JJF(蒙) 044-2023 清洗消毒器消毒温度参数校准规范

(蒙)内蒙古自治区计量技术规范JJF(蒙)044-2023清洗消毒器消毒温度参数校准规范CalibrationSpecificationofWa2023-06-05发布2023-09-05实施 清洗消毒器温度参数校准规范归口单位：内蒙古自治区市场监督管理局主要起草单位：包头市检验检测中心参加起草单位：航天医科内蒙古包钢医院内蒙古自治区计量测试研究院内蒙古科技大学包头医学院第二附属医院本规范技术条文由起草单位负责解释JJF（蒙）044-2023本规范主要起草人：李霞（包头市检验检测中心）赵光远（包头市检验检测中心）王世婕（内蒙古自治区计量测试研究院）参加起草人：王君（航天医科内蒙古包钢医院）武飞（包头市检验检测中心）何宇（包头市检验检测中心）郅红磊（内蒙古自治区计量测试研究院）JJF（蒙）044－2023 （2） （4） 本规范采用了JJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》、WSJJF（蒙）044－20231清洗消毒器消毒温度参数校准规范本规范适用于消毒温度范围为82℃~95℃的清洗消毒器（以下简称消毒器）消毒温JJF1071-2010《国家计JJF1059.1-2012《测量JJF1101-2019《环境试验设备温度WS310-2016《医院消毒供应在整个消毒时间内，作用于负载上的消毒温度与最高允许温23.4温度偏差tempera在维持时间内，参考点实测温度平均值与清洗消毒器温度仪表显示(或指示)温度平[JJF1101-2019,术语3.4]3.5温度波动度temperature[JJF1101-2019,术语3.4]3.6温度均匀度temperatureuniformi在维持时间内，工作空间在某一瞬时任意两[JJF1101-2019,术语3.4][YY/T0734.1-2018,术语和定义3.21]消毒器是用来清洁和消毒医疗器械(以下简称器械)及其他用于医疗机构物品的设备，主要是以软化水及纯水为工作介质，通过循环泵使清洗舱中旋转喷射臂将水均匀、快速地喷射到被清洗器械或物品上，动加入清洗剂使清洗更有效彻底，再通过加热控制对清洗器械器结构如图1所示。旋转喷射臂搬运车搬运车图1清洗消毒器典型结构示意图JJF（蒙）044－202335.1.1消毒器的外形结构应完好，标识应清晰，应标明仪器的名称、型号、规格、制造5.1.3消毒器的温度等显示部分应清晰、无叠字，不应有不亮、缺笔划等现象；指针式表1清洗消毒器消毒温度技术要求参数名称技术要求温度偏差≤±2.0℃温度波动度温度均匀度注1.对计量特性另有要求的消毒器，按有关技术文件规定的要求进行校准。2.以上所有指标不是用于合格性判别，仅供参考。JJF（蒙）044－20234表2清洗消毒器测量标准技术要求名称测量范围技术要求无线温度记录仪（0～150）℃分辨率：不低于0.01℃最大允许误差：±0.2℃标准器采样间隔≤2.0s注：1.测量标准应具备耐腐蚀、耐湿，且具有防水性能。2.测量标准应不破坏清洗消毒器整体密封性及其正常运行条件。3.测量标准温度范围为一般要求，使用中以能覆盖被校消毒器实际校准范围为准。表3清洗消毒器消毒温度参数校准项目校准项目温度参数温度偏差+温度波动度+温度均匀度+注：“+”表示应校准。5JJF(蒙)044-2023②温度点2③温度点3(几何中心点)④温度点4⑤温度点5⑥温度点6图2清洗消毒器校准点示意图校准点布点位置也可根据用户实际工作需求进行布置。7.2.2.2校准点数量消毒器校准点一般不少于6个，可根据消毒器容积大小情况适当增加传感器数量。7.2.2.3校准过程测量标准的采样时间间隔设置为不高于5.0s。开启清洗消毒器电源，运行清洗消毒程序。应至少每10s记录消毒器消毒过程的温度显示或指示值，程序结束后，读取温度测量标准的记录值，记录11次。也可根据实际校准程序，增加或减少记录次数，应在校准原始记录中注明。原始记录格式见附录A7.3数据处理7.3.1温度偏差式中：△t——温度偏差，℃;t₀—消毒器参考点实测温度的平均值，℃;ta——消毒器温度仪表显示温度的平均值，℃;△t₀——温度修正值，℃。7.3.2温度波动度维持时间内，工作空间各测量点实测最高温度与最低之差的一半，冠以“±”号，取全部测量点中变化量的最大值作为温度波动度校准结果。式中：△t,——温度波动度，℃;JJF（蒙）044－20236timax温度测量点i在n次测量中的最高温度，℃;timin温度测量点i在n次测量中的最低温度，℃。tu=(tjmaxtjmin)/n（3）j1式中：tu温度均匀度，℃;tjmax所有温度测量点第j次测得的最高温度，℃;tjmin所有温度测量点第j次测得的最低温度，℃。m)校准证书或校准报告签发人的签名、职务或等效标识以及签7JJF（蒙）044－20238环境温度：℃环境湿度RH次数显示温度实测温度值位置1位置6（参考点）最大值最小值12345n-1n最大值最小值平均值校准项目校准结果校准结果不确定度温度偏差温度波动度温度均匀度JJF（蒙）044－20239校准项目校准结果校准结果不确定度温度偏差温度波动度/温度均匀度/JJF（蒙）044－2023t0清洗消毒器参考点实测温度的平均值，℃;td清洗消毒器温度仪表显示温度的平均值，℃;t0温度修正值，℃。-1C.4.1被校准对象引入的标准不确定度分量u1C.4.1.1测量重复性引入的不确定度u11JJF（蒙）044－2023190.62689.7690.30290.61789.5890.37390.62889.7290.38490.61990.2090.17590.1290.3289.80xxix2n1C.4.1.2消毒器温度显示分辨力引入的标准不确定度u22入的不确定度，二者取较大者，因此不再考虑消毒器分辨力C.4.2标准器分辨率引入的标准不确定度分量u2