山东卫生管理办法

山东卫生管理办法一、总则（一）目的为加强山东省卫生管理，保障公众健康，维护社会公共卫生秩序，依据国家相关法律法规，结合本省实际情况，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于山东省行政区域内的医疗卫生机构、公共场所、食品生产经营单位、饮用水供水单位以及其他与卫生管理相关的单位和个人。（三）基本原则1.预防为主原则。强化卫生预防措施，从源头上减少疾病发生风险。2.分类管理原则。根据不同行业特点和卫生风险程度，实施分类分级管理。3.公众参与原则。鼓励公众参与卫生管理监督，形成全社会共同参与的良好氛围。4.依法监管原则。严格依照法律法规开展卫生管理工作，确保监管的合法性、公正性和权威性。二、医疗卫生机构管理（一）机构设置与审批1.医疗卫生机构的设置应当符合区域卫生规划和医疗机构设置规划，按照规定的程序和条件进行审批。2.申请设置医疗机构，应当提交可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等材料，经县级以上卫生行政部门审查批准后，方可办理执业登记手续。（二）执业管理1.医疗卫生机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超范围执业。2.执业医师、护士等卫生技术人员应当依法取得相应的执业资格证书，并在注册的执业地点、执业类别、执业范围从事执业活动。3.医疗卫生机构应当建立健全医疗质量管理、医疗安全管理、医疗废物管理等制度，确保医疗服务质量和安全。（三）医疗质量管理1.医疗卫生机构应当建立医疗质量控制体系，定期开展医疗质量检查和评估，持续改进医疗质量。2.严格执行诊疗规范、操作规程，加强医疗技术临床应用管理，严禁使用未经批准的医疗技术。3.建立医疗纠纷预防与处理机制，及时妥善处理医疗纠纷，保障医患双方合法权益。（四）医疗废物管理1.医疗卫生机构应当按照国家有关规定，对医疗废物进行分类收集、运送、贮存、处置，防止医疗废物污染环境。2.医疗废物集中处置单位应当具备相应的资质和条件，按照规定的要求和标准对医疗废物进行无害化处置。三、公共场所卫生管理（一）卫生要求1.公共场所应当保持环境整洁、通风良好，室内空气质量、微小气候、水质、采光、照明、噪声等应当符合国家卫生标准和要求。2.公共场所的用品用具应当定期清洗、消毒、更换，保证用品用具的卫生质量。（二）卫生许可1.公共场所经营者应当按照规定向县级以上卫生行政部门申请卫生许可证，取得卫生许可证后方可营业。2.申请卫生许可证应当提交申请书、承诺书、营业执照复印件、公共场所地址方位示意图、平面图和卫生设施平面布局图等材料。（三）卫生监督1.卫生行政部门应当定期对公共场所进行卫生监督检查，检查内容包括卫生管理制度落实情况、卫生设施设备运行情况、用品用具卫生状况等。2.公共场所经营者应当按照卫生行政部门的要求，提供相关资料，配合卫生监督检查。四、食品生产经营单位卫生管理（一）生产经营场所卫生1.食品生产经营单位应当保持生产经营场所环境整洁，与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2.食品生产经营场所应当具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。（二）食品生产经营过程卫生1.食品生产经营应当符合食品安全标准，遵守食品生产经营操作规范，保证食品安全。2.食品生产经营人员应当保持个人卫生，穿戴清洁的工作衣帽，从事接触直接入口食品工作的人员应当取得健康证明后方可上岗工作。（三）食品添加剂管理1.食品生产经营单位使用食品添加剂应当符合食品安全标准，不得超范围、超限量使用食品添加剂。2.食品添加剂应当专人专柜保管，并有明显的标识，使用时应当如实记录食品添加剂的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及使用日期、用量、用途等内容，并保存相关凭证。（四）食品检验检测1.食品生产经营单位应当按照国家有关规定，对其生产经营的食品进行检验检测，保证食品质量安全。2.食品生产经营单位可以自行检验检测，也可以委托具有资质的食品检验机构进行检验检测。五、饮用水供水单位卫生管理（一）水源卫生保护1.饮用水供水单位应当按照国家有关规定，做好饮用水水源的卫生防护工作，防止水源污染。2.饮用水水源保护区应当设置明显的警示标志，禁止在保护区内从事可能污染水源的活动。（二）制水过程卫生1.饮用水供水单位应当建立健全制水工艺管理制度，严格按照制水工艺操作规程进行制水，保证饮用水水质符合国家卫生标准。2.制水过程中使用的净水剂、消毒剂等化学物质应当符合国家卫生标准和要求，并按照规定的剂量和方法使用。（三）水质检验与监测1.饮用水供水单位应当按照国家有关规定，定期对饮用水水质进行检验检测，确保水质安全。2.卫生行政部门应当定期对饮用水供水单位的水质进行监督抽检，发现问题及时责令整改。（四）供水设施卫生管理1.饮用水供水单位应当建立健全供水设施维护管理制度，定期对供水设施进行清洗、消毒、维护，保证供水设施正常运行。2.供水设施的设计、施工、安装应当符合国家卫生标准和要求，防止二次污染。六、卫生监督管理（一）监督机构与职责1.县级以上卫生行政部门负责本行政区域内的卫生监督管理工作，其所属的卫生监督机构具体承担卫生监督执法任务。2.卫生监督机构应当依法履行卫生监督职责，加强对医疗卫生机构、公共场所、食品生产经营单位、饮用水供水单位等的卫生监督检查，查处违法行为。（二）监督检查措施1.卫生行政部门及其卫生监督机构有权进入被监督单位进行现场检查，查阅、复制有关资料，采集样品，要求被监督单位提供相关证明材料。2.被监督单位应当配合卫生行政部门及其卫生监督机构的监督检查，如实提供有关情况和资料，不得拒绝、阻挠。（三）违法行为查处1.对违反本办法规定的单位和个人，卫生行政部门应当依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.卫生行政部门作出行政处罚决定前，应当告知当事人作