部门应当加强对诊所的监督检查，定期对诊所的执业活动、医疗质量、药品和医疗器械管理、医疗废物管理等情况进行检查。2.卫生健康行政部门可以采取现场检查、查阅资料、调查询问等方式进行监督检查，诊所应当予以配合，不得拒绝、阻碍。（二）不良执业行为记分管理1.县级以上卫生健康行政部门应当建立诊所不良执业行为记分管理制度，对诊所的不良执业行为进行记分。2.不良执业行为记分达到一定分值的，卫生健康行政部门应当依法采取警告、责令改正、暂停执业活动、吊销执业许可证等措施。（三）投诉举报处理1.县级以上卫生健康行政部门应当设立投诉举报电话、邮箱等，接受社会公众对诊所违法违规行为的投诉举报。2.卫生健康行政部门应当及时受理投诉举报，并进行调查处理，将处理结果告知投诉举报人。五、法律责任（一）违法违规行为1.诊所违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上卫生健康行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：超出登记范围开展诊疗活动的；使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；违反医疗质量管理规定，造成医疗事故的；使用假劣药品、过期失效药品或者违禁药品的；未按照规定进行医疗废物管理，造成环境污染的；未按照规定进行消毒隔离，造成交叉感染的；其他违反法律法规规定的行为。2.诊所的法定代表人或者主要负责人违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上卫生健康行政部门给予警告，并处以罚款：未履行法定代表人或者主要负责人职责，导致诊所发生违法违规行为的；对诊所的违法违规行为隐瞒不报或者拒不整改的。（二）处罚措施1.县级以上卫生健康行政部门作出行政处罚决定后，应当及时送达当事人，并按照规定进行公示。2.当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请行政复议或者不提起