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文档简介
处方管理办法会标一、总则(一)目的为加强处方管理,规范处方书写和调剂行为,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律法规,制定本办法。(二)适用范围本办法适用于开具、审核、调剂、保管处方的医疗机构及其人员。(三)定义1.处方:是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。2.医师:是指依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格,经注册在医疗机构执业的专业医务人员。3.药师:是指依法取得药学专业技术职务任职资格,在医疗机构从事药学服务工作的专业技术人员。4.处方权:是指经注册的执业医师和执业助理医师在执业地点取得的,由所在医疗机构授予的,按照规定开具处方的权力。(四)基本原则1.安全有效:处方的开具和使用应当确保患者用药安全、有效。2.科学合理:医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。3.经济便捷:在保证医疗质量的前提下,选择经济、便捷的治疗方案,合理使用药品资源。二、处方管理的一般规定(一)处方书写规则1.处方记载的患者一般项目应清晰、完整,并与病历记载相一致。2.每张处方限于一名患者的用药。3.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。4.药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。5.患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。6.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。7.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。8.中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。9.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。10.除特殊情况外,应当注明临床诊断。11.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。12.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。(二)处方有效期1.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。2.处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。3.医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。(三)处方的审核与调配1.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。2.药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其他用药不适宜情况。3.药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。4.药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。5.药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章。(四)处方的保管1.处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。2.处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。三、麻醉药品和精神药品处方管理规定(一)开具规定1.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。2.医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。3.医师开具麻醉药品和精神药品处方时,应当严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,根据临床应用指导原则,使用专用处方笺书写,字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。4.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。(二)用量规定1.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。2.第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。3.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。4.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。5.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。(三)使用与登记1.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,内容包括:患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方编号、处方日期、发药人、复核人。2.麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存3年,第二类精神药品处方至少保存2年。3.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。四、抗菌药物临床应用管理规定(一)抗菌药物分级管理1.抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下:非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。2.医疗机构应当按照《抗菌药物临床应用指导原则》,制定本机构抗菌药物分级管理目录,明确各级抗菌药物的品种、规格、适应证、用法、用量、疗程和注意事项,经本机构药事管理与药物治疗学委员会审核通过后,报核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。(二)处方权授予1.具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。2.药师经培训并考核合格后,方可获得抗菌药物调剂资格。3.二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后,方可获得相应的处方权。(三)处方开具1.医师开具抗菌药物处方应当遵循安全、有效、经济的原则。2.抗菌药物临床应用实行分级管理。医师应当根据患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点,按照抗菌药物分级管理目录,选用适宜的抗菌药物。3.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。4.因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征,并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。(四)监督管理1.医疗机构应当对本机构抗菌药物临床应用情况进行监测,定期分析、评估、上报监测数据,并发布相关信息。2.医疗机构应当建立抗菌药物临床应用超常预警机制。对连续出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍连续出现超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权。3.医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍连续出现超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权。五、处方点评与监测(一)处方点评1.医疗机构应当建立处方点评制度,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。2.处方点评工作在医院药物治疗学委员会(组)和医疗质量管理委员会领导下,由医院药学部门组织实施。3.处方点评应根据相关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用。4.医院药学部门应当会同医疗管理部门,根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况,确定具体抽样方法和抽样率,其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰,且每月点评处方绝对数不应少于100张;病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1%,且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。5.处方点评小组应当对处方用药适宜性进行审核评价,审核内容包括:规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其他用药不适宜情况。6.处方点评结果分为合理处方和不合理处方。不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。7.医疗机构应当根据处方点评结果,对开具不合理处方的医师采取教育培训、警告、暂停执业、取消处方权等措施。(二)处方监测1.医疗机构应当利用信息化技术,对处方开具、调剂
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