2025年新版gsp考试试题及答案

2025年新版gsp考试试题及答案本文借鉴了近年相关经典试题创作而成，力求帮助考生深入理解测试题型，掌握答题技巧，提升应试能力。一、单项选择题（每题只有一个正确答案，共40题，每题1分，共40分）1.药品经营企业对药品实施经营质量管理的企业质量管理体系文件不包括（）。A.质量手册B.档案管理制度C.药品召回管理制度D.设备设施管理制度2.药品批发企业购进药品时，应当索取、审核药品生产企业的（）等文件。A.生产许可证B.药品批准文号C.产品检验报告D.以上都是3.药品零售企业销售药品时，应当向购买者说明用法、用量、注意事项，发现购买者有下列哪种情况，不得销售（）。A.疾病需要B.既往病史C.无处方购买处方药D.有遵医嘱4.药品批发企业药品验收时，发现药品包装出现破损、污染等情况，应当（）。A.立即销售B.予以拒收C.与生产企业管理人员联系D.按企业内部规定处理5.药品零售企业应当配备执业药师，执业药师负责（）。A.药品质量管理B.药品销售指导C.药品使用咨询D.以上都是6.药品批发企业储存药品时，应当遵循（）的原则。A.先进先出B.先到期先出C.按批号发货D.以上都是7.药品零售企业应当建立药品销售记录，记录内容包括（）。A.药品名称、规格、数量B.购买者姓名、联系方式C.销售时间D.以上都是8.药品批发企业应当建立药品召回制度，药品召回时，应当（）。A.立即通知药品生产企业B.对召回药品进行登记C.将召回药品销毁D.以上都是9.药品零售企业应当定期进行药品质量自查，自查内容包括（）。A.药品储存条件B.药品销售记录C.执业药师资质D.以上都是10.药品批发企业应当建立药品不良反应报告制度，发现药品不良反应时，应当（）。A.立即通知药品生产企业B.对不良反应进行登记C.将不良反应报告药品监管部门D.以上都是11.药品零售企业应当建立药品不良反应监测制度，发现药品不良反应时，应当（）。A.立即通知药品生产企业B.对不良反应进行登记C.将不良反应报告药品监管部门D.以上都是12.药品批发企业应当建立药品养护制度，养护人员应当（）。A.定期检查药品储存条件B.对药品进行质量检查C.及时发现和处理药品质量问题D.以上都是13.药品零售企业应当建立药品陈列制度，药品陈列应当（）。A.符合药品管理法规B.按照药品说明书进行C.便于购买者识别D.以上都是14.药品批发企业应当建立药品运输管理制度，运输药品时应当（）。A.使用符合规定的运输工具B.保证药品运输安全C.对运输药品进行登记D.以上都是15.药品零售企业应当建立药品广告管理制度，药品广告应当（）。A.符合药品管理法规B.以说明书为准C.不得夸大药品疗效D.以上都是16.药品批发企业应当建立药品留样制度，留样药品应当（）。A.按规定留样B.定期检查留样药品质量C.留样药品不得使用D.以上都是17.药品零售企业应当建立药品召回记录，召回记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查召回记录C.召回记录不得篡改D.以上都是18.药品批发企业应当建立药品不良反应报告记录，不良反应报告记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查不良反应报告记录C.不良反应报告记录不得篡改D.以上都是19.药品零售企业应当建立药品养护记录，养护记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查养护记录C.养护记录不得篡改D.以上都是20.药品批发企业应当建立药品运输记录，运输记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查运输记录C.运输记录不得篡改D.以上都是21.药品零售企业应当建立药品广告记录，广告记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查广告记录C.广告记录不得篡改D.以上都是22.药品批发企业应当建立药品留样记录，留样记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查留样记录C.留样记录不得篡改D.以上都是23.药品零售企业应当建立药品召回记录，召回记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查召回记录C.召回记录不得篡改D.以上都是24.药品批发企业应当建立药品不良反应报告记录，不良反应报告记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查不良反应报告记录C.不良反应报告记录不得篡改D.以上都是25.药品零售企业应当建立药品养护记录，养护记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查养护记录C.养护记录不得篡改D.以上都是26.药品批发企业应当建立药品运输记录，运输记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查运输记录C.运输记录不得篡改D.以上都是27.药品零售企业应当建立药品广告记录，广告记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查广告记录C.