2025版临床试验合作合同主体责任划分与法律风险防控协议

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2025版临床试验合作合同主体责任划分与法律风险防控协议甲方（试验药品/器械提供方）：名称：____________________法定代表人：____________________地址：____________________乙方（临床试验实施方）：名称：____________________法定代表人：____________________地址：____________________一、临床试验项目基本情况1.药品/器械名称：____________________2.试验目的：____________________3.试验方案：____________________4.试验分期：____________________5.试验样本量：____________________6.试验周期：____________________二、双方权利与义务1.甲方权利与义务：（1）提供试验药品/器械，确保其符合国家规定和试验要求；（2）按照试验方案提供必要的试验资料；（3）对乙方在试验过程中提出的问题给予及时解答；（4）对试验结果保密，未经乙方同意不得对外公布；（5）按照国家规定支付乙方试验费用。2.乙方权利与义务：（1）按照试验方案实施临床试验，确保试验质量；（2）对试验过程中发现的问题及时向甲方报告；（3）对试验结果保密，未经甲方同意不得对外公布；（4）按照甲方要求提交试验报告；（5）在试验过程中，如因自身原因导致试验无法继续，应提前通知甲方。三、试验费用及支付方式1.试验费用总额为：____________________元；2.费用支付方式：____________________；3.甲方应在试验开始前支付试验费用的50%，剩余50%在试验结束后支付。四、知识产权1.试验过程中产生的知识产权归双方共有，具体分配方式如下：（1）甲方享有试验药品/器械的知识产权；（2）乙方享有试验方案、试验报告等知识产权。2.双方应共同保护知识产权，未经对方同意，不得擅自使用、转让或泄露。五、违约责任1.甲方未按时支付试验费用，应向乙方支付违约金，违约金为未支付费用的5%。2.乙方未按时提交试验报告，应向甲方支付违约金，违约金为合同总金额的1%。3.任何一方违反保密义务，应承担相应的法律责任。六、争议解决1.双方在履行合同过程中发生争议，应友好协商解决；2.协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。七、合同生效及终止1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____________________年；2.合同期满或双方协商一致解除合同，本合同终止。八、其他1.本合同未尽事宜，由双方另行协商解决；2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（试验药品/器械提供方）：签字（或盖章）：____________________日期：_____________