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文档简介
处方管理办法品规一、总则(一)目的为加强处方管理,规范处方书写和调剂行为,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》等相关法律法规,结合本公司/组织实际情况,制定本处方管理办法品规。(二)适用范围本办法适用于本公司/组织内所有从事处方开具、调剂、审核等工作的人员,以及与处方管理相关的各部门和岗位。(三)基本原则1.依法管理原则:严格遵守国家法律法规和行业标准,确保处方管理工作合法合规。2.安全有效原则:保障患者用药安全有效,促进合理用药,减少药物不良反应。3.科学规范原则:采用科学的管理方法和技术手段,规范处方书写、调剂流程和审核标准。4.优质服务原则:以患者为中心,提供高效、便捷、优质的处方服务。二、处方开具(一)处方权授予1.本公司/组织内具有执业医师资格,并经注册的医师,在经本公司/组织授权后,方可开具处方。2.医师首次开具处方前,应当填写《医师处方权申请表》,经所在科室主任审核、医务部门批准后,授予相应的处方权。3.医师处方权实行分级管理,根据医师的职称、业务能力等因素,分为普通处方权、麻醉药品和第一类精神药品处方权、抗菌药物处方权等不同级别。(二)处方书写规范1.处方应当使用规范的中文名称书写,医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。2.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。3.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。4.药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。5.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。6.处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。7.医师开具处方应当注明临床诊断。开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。8.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。9.处方如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。(三)特殊药品处方管理1.麻醉药品和第一类精神药品处方医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。麻醉药品和第一类精神药品处方应当使用专用处方笺,处方右上角分别标注“麻”、“精一”。麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂处方一次不得超过3日常用量;控缓释制剂处方一次不得超过15日常用量;其他剂型处方一次不得超过7日常用量。第一类精神药品处方一次不得超过3日常用量;控缓释制剂处方一次不得超过15日常用量;其他剂型处方一次不得超过7日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。2.医疗用毒性药品处方医疗用毒性药品处方应当使用专用处方笺,处方右上角标注“毒”。毒性药品的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医师重新审定后再行调配。处方一次有效,取药后处方保存二年备查。3.放射性药品处方放射性药品处方应当使用专用处方笺,处方右上角标注“放”。放射性药品的使用必须严格按照国家有关规定执行,医师应当根据患者的病情、身体状况等因素,合理开具放射性药品处方。处方应当注明患者姓名、性别、年龄、病历号、诊断、放射性药品名称、剂量、用法、用量、使用日期等信息。(四)抗菌药物处方管理1.本公司/组织对抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。2.具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后,方可获得抗菌药物调剂资格。3.医师开具抗菌药物应当严格掌握适应证,根据病原菌种类及药敏试验结果选用抗菌药物。4.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。5.因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征,并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。三、处方调剂(一)调剂人员资质1.本公司/组织内从事处方调剂工作的人员,应当取得药学专业技术资格证书,并经注册后上岗。2.药师应当认真履行职责,严格遵守处方调剂操作规程,准确调配处方药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量、包装等内容。3.药师在调剂处方过程中,发现处方书写不符合本办法规定的,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。(二)调剂流程1.接收处方:药师应当认真审核处方各项内容,包括患者姓名、性别、年龄、病历号、临床诊断、药品名称、剂量、规格、用法、用量、用药方法等。2.审核处方:药师应当对处方进行严格审核,重点审核药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药合理性、配伍禁忌等。对于存在疑问的处方,应当及时与处方医师沟通,确认无误后方可调剂。3.调配药品:药师应当按照处方要求,准确调配药品。调配药品时,应当注意药品的有效期、质量等问题,确保调配的药品质量合格。4.核对药品:药师调配完药品后,应当进行核对。核对内容包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药方法、患者姓名等。核对无误后,在处方上签名或加盖专用签章。5.发药:药师核对无误后,将调配好的药品发放给患者,并向患者详细交代药品的用法、用量、注意事项等。(三)调剂差错处理1.发现调剂差错后,应当立即采取措施,防止差错进一步扩大。如与患者联系,追回发出的药品等。2.对调剂差错进行调查,分析差错原因,采取相应的改进措施,防止类似差错再次发生。3.对因调剂差错造成的患者损害,应当按照有关规定进行处理,承担相应的责任。四、处方审核(一)审核人员资质1.本公司/组织内从事处方审核工作的人员,应当具有药师以上专业技术职务任职资格。2.审核人员应当认真履行职责,严格按照处方审核标准,对处方进行全面审核。(二)审核内容1.合法性审核:审核处方是否由具有相应处方权的医师开具,处方内容是否符合本办法规定。2.规范性审核:审核处方书写是否规范,字迹是否清楚,药品名称、剂量、规格、用法、用量等是否准确无误。3.用药合理性审核:审核处方用药是否合理,包括用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等。(三)审核结果处理1.对于审核合格的处方,审核人员应当在处方上签名或加盖专用签章,交由调剂人员进行调剂。2.对于审核不合格的处方,审核人员应当及时与处方医师沟通,提出修改意见。处方医师应当认真听取审核人员的意见,对处方进行修改后重新提交审核。3.对于严重不合理用药或者用药错误的处方,审核人员应当拒绝调剂,并及时报告本公司/组织相关部门和负责人。五、处方点评(一)点评组织与人员1.本公司/组织成立处方点评小组,由药学、临床医学、医院管理等多学科专业人员组成。2.处方点评小组负责对本公司/组织内的处方进行定期点评和专项点评。(二)点评内容与方法1.点评内容包括处方书写质量、用药合理性、抗菌药物使用情况等。2.处方点评小组采用随机抽样的方法,每月抽取一定数量的处方进行点评。对于重点科室、重点药物的处方,应当进行专项点评。3.处方点评小组按照制定的点评标准,对处方进行逐一分析和评价,填写处方点评工作表。(三)点评结果反馈与持续改进1.处方点评小组应当定期将处方点评结果反馈给相关科室和医师,对存在的问题提出改进意见和建议。2.各科室和医师应当根据处方点评结果,认真分析原因,采取有效措施进行整改,不断提高处方质量和合理用药水平。3.本公司/组织应当将处方点评结果纳入科室和个人绩效考核体系,作为评价科室和医师工作质量的重要依据。六、处方保存与销毁(一)处方保存期限1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。3.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。(二)处方保存要求1.处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。2.处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。(三
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