广告记录不得篡改D.以上都是28.药品批发企业应当建立药品留样记录，留样记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查留样记录C.留样记录不得篡改D.以上都是29.药品零售企业应当建立药品召回记录，召回记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查召回记录C.召回记录不得篡改D.以上都是30.药品批发企业应当建立药品不良反应报告记录，不良反应报告记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查不良反应报告记录C.不良反应报告记录不得篡改D.以上都是31.药品零售企业应当建立药品养护记录，养护记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查养护记录C.养护记录不得篡改D.以上都是32.药品批发企业应当建立药品运输记录，运输记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查运输记录C.运输记录不得篡改D.以上都是33.药品零售企业应当建立药品广告记录，广告记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查广告记录C.广告记录不得篡改D.以上都是34.药品批发企业应当建立药品留样记录，留样记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查留样记录C.留样记录不得篡改D.以上都是35.药品零售企业应当建立药品召回记录，召回记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查召回记录C.召回记录不得篡改D.以上都是36.药品批发企业应当建立药品不良反应报告记录，不良反应报告记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查不良反应报告记录C.不良反应报告记录不得篡改D.以上都是37.药品零售企业应当建立药品养护记录，养护记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查养护记录C.养护记录不得篡改D.以上都是38.药品批发企业应当建立药品运输记录，运输记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查运输记录C.运输记录不得篡改D.以上都是39.药品零售企业应当建立药品广告记录，广告记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查广告记录C.广告记录不得篡改D.以上都是40.药品批发企业应当建立药品留样记录，留样记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查留样记录C.留样记录不得篡改D.以上都是二、多项选择题（每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分，共20题，每题2分，共40分）1.药品经营企业质量管理体系文件包括（）。A.质量手册B.档案管理制度C.药品召回管理制度D.设备设施管理制度2.药品批发企业购进药品时，应当索取、审核药品生产企业的（）等文件。A.生产许可证B.药品批准文号C.产品检验报告D.药品说明书3.药品零售企业销售药品时，应当向购买者说明用法、用量、注意事项，发现购买者有下列哪些情况，不得销售（）。A.疾病需要B.既往病史C.无处方购买处方药D.有遵医嘱4.药品批发企业药品验收时，发现药品包装出现破损、污染等情况，应当（）。A.立即销售B.予以拒收C.与生产企业管理人员联系D.按企业内部规定处理5.药品零售企业应当配备执业药师，执业药师负责（）。A.药品质量管理B.药品销售指导C.药品使用咨询D.药品不良反应报告6.药品批发企业储存药品时，应当遵循（）的原则。A.先进先出B.先到期先出C.按批号发货D.按品种发货7.药品零售企业应当建立药品销售记录，记录内容包括（）。A.药品名称、规格、数量B.购买者姓名、联系方式C.销售时间D.销售金额8.药品批发企业应当建立药品召回制度，药品召回时，应当（）。A.立即通知药品生产企业B.对召回药品进行登记C.将召回药品销毁D.将召回药品隔离存放9.药品零售企业应当定期进行药品质量自查，自查内容包括（）。A.药品储存条件B.药品销售记录C.执业药师资质D.药品不良反应报告10.药品批发企业应当建立药品不良反应报告制度，发现药品不良反应时，应当（）。A.立即通知药品生产企业B.对不良反应进行登记C.将不良反应报告药品监管部门D.将不良反应报告生产企业11.药品零售企业应当建立药品不良反应监测制度，发现药品不良反应时，应当（）。A.立即通知药品生产企业B.对不良反应进行登记C.将不良反应报告药品监管部门D.将不良反应报告生产企业12.药品批发企业应当建立药品养护制度，养护人员应当（）。A.定期检查药品储存条件B.对药品进行质量检查C.及时发现和处理药品质量问题D.对养护人员进行培训13.