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文档简介
处方管理办法中药关于《处方管理办法》中“中药”相关规定的管理办法总则制定目的本管理办法旨在加强公司/组织在中药处方管理方面的规范化、科学化,确保中药处方的开具、调剂、保管等环节符合《处方管理办法》及相关法律法规要求,保障患者用药安全、有效、合理,提高医疗服务质量。适用范围本办法适用于公司/组织内所有涉及中药处方开具、审核、调配、核对、发药以及处方保管等工作的部门和人员。基本原则1.依法依规原则:严格遵循《处方管理办法》及其他相关法律法规、行业标准,规范中药处方管理行为。2.安全有效原则:确保中药处方用药安全,充分发挥中药疗效,避免不合理用药。3.科学规范原则:运用科学的管理方法和技术手段,规范中药处方的各个环节。4.服务患者原则:以患者为中心,提供优质、便捷、高效的中药处方服务。处方开具管理医师资质1.开具中药处方的医师必须具备相应的执业医师资格,并经注册取得执业证书。2.医师应按照注册的执业地点、执业类别、执业范围从事中药处方开具工作。处方内容1.中药处方应当包含医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、中医诊断及证型、开具日期等。可添加特殊要求的项目。2.药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。3.中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。4.药品剂量、规格、用法、用量要准确规范,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。开具要求1.医师开具中药处方时,应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。2.中药处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。3.医师利用计算机开具、传递中药处方时,应当同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时,应当核对打印的纸质处方,无误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。处方审核管理审核人员资质1.从事中药处方审核工作的人员应当是取得药师以上专业技术职务任职资格的人员。2.审核人员应熟悉中药专业知识、《处方管理办法》及相关法律法规,具备严谨的工作态度和较强的责任心。审核内容1.对中药处方的前记、正文、后记进行逐项审核,重点审核以下内容:处方规范性:包括处方格式、内容填写完整性、字迹清晰度等。用药适宜性:临床诊断与用药的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;药物的相互作用和配伍禁忌;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌等。2.审核人员发现中药处方存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。3.药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。处方调配管理调配人员资质1.中药处方调配人员应当是经过专业培训,取得相应资格的药学专业技术人员。2.调配人员应熟悉中药饮片的名称、产地、炮制、性能、用法用量及配伍禁忌等知识。调配要求1.调配中药处方前,应当认真审核处方,准确调配药品。2.对存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。3.中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。复核人员应由主管药师以上专业技术人员担任。4.调配中药饮片时,应当计量准确,按处方要求和中药调剂常规调配,每剂重量误差应当控制在±5%以内。5.对一方多剂的处方应按“等量递减”“逐剂复戥”的原则进行称量调配。复核内容1.中药饮片调配复核内容包括:核对调配好的药品是否与处方所开药味及剂数相符,有无错味、漏味、多味和掺杂异物。审查有无相反、相畏药物,妊娠禁忌药物,毒麻药有无超量。审查先煎、后下、包煎、另煎、烊化、冲服等特殊处理的药品是否单包并注明用法。审查药品质量,有无虫蛀、发霉变质等。2.复核无误后,复核人员应当在处方上签字或盖章,并注明复核日期。处方核对与发药管理核对人员资质处方核对人员应当具备药师以上专业技术职务任职资格,熟悉中药处方调配流程和相关规定。核对内容1.核对人员应当对调配好的中药处方进行逐项核对,包括:处方与调配的药品品种、规格、数量是否一致;药品标签(包括药袋)与处方内容是否相符;药品剂型、剂量、用法、用量是否与处方一致;复核人员是否签字或盖章。2.核对无误后,核对人员应当在处方上签字或盖章。发药1.发药时,应当核对患者姓名、性别、年龄、取药凭证、药品名称、剂型、规格、数量等,并向患者进行用药交代与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。2.发药人员应当将药品发放给患者,并告知患者正确的用药方法。对于中药饮片,应当告知患者煎服方法及特殊注意事项。3.如患者有疑问,发药人员应当耐心解答,确保患者清楚了解用药信息。处方保管管理处方保存期限1.普通中药处方保存期限为1年。2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。3.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。保管要求1.处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。2.处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。3.处方应当按照日期顺序排列,装订成册,并加封面,妥善保管。封面应注明医疗机构名称、处方类别、起止日期、处方张数等。4.处方保存期间,应当确保处方的完整性和可追溯性,不得随意涂改、销毁或丢失。监督与检查内部监督1.公司/组织内部应当建立健全中药处方管理监督机制,定期对中药处方管理工作进行检查和评估。2.质量管理部门应当定期抽查中药处方,检查处方开具、审核、调配、核对、发药等环节是否符合本办法及相关规定,发现问题及时督促整改。外部监督1.积极配合卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查,如实提供有关资料和情况。2.对于相关部门提出的整改意见,应当认真落实,不断改进中药处方管理工作。培训与考核培训计划1.制定中药处方管理相关知识和技能的培训计划,定期组织对涉及中药处方管理的人员进行培训。2.培训内容应当包括《处方管理办法》、中药专业知识、处方开具规范、审核要点、调配技术、用药交代等。培训方式1.采用集中授课、专题讲座、案例分析、现场演示等多种方式进行培训,提高培训效果。2.鼓励员工参加外部培训、学术交流等活动,拓宽知识面,提升
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