药品零售企业应当建立药品陈列制度，药品陈列应当（）。A.符合药品管理法规B.按照药品说明书进行C.便于购买者识别D.定期更新药品陈列14.药品批发企业应当建立药品运输管理制度，运输药品时应当（）。A.使用符合规定的运输工具B.保证药品运输安全C.对运输药品进行登记D.对运输人员进行培训15.药品零售企业应当建立药品广告管理制度，药品广告应当（）。A.符合药品管理法规B.以说明书为准C.不得夸大药品疗效D.不得进行虚假宣传16.药品批发企业应当建立药品留样制度，留样药品应当（）。A.按规定留样B.定期检查留样药品质量C.留样药品不得使用D.留样药品应当标注清楚17.药品零售企业应当建立药品召回记录，召回记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查召回记录C.召回记录不得篡改D.召回记录应当包括召回原因18.药品批发企业应当建立药品不良反应报告记录，不良反应报告记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查不良反应报告记录C.不良反应报告记录不得篡改D.不良反应报告记录应当包括不良反应情况19.药品零售企业应当建立药品养护记录，养护记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查养护记录C.养护记录不得篡改D.养护记录应当包括养护内容20.药品批发企业应当建立药品运输记录，运输记录应当（）。A.按规定记录B.定期检查运输记录C.运输记录不得篡改D.运输记录应当包括运输时间三、判断题（每题只有正确或错误两个答案，正确为√，错误为×，共20题，每题1分，共20分）1.药品经营企业可以委托其他企业销售药品。（×）2.药品批发企业可以销售未经检验的药品。（×）3.药品零售企业可以销售假药。（×）4.药品批发企业可以销售过期药品。（×）5.药品零售企业可以销售劣药。（×）6.药品批发企业应当建立药品追溯体系。（√）7.药品零售企业应当建立药品追溯体系。（√）8.药品批发企业应当建立药品召回制度。（√）9.药品零售企业应当建立药品召回制度。（√）10.药品批发企业应当建立药品不良反应报告制度。（√）11.药品零售企业应当建立药品不良反应报告制度。（√）12.药品批发企业应当建立药品养护制度。（√）13.药品零售企业应当建立药品养护制度。（√）14.药品批发企业应当建立药品运输管理制度。（√）15.药品零售企业应当建立药品运输管理制度。（×）16.药品批发企业应当建立药品广告管理制度。（√）17.药品零售企业应当建立药品广告管理制度。（√）18.药品批发企业应当建立药品留样制度。（√）19.药品零售企业应当建立药品留样制度。（×）20.药品批发企业应当建立药品销售记录。（√）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品经营企业质量管理体系文件的主要内容。2.简述药品批发企业药品验收的程序。3.简述药品零售企业药品陈列的要求。4.简述药品批发企业药品运输管理的要求。五、论述题（每题10分，共20分）1.论述药品经营企业如何建立和完善药品追溯体系。2.论述药品经营企业如何做好药品召回工作。---答案及解析一、单项选择题1.D解析：药品经营企业质量管理体系文件主要包括质量手册、程序文件、作业指导书等，但不包括设备设施管理制度。2.D解析：药品批发企业购进药品时，应当索取、审核药品生产企业的生产许可证、药品批准文号、产品检验报告等文件。3.C解析：药品零售企业销售药品时，应当向购买者说明用法、用量、注意事项，发现购买者无处方购买处方药，不得销售。4.B解析：药品批发企业药品验收时，发现药品包装出现破损、污染等情况，应当予以拒收。5.D解析：药品零售企业应当配备执业药师，执业药师负责药品质量管理、药品销售指导、药品使用咨询等工作。6.D解析：药品批发企业储存药品时，应当遵循先进先出、先到期先出、按批号发货的原则。7.D解析：药品零售企业应当建立药品销售记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、购买者姓名、联系方式、销售时间等。8.D解析：药品批发企业应当建立药品召回制度，药品召回时，应当立即通知药品生产企业、对召回药品进行登记、将召回药品销毁或隔离存放。9.D解析：药品零售企业应当定期进行药品质量自查，自查内容包括药品储存条件、药品销售记录、执业药师资质、药品不良反应报告等。10.D解析：药品批发企业应当建立药品不良反应报告制度，发现药品不良反应时，应当立即通知药品生产企业、对不良反应进行登记、将不良反应报告药品监管部门或生产企业。11.D解析：药品零售企业应当建立药品不良反应监测制度，发现药品不良反应时，应当立即通知药品生产企业、对不良反应进行登记、将不良反应报告药品监管部门或生产企业。12.D解析：药品批发企业应当建立药品养护制度，养护人员应当定期检查药品储存条件、对药品进行质量检查、及时发现和处理药品质量问题、对养护人员进行培训。13.D解析：药品零售企业应当建立药品陈列制度，药品陈列应当符合药品管理法规、按照药品说明书进行、便于购买者识别、定期更新药品陈列。14.D解析：药品批发企业应当建立药品运输管理制度，运输药品时应当使用符合规定的运输工具、保证药品运输安全、对运输药品进行登记、对运输人员进行培训。15.D解析：药品零售企业应当建立药品广告管理制度，药品广告应当符合药品管理法规、以说明书为准、不得夸大药品疗效、不得进行虚假宣传。16.D解析：药品批发企业应当建立药品留样制度，留样药品应当按规定留样、定期检查留样药品质量、留样药品不得使用、留样药品应当标注清楚。17.D解析：药品零售企业应当建立药品召回记录，召回记录应当按规定记录、定期检查召回记录、召回记录不得篡改、召回记录应当包括召回原因。18.D解析：药品批发企业应当建立药品不良反应报告记录，不良反应报告记录应当按规定记录、定期检查不良反应报告记录、不良反应报告记录不得篡改、不良反应报告记录应当包括不良反应情况。19.D解析：药品零售企业应当建立药品养护记录，养护记录应当按规定记录、定期检查养护记录、养护记录不得篡改、养护记录应当包括养护内容。20.D解析：药品批发企业应当建立药品运输记录，运输记录应当按规定记录、定期检查运输记录、运输记录不得篡改、运输记录应当包括运输时间。二、多项选择题1.ABCD解析：药品经营企业质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、设备设施管理制度等。2.ABCD解析：药品批发企业购进药品时，应当索取、审核药品生产企业的生产许可证、药品批准文号、产品检验报告、药品说明书等文件。3.BC解析：药品零售企业销售药品时，应当向购买者说明用法、用量、注意事项，发现购买者无处方购买处方药，不得销售。4.BCD解析：药品批发企业药品验收时，发现药品包装出现破损、污染等情况，应当予以拒收、与生产企业管理人员联系、按企业内部规定处理。5.ABCD解析：药品零售企业应当配备执业药师，执业药师负责药品质量管理、药品销售指导、药品使用咨询、药品不良反应报告等工作。6.ABC解析：药品批发企业储存药品时，应当遵循先进先出、先到期先出、按批号发货的原则。7.ABCD解析：药品零售企业应当建立药品销售记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、购买者姓名、联系方式、销售时间、销售金额等。8.ABD解析：药品批发企业应当建立药品召回制度，药品召回时，应当立即通知药品生产企业、对召回药品进行登记、将召回药品销毁或隔离存放。9.ABCD解析：药品零售企业应当定期进行药品质量自查，自查内容包括药品储存条件、药品销售记录、执业药师资质、药品不良反应报告等。10.ABCD解析：药品批发企业应当建立药品不良反应报告制度，发现药品不良反应时，应当立即通知药品生产企业、对不良反应进行登记、将不良反应报告药品监管部门或生产企业。11.ABCD解析：药品零售企业应当建立药品不良反应监测制度，发现药品不良反应时，应当立即通知药品生产企业、对不良反应进行登记、将不良反应报告药品监管部门或生产企业。12.ABCD解析：药品批发企业应当建立药品养护制度，养护人员应当定期检查药品储存条件、对药品进行质量检查、及时发现和处理药品质量问题、对养护人员进行培训。13.ABCD解析：药品零售企业应当建立药品陈列制度，药品陈列应当符合药品管理法规、按照药品说明书进行、便于购买者识别、定期更新药品陈列。14.ABCD解析：药品批发企业应当建立药品运输管理制度，运输药品时应当使用符合规定的运输工具、保证药品运输安全、对运输药品进行登记、对运输人员进行培训。15.ABCD解析：药品零售企业应当建立药品广告管理制度，药品广告应当符合药品管理法规、以说明书为准、不得夸大药品疗效、不得进行虚假宣传。16.ABCD解析：药品批发企业应当建立药品留样制度，留样药品应当按规定留样、定期检查留样药品质量、留样药品不得使用、留样药品应当标注清楚。17.ABCD解析：药品零售企业应当建立药品召回记录，召回记录应当按规定记录、定期检查召回记录、召回记录不得篡改、召回记录应当包括召回原因。18.ABCD解析：药品批发企业应当建立药品不良反应报告记录，不良反应报告记录应当按规定记录、定期检查不良反应报告记录、不良反应报告记录不得篡改、不良反应报告记录应当包括不良反应情况。19.ABCD解析：药品零售企业应当建立药品养护记录，养护记录应当按规定记录、定期检查养护记录、养护记录不得篡改、养护记录应当包括养护内容。20.ABCD解析：药品批发企业应当建立药品运输记录，运输记录应当按规定记录、定期检查运输记录、运输记录不得篡改、运输记录应当包括运输时间。三、判断题1.×解析：药品经营企业不得委托其他企业销售药品。2.×解析：药品批发企业不得销售未经检验的药品。3.×解析：药品零售企业不得销售假药。4.×解析：药品批发企业不得销售过期药品。5.×解析：药品零售企业不得销售劣药。6.√解析：药品批发企业应当建立药品追溯体系。7.√解析：药品零售企业应当建立药品追溯体系。8.√解析：药品批发企业应当建立药品召回制度。9.√解析：药品零售企业应当建立药品召回制度。10.√解析：药品批发企业应当建立药品不良反应报告制度。11.√解析：药品零售企业应当建立药品不良反应报告制度。12.√解析：药品批发企业应当建立药品养护制度。13.√解析：药品零售企业应当建立药品养护制度。14.√解析：药品批发企业应当建立药品运输管理制度。15.×解析：药品零售企业不需要建立药品运输管理制度